合格评定 认可机构通用要求.doc

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1、ICS03.120.20-AQQQB中华人民共和国国家标准GB/T27011—2005/ISO/IEC17011:2004废止GB/T15486—1995合格评定认可机构通用要求Conformityassessment—Generalrequirementsforaccreditationbodiesaccreditingconformityassessmentbodies(ISO/1EC17011:2004,IDT)2005-12-01实施2005-06-02发布目次前言mISO/IEC前育n引育vi范

2、国i2規范性引用文件13术语和定义14认可机构34.1法律责任34.2结构34.3公正性44.4保密54・5责任和财力54.6认可活动55管理55.1总则55.2管理体系55・3文件控制55・4记录6S.5不符合与纠正揩施65・6预防措施65.7内部审核65.8管理评审65.9投诉76人力资源76・】认可机构的人员76.2参与认可过程的人员76.3监视86・4人员记录87认可过程87.1认可准別和信息87.2认可审请87.3资源评估97.4评审分包97.5评审准备97・6文件和记录的审査107.7现场评审

3、107.8评审发现的分析和评审报吿107・9认可的决定和授予11GB/T27011—2005/ISO/1EC17011:20047.10申诉117.11复评和监督127.12扩大认可127.13暂停、撤销或缩小认可127.14合格评宦机构记录127.15实脸室能力验证和其他比对138认可机构与合格评定机构的责任13&1合格评定机构的义务13&2认可机构的义务138.3认可资格的引用和标识的使用14参考文献15本标准等同采用ISO/IEC17011：2004＜合格评定一认可机构通用要求屛ISO/IEC170

4、11第1版取消并代替ISO/IEC指南58《校准和检验实验宣认可体系运作和承认的通用要求》」SO/1EC指南6"对认证机构的认可机构的通用耍求》和ISO/IEC技术报告17010＜对检査机构的认可机构的通用要求》.本标准实施之日起＞GB/T15486—1995同时废止。本标准由全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)提岀并归口.本标准起草单位：国家认证认可监督管理委员会、中国合格评宦国家认可中心本标准主要起草人：薄曳民、赵宗勃、宋桂兰、李燕、张明霞、费杨.王风泰、谢澄.GB/T27011—200

5、5/1SO/1EC17011:2004ISO/IEC前言国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)构理了全球标准化的专业体系•ISO或！EC的国家成员机构•通过ISO或IEC为特定领域或技术活动设立的技术委员会参与国际标准的制定.ISO和1EC的技术委员会在有共冏兴趣的领域进行合作.其他与ISO和IEC保持联系的政府和非政府的国际组织也参与工作。在合格评定领域-ISO合格评定委员会＜CASCO)负责国际标准和指南的制定工作。国际标准根据ISO/IEC导则第2部分的规则起草。技术委员会的主要任务是制

6、定国际标准。技术委•员会通过的国际标准草案被提交各成员机构表决。国际标洪草案需至少获译75%的参加表次的成员机构同意•才能作为国际标准发布。本标准的某些内容可能涉及专利权问题•对此应引起注意。ISO不应负责识別任何此类专利权，ISO/IEC17011由ISO合格评定委员会(CASCO)制定。ISO/IEC17011第1版取消并代替ISO/IEC指南58.ISO/IEC指南61和ISO/IEC技术报告17010。由于许多认可机构盒非當相近的活动中•不得不連循性质相同、内容上人同小异的这三份文件的要求•所以他

7、们请求做出这样的修订。衽强制性领域，政府采用法律法规对产品（包括阪务）尹以批准•以保障安全与健康.保护环境、防止欺诈和维护市场公平。在白愿性领域，许多行业为了达到放基本的技术水平、实现可比性和确保公平竞争，在本经济体乃至全球范国内建立了合格评定与批旌的体系.公平贸易的一个先决条件是•任何产品（包括服务）只要在某一经济体内获得正式接受，就应能在其他经济体自由流通•而不必经过大埜的虫复检测、检査或认证等。无论产品（包括服务）是否全部或部分在强制性領域范国之内•也应当如此。当今社会经常需要产品（包括服务〉与规定

8、耍求的符合性的客观声明。合格评定机构能客观地作出这种符合性声明。合格评定机构从事的合格评定活动包括认证、检查和检测，在木标准中还包括校准。对于采购方、监管部门或机构和公众，垂耍的見获知合格评定机构有能力胜任其工作。因此，对合格评定机构能力进行公正验证的希求H益增加。这种验证由权威的认可机构作出（见图1）。认可机构在与合格评定机构及其客户的关系中侏持公止•并通常以不分配利润的方式运作，认町机构认可机构讶审合格评窒机构的能力•通过