《一次性使用输液器用药液过滤器滤膜滤除率研究.》.pdf

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1、技术报告技术TechnologyReport一次性使用输液器用药液过滤器滤膜滤除率研究张峻梓12王海涛2田庆丰11郑州大学公共卫生学院(郑州450000)2河南省医疗器械检验所(郑州450003)内容提要：临床静脉输液中，大剂量的注射液通过输液器具等直接由静脉滴注入体内，进入体循环，这个过程同时也带来了风险，如不溶性微粒会随着药液进入血液，再随着血液的肺循环进入到体循环里的微循环，最终导致终末动脉堵塞，给人体造成伤害。国内目前采用加终端过滤器的方式来减少输液器中的微粒。本文通过对几家常用的输液器药液过滤器滤除率的测定，来探寻通过安装过

2、滤器和降低输液风险的关系。关键字：药液过滤器滤膜孔径滤除率TheFiltrationRateofFilterMembraneResearchinLiquorFilterwhichUsedinDisposableInfusionSetZHANGJun-ziWANGHai-taoTIANQing-fengAbstract:Intheclinicalvenoustransfusion,thelargedoseinoculationfluidandsoondirectlypoursintoinvivothroughtheinfusionapp

3、liancebytheveindrop,entersthebodycirculation.Thisprocessalsohassimultaneouslybroughttherisk,iftheinsolubleparticlecanenterthebloodalongwiththesolution,againentersalongwiththebloodpulmonarycirculationtothebodycirculationinthemicrocycle,finallycausesattheendoftheendartery

4、jamming,causesthedamagetothehumanbody.Domesticatpresentusesaddstheterminalfilterthewaytoreduceinfusiontheparticle.Thisarticlethroughtheinfusionsolutionfilterfiltrationratedeterminationwhichusestoseveraldailyfamilyactivities,inquiredaboutthroughinstallsthefilterandreduce

5、stheinfusionrisktherelations.Keywords:LiquorFilter,FilterMembrane,Aperture,FiltrationRate文章编号：1006-6586(2009)06-0034-02中图分类号：R318.08文献标识码：A一次性使用输液器药液过滤器滤膜属生物医用高材料》(征求意见稿)中，过滤材料根据孔径可分为分子材料。目前临床使用的主要有聚丙烯无纺布膜、0.22µm~20µm等不同规格，对过滤材料的过滤性能指聚酯核孔膜、混合纤维素膜及尼龙膜等。混合纤维素标提高到90%。为了解药液

6、过滤器在输液中的滤除效膜(简称M1.1；M3，孔径1.2µm)；聚酯核孔膜(核孔膜，率，对六家药液过滤器的滤除率进行了测试。孔径10µm)；聚丙烯膜(简称P膜，孔径15µm)；尼龙膜(简称N1，孔径1.0µm)；国外滤器(简称A1，孔径1材料与方法0.22mm)。各种膜的结构及材质不同，可能会对滤除率1.1材料及滤速有一定影响。一次性使用输液器(带滤器)：样品1S1公司生产，在国家标准GB8368-2005《一次性使用输液器重批号070501；样品2H1公司生产，批号20070903；力输液式》中，对药液过滤器只做出了对直径为(20±

7、1)样品3H2公司生产，批号20081116；样品4J1公司生产，µm的粒子的滤除率应不小于80%的规定。在行业标批号081113；样品5Z1公司生产，批号081128；样品准《医用输、注器具用过滤材料第1部分：药液过滤6H3公司生产，批号20071012；滤器直径均为12.5mm。收稿日期：2009-03-12作者简介：张峻梓，工程师，河南省医疗器械检验所.34《中国医疗器械信息》2009年第15卷第6期Vol.15No.6技术报告TechnologyReport技术表1滤膜滤除率测试结果(n=5)测试结果(粒/100mL)滤除率(

8、%)厂牌标准乳胶粒子数(粒/100mL)12345样品13599.572799.674099.512599.694799.42样品214498.2216397.9816897.9215998.0318297.74样品31