2生物药物概述(1).ppt

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1、第二章生物药物概论AnIntroductiontoBiopharmacon第一节生物药物的来源、特性、分类与制备第二节人体来源的药物第三节动物来源的药物第四节植物来源的药物第五节海洋生物药物第一节生物药物的来源、特性、分类与制备1定义：生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。2来源天然的生物材料：人体、动物、植物、微生物和各种海洋生物等。人工生物材料：如用免疫法制得的动物原料、用基因工程技术制得的微生物或其他细胞原料等。二、生物药物的特性1药理学特

2、性（1）治疗的针对性强。治疗的生理、生化机制合理，疗效可靠。如细胞色素c为呼吸链的一个重要成员，用它治疗因组织缺氧所引起的一系列疾病，效果显著。（2）药理活性高。精制出来的高活性物质，具有高效的药理活性。如ATP直接功能，效果显著（3）毒副作用小，营养价值高。蛋白质，核酸，糖类，脂类（4）生物副作用常有发生。免疫反应，过敏反应。2在生产、制备中的特殊性（1）原料中的有效物质含量低：杂质种类、含量高，提取、纯化工艺复杂。（2）稳定性差：活性部位与空间构象的理化影响因素（3）易腐败：由于生物药物原料都是营养价值高的物质，因此对活性及无菌操作等要求严格（4）注射用药有特殊要求生物药物由于易被胃肠道中

3、的酶所分解，所以给药途径主要是注射用药，因此对药品制剂的均一性、安全性、稳定性、有效性等都有严格要求。同时对其理化性质、检验方法、剂型、剂量、处方、贮存方式等亦有明确的要求。3检验上的特殊性理化检验指标，更要有生物活性检验指标。（常用MTT法）三生物药物的分类生物药物的分类方法有三种：1.按药物的化学本质和化学特性来分；2.按原料来源来分类；3.按生理功能和临床用途来分类。1.按药物的化学本质和化学特性来分（1）氨基酸及其衍生物类药物；（2）多肽和蛋白质类药物；（3）酶和辅酶类药物：酶类按其功能分为消化酶类、消炎酶类、心脑血管疾病治疗酶类、抗肿瘤酶类、氧化还原酶类等，一部分辅酶亦属于核酸类药物

4、；(4)核酸及其降解物和衍生物类药物；(5)糖类药物：以粘多糖为主；(6)脂类药物：主要有脂肪和脂肪酸类、磷,脂类、胆酸类、固醇类、卟啉类等；（7）细胞生长因子类；（8）生物制品类：从微生物、原虫、动物或人体材料直接制备或用现代生物技术、化学方法制成作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他疾病的制剂，统称为生物制品2按原料的来源分类（1）人体组织来源的生物药物：人血液制品类、人胎盘制品类、人尿制品类；（2）动物组织来源的生物药物：动物的脏器、其他小动物制得的药物如蛇毒、蜂毒等。（3）植物组织来源的生物药物：中草药、有效成分；（4）微生物来源的药物：抗生素、酶、氨基酸、维生素等；（5）海洋生物来源的

5、药物；3按生理功能和用途分类（1）治疗药物：对疑难杂症如肿瘤、爱滋病、免疫性疾病、内分泌障碍等具有特殊的作用；（2）预防药物：对传染病的预防；（3）诊断药物：免疫诊断试剂、单克隆抗体诊断试剂、酶诊断试剂、放射性诊断药物和基因诊断药物等；某些生物活性物质亦是检测疾病的指标，如谷丙转氨酶等；（4）其它生物医药用品：生物药物在其他方面应用也很广泛：如生化试剂、保健品、化妆品、食品、医用材料等。四生物药物的制备1.原料的选择，预处理和保存方法（1）原料的选择有效成分含量高，新鲜,产量丰富，杂质少，产地远近等（2）原料的预处理与保存预处理动物原料：采集后要立即处理，去除结缔组织、脂肪组织等，并迅速冷冻贮

6、存。植物原料：要择时采集并就地去除不用的的部分，有用部分保鲜处理，收集。微生物：要及时将菌细胞与培养液分开，进行保鲜处理。保存（1）冷冻法该法适用于所有生物原料。常用-40℃速冻。（2）有机溶剂脱水法常用：丙酮。该法适用于原料少而价值高、有机溶剂对活性物质没有破坏作用的原料，如脑垂体等。（3）防腐剂保鲜。常用乙醇、苯酚等。该法适用于液体原料，如发酵液、提取液等。2生物药物的提取（1）生物组织和细胞的破碎破碎方法：磨切法，压力法，反复冻融法，超声震荡法，自溶法，酶解法。（2）提取破碎后要立即进行提取。根据活性物质的性质，选择提取试剂种类，用量，提取次数，提取时间。提取试剂主要有：水、缓冲溶液、

7、盐溶液、乙醇、其他有机溶剂（如氯仿、丙酮等）。注意提取的温度、pH、变性剂等因素。3蛋白质类药物的分离纯化方法（1）沉淀法蛋白质、酶的初步纯化往往用沉淀法。其原理是使蛋白质胶体颗粒表面水化膜或电荷破坏，从而沉淀蛋白质。常用的有盐析法、有机溶剂沉淀法、等电点沉淀法、与靶物质结合沉淀法（如抗原—抗体）等。（2）按分子大小分离的方法有超滤法和透析法（即膜分离法）、凝胶层析法、超速离心法等。其中膜分离法可