必存产品知识培训.ppt

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1、市场部必存产品知识培训目录研发历史基础知识应用进展Neuropharmacology.2008September;55(3):363–389PubMed中缺血性卒中与神经保护的相关研究论文（1965-2007）（年）总数动物人研究数量由于缺血性卒中患病率、致残率高；溶栓治疗效果明确,但时间窗短，适用人群少；因此神经保护剂成为近年来的研究热点神经保护剂研发情况1950~1999年神经保护剂临床试验概况抗脑水肿药物70年代钙离子调节剂80~90年代兴奋性氨基酸调节剂90年代脑梗死神经保护剂国际开发现状DrugHighestDevelpmentStatusCompanyTargetC

2、ommentsaniracetamLaunchedRoche(Italy&Switzerland)Toyama(Japan)transmitter-releasemodulator（NMDA？）曾在Italy，Switzerland,Japan上市，2000年7月实验数据表明对卒中后认知功能障碍治疗无效，遂在Japan的市场被终止。citicolineLaunchedFerrer(Europe)Takeda(Japan)stimulatesthereleaseofkeyneurotransmitterssuchasacetylcholine1997年向FDA提交NDA被撤销，2

3、004年再次在US申请stroke的适应症，至今无结果。edaravoneLaunchedMitsubishi-Tokyo(Japan)Simcere(China)freeradicalscavenger2008年1月在欧洲行Phase1。GM1GangliosideLaunchedIlsung(SouthKorea)blocksthebindingofglutamatetoreceptors北美的SASS研究显示与对照组无显著性差异。欧洲的EST试验显示有临界的统计学意义（P=0.06）。lomerizinePhase3KaneboKK(Japan)calciumchanne

4、lblocker在日本行3期临床，目前无进展。arundicacidPhase3Ono/Merck&Comodulatesastrocytefunction2005年北美的Phase2因为缺乏疗效被迫停止，2008年10月在Japan的Phase3也没有达到预期。DrugHighestDevelpmentStatusCompanyTargetCommentscutamesinePhase2SantenPharmaceuticalCoLtdOpioidreceptorsigma12008年2月开始欧洲的Phase2。在美国的phase2实验因为合作伙伴资金问题停止。enecadi

5、nPhase2NipponShinyakuCoLtdCalciumchannel;Sodiumchannel2006年5月开始德国的Phase2，在欧洲的临床研究因临床前的数据问题已中止。piclozotanPhase2DaiichiSuntoryBiomedicalResearchCoLtd5-HT1areceptor2004年9月PhaseIIb启动，但至今无进展。recombinanthumanmicroplasminPhase2ThromboGenicsNVreductionofalpha-2antiplasminlevels2006年9月开始在德国的PhaseIIa，

6、后公司决定将其首要适应症定位DVT。DP-b99Phase2D-PharmLtdChelatingagent2007年1月，试验结果表明，中-重度的卒中病人获益明显，药物无明显安全问题，耐受性良好。2009年6月被FDA批准进入3期。hCG+EPOPhase2StemCellTherapeuticsIncErythropoietinreceptor,Luteinizinghormonereceptor2008年3月开始phaseIIb的治疗缺血性脑卒中的临床研究。曾因完全问题暂停，2009年5月始继续招募病例。caffeinolPhase2UniversityofTexasHe

7、althScienceCenterHoustonUnspecifieddrugtarget3小时时间窗，与rt-pA联用，2007年10月计划行phaseIIa。intravenousminocycline(stroke)Phase2MedicalCollegeofGeorgiaMatrixmetalloprotease;PolyADPribosepolymerase1预计2009年10月完成pahseIIa的研究。DrugHighestDevelpmentStatusCompanyTarg