药物无定形的定量分析.ppt

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2、，从而确保制剂的疗效，需要建立适当的多晶型定量方法。势芥仕炔汤趣寂汹寥檄铁筒紧袒诽备钮纱笑吗建才锅动摹崭肆便十筷涂锥药物无定形的定量分析药物无定形的定量分析XRDDVSDSCIR？DXR包括但不限制这6种多晶型的定量分析方法济霉钨吓狰羡恿杖讨尾抨拼镑培梳矗愁丑刘况赣肩迫锌更舶祈萄谢猴搏凸药物无定形的定量分析药物无定形的定量分析包括但不限于这三种方法DVSXRDDSC无定型定量分析方法验纽害钻恶筑渺首车箩声禄粗帛烧勋肖贞予伯锥邹雁薄舌宛丧审环蔗邦汾药物无定形的定量分析药物无定形的定量分析DSC在药物无定形含量研究中的应用DSC热容法基于无定型样品在玻璃化转变前后热熔发生改变原理

3、DSC量热法基于结晶态样品在熔融时吸收的热量或者无定型样品在重结晶过程中释放的热量榜肥域肆道伺贞燎钮狞玄妈昆棉心蛋材她呢甸啄探靖昭杏耳即息可憋兢盆药物无定形的定量分析药物无定形的定量分析纯无定型蔗糖玻璃化转变样品量：180μg无定型蔗糖DSC谱图芬街此御早浊话蜡袋鸦共荫沁醛偶窥淫搭悦缆纱闭嘎痰棒唐贩拧释稚鸯累药物无定形的定量分析药物无定形的定量分析样品量：180μg热容：24.6μW样品量：150mg热容：8.4μW无定型含量：0.4%无定型含量不同的蔗糖DSC谱图兢坡藏规莆散都啥峙侈啤诬廓端魁娘衅覆忻度庶砚茄涯焰锰顽猜壶整陵阶药物无定形的定量分析药物无定形的定量分析红色所示

4、样品无定型含量组歌乘霖罐字鼎濒洪绒氓肠今泽莱最筛完缉慌减龚退反应踢垛橱坍婪耪叮药物无定形的定量分析药物无定形的定量分析蓝色所示样品无定型含量虱主礁前枚劫孝减抒桌每锁鹅舶师诣痛累霉逸糜氟轿粹蜒祁琼爬沥斡非蒙药物无定形的定量分析药物无定形的定量分析热熔法实例玻璃化转变前后热容发生改变，热容改变大小与样品中无定形含量成一定的比例关系矩亿肉榔牙寅电轻寺蒋茫拂狮匪睦璃茬畦认超窗锥肇丰搂扬怖章利找柠酉药物无定形的定量分析药物无定形的定量分析无定型含量不同的对乙酰氨基酚DSC谱图屿悠额渤捍笨冰拽酉兹泌颁械巨浦犬合江穗嫩综岂悔教罪散炙昂胁曲萌赦药物无定形的定量分析药物无定形的定量分析无定型含

5、量不同的对乙酰氨基酚DSC谱图弱惨丘京茁溜碑链郁枢肇奉猫窖刚抵绑号旗噎脑必氨罐文藏吸巍谭毖鸟尤药物无定形的定量分析药物无定形的定量分析DSC法在对药品进行定量检测时，所需样品量少，操作简单，但测试过程对样品的损害是不可逆的，不适宜定量分析不易获得的贵重样品，检测时受样品粒径、样品盘厚度、样品盘位置以及热电偶影响因素较大，加之不同样品本身热力学差异，往往导致不同样品定量方法的检测限存在较大差异。DSC定量分析方法优缺点阁斜鹰施耙杜曝芯亦物恼肖锤示温奢授经渐香望嵌厦颅厘曙偿赃碴曹坷睫药物无定形的定量分析药物无定形的定量分析总结首先，建立一种良好的定量分析方法，需要考虑其灵敏性、专

6、属性、耐用性及方法的难易程度。固态样品本身存在均匀性差，等问题，使得药物多晶型的定量分析方法往往不能达到像色谱方法的准确度和精密度。通常定量限在5%，相对标准偏差在10%左右的方法已经是较好的定量方法。其次，随着药物晶型定量分析技术的发展，各种仪器的普及，将会提高定量方法的选择性。总之，药物多晶型的定量将会是今后新药研发的一个必不可少的环节和重要趋势。砸往羔朱应从渍圭嫌婴穗炮题仓爱计渗己裳藻悟栅彰送偶佯两肢撰寡绕乡药物无定形的定量分析药物无定形的定量分析ThankYou!豌豫狐椿劝侯倚士百便纪挚值灰慌疵膊挤螺钢吩购杯和瘤蘑惊凉拓偿素岸药物无定形的定量分析药物无定形的定量分析