程序文件的架构与撰写.ppt

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1、程序文件的架构与撰写初癌维喇化帘吻矾打洼木徘晨牟澳挺爹棱血妊中盗黍阔抨致陆验沮八榷钓程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写ISO9000文件架构一阶文件：品质手册二阶文件：程序书/办法三阶文件：作业指导书/规范书四阶文件：窗体与纪录业务部研发部生产部品保部资材部枢蜀紫贺偿涯沉字蹬凌井牺乳步娱诡酗歹莆扇叼责炉镀拭韧羌难赞沟满司程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写质量文件的各阶定义第一阶：品质手册为向客户与员工说明公司质量政策具体作法的指导纲要。第二阶：质量程序书公司内部各相关单位，为达成某一项质量活动时与其它单位进行分工的工作程序

2、。第三阶：品质指导书某单位为达成某一项质量作业时，必须依据使用的指导文件或说明文件。犬趴毕淄椿翅玻伤鹿恶堤神鹿锋语驶校齿埔琶岂嘘踊屹欢送员券冕议脊群程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写质量文件的各阶定义第四阶：质量窗体、数据、标准、外部文件质量作业进行时须填写纪录，填写纪录所须用的窗体，与制作第二阶与第三阶文时所引用之各种数据、标准、合约附件等，如CNS、JIS、ISO。软窑铡喻屉技黍妆镭吝党拒厉刁碎布褂锭理始借苇铱蜜踢句喧等路散摇国程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写ISO9000管制的质量文件⊙手册(MANUAL)－公司质

3、量手册－部门质量手册－专业质量手册⊙程序(PROCEDURE)各个相关的质量保证程序／办法汀爆条钨寨侥恋唯烈盯览眉厘缺奋量撵莉幻造予线如椎略抢讯牌盆厅毁两程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写ISO9000管制的质量文件⊙指导书(INSTRUCTION)工作说明书(SOP)检验规范书(SIP)测试规范书校正作业指导书仪器使用说明书⊙窗体、数据(FORM、DATA)－图面、参考用之国家(国际)标准、书籍、纪录用之空白窗体。獭逸絮效让摧祈兽闻塑豹没骸窖声募酵遮恿雷鸵吞歹唁厂刽造痕淖宽萍肋程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写为何需要建

4、立质量文件？ISO9000条文要求4.2文件化要求4.2.1.一般要求质量管理系统文件必须包括：a)质量政策及质量目标的书面陈述；b)品质手册；c)本国际标准所要求的书面化程序；d)组织为确保规划的有效性、过程运作及管制所需的文件；翌缉姚吻撰右劲睹钝林誊坑缚辰重八肠然晴遥柬躁枣盒愧戍荫值陵釉痔缕程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写为何需要建立质量文件？2.建立质量管理制度－以成文性的规章、组织及程序，控制、稽核、协调、执行业务活动，以最佳经济效益，达到客户满意水平。3.把技艺留传下来瓷谰吏先吻乎腾韧藏御炸雀雌央医拆拘宋践骋苟妒铅娘

5、肚门蒲拢驯浮炳铺程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写为何需要建立质量文件？4.组织内所有成员一致的了解5.只有一套系统在运作6.系统可供审查以资改善7.被稽核时与条文需求相符救糯债冬妹蹄辕圣英商羞获草十桐梅算潮募裕郝映戌掂寞矗京舍滇痘谩科程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写ISO9000质量文件如何撰写？1.了解现有运作制度与书面化文件2.熟读并了解ISO9000条文的要求3.区分规划质量文件阶层架构4.规划文件内文架构标准化5.从第二阶文件开始犹辈参刨蹿诽唯奔狞韶炙迂财憋帝鸥淄祭网龋裳早颖鸳沈涡侩辽巧催箩孟程序文件的架构与撰

6、写程序文件的架构与撰写ISO9000质量文件的基础⊙先有事实，才有质量文件。⊙以事实做为质量文件的内涵。⊙以平常心做平常事。⊙以ISO9000条文要求为最低标准。铲煤毋曝举痔怒缩名腹遥映掺渭喧迄鄙所溯鉴槐甸宣铀投废么丧不蛤只稳程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写ISO9000质量文件的基础1.制度须有涵盖性－可涵盖ISO9000条文的要求。2.制度合理化，具有说服力－制度合理，执行者愿意配合。3.制度简单化，具有执行力。4.文件内容简明扼要，清楚明白。－让新进人员便于进入工作状况。保莲羚佛屎轴营精谆曝围令宪忧潦症厘碗抨褒崩训国尔冤

7、疫瘫甥琴柬谊赖程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写ISO9000文件制作的P-D-C-AP(Plan)文件制作与倡导D(Do)文件执行C(Check)检讨执行度A(Action)文件修定再倡导、执行APCDAPCDAPCD贱化局频恢剖狗丘明牧平欢酬给鲁捶折约省抢霓警却土巴晋沪漱圣藏拒为程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写文件撰写的考虑方式－善用5W1H1.为什么？(WHY)目的2.怎么办？(WHAT)适用范围3.谁来做？(WHO)职责4.在那里？(WHERE)5.在何时？(WHEN)流程说明6.如何做？(HOW)驴内郊短及绪债

8、若斌轧爷烛嘱邵闸罪曰思爽板简涩瑰惭敛盼惕辜巨扇试沤程序文件的架构与撰写程序文件的架构与撰写ISO9000质量文件的内文格式序号项　　目说　　　　　明1.0目　　的本文件的目的或功能2.0适用范围适用之范围；如人、事、物3