质量管理体系文件编写要.doc

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1、质量管理体系文件编写规则1.范围本文件规定了公司质量管理体系文件的层次、格式、结构、内容、编号等编写要求。本文件适用于公司和公司各部门的质量体系文件的编写。2.引用标准GB/T19000-2008idtISO9000：2005质量管理体系基础和术语GJB1405A-2006装备质量管理体系术语GB/T19001-2008idtISO9001：2008质量管理体系要求GJB9001B-2009质量管理体系要求3.术语和定义本文采用GB/T19000-2008idtISO9000:2005、GJB1405A-200

2、6中的术语和定义。4.职责4.1综合部a.负责公司及公司各部门质量管理体系文件编制的组织和指导工作；b.负责编制质量手册；c.负责编制本部门的第三层次文件。4.2其它部门a.负责编制公司有关的程序文件和通用作业指导书；b.负责编制本部门的第三层次文件。5.总则5.1公司质量管理体系文件分为三个层次（如图1所示）：第一层次为质量手册，第二层次为程序文件，第三层次为作业指导书、质量计划（质量保证大纲）、报告、质量记录、表格等。第三层次的作业指导书又分为公司通用作业指导书和各部门专用指导书两类。5.2编写原则a.符合

3、GB/T19001-2008idtISO9001:2008和GJB9001B-2009标准的要求；b.符合公司实际，便于操作；c.文字简练实用，易于理解。5.3质量手册应覆盖GB/T19001-2008idtISO9001:2008和GJB9001B-2009的所有要求。5.4质量手册应引用程序文件，程序文件可引用作业指导书和公司现行有效的标准、规章制度。5.5质量管理体系文件应严格履行审批手续方可发放实施。6.质量管理体系文件编写流程文件编写流程如图2所示文件打印、发放文件审核、审定文件批准文件校对进行文件编

4、写文件编制策划图2质量管理体系文件编写流程图6.1文件编写策划进行质量管理体系文件编写前应进行策划，确定编写责任部门、编写负责人、编写人员培训活动、编写进度安排等。6.2文件编写6.2.1质量手册6.2.1.1结构与内容质量手册由封面、颁布令、目次、前言、公司简介、正文和附录构成。质量手册的章、条与GB/T19001-2008和GJB9001B-2009的章、条相对应，以便于内、外部审核使用。质量手册中引用程序文件的部分可简述，反之应详述。6.2.1.2格式质量手册的封面采用附录A的格式，正文第1页采用附录B的

5、格式，其它页采用附录C的格式。质量手册章节标题字体为小四号黑体字，正文为小四号宋体字，军品专用部分为小四号加粗楷体字。6.2.1.3编号质量手册编号为：WRCAXX—XXXX年份号版本号第一层次文件公司代号6.2.1.4审批质量手册审批程序包括校对、审核和批准。其中审核由管理者代表签署，批准由总经理签署。质量手册由总经理签署颁布令。6.2.2程序文件6.2.2.1结构和内容程序文件由封面、正文和附录构成。正文的内容如下：a)目的和范围应明确规定编制该文件的目的、文件主题及其适用范围，如：“本控制程序的目的是..

6、........”“本文件规定了.......”“本文件适用于.......”b)引用文件应明确引用的标准文件、包括标准文件编号和名称。c)术语和定义其表达方法为：“本文件采用.......中的术语和定义以及下列定义：.......”d)职责本要素应规定实施该项程序的部门或人员及其责任权限，还应规定与实施该程序相关的部门或人员及其责任权限。e)工作程序这一部分是文件的核心内容，应以过程为导向，描述该过程的输入、输出和主要活动，并尽量用流程图来表达。f)相关文件编写程序文件时可引用其它第二、第三层次文件以及现行有

7、效的标准、规章制度等，在此章节应列出所有引用的文件。g)附录各种记录表格的空白式样应作为附录纳入文件，并在此章节列出所附表格的名称及编号。上述c、d、f、g可酌情取舍。6.2.2.2格式程序文件的封面见附录D，正文第一页见附录E，正文其它页见附录F。程序文件章节标题字体为小四号黑字体，正文为小四号宋体字，军标部分为小四号加粗楷体字。6.2.2.3编号规则程序文件的编号由符号和数字组成WRCBX—XX—XXXX年份号过程内文件序号GJB9001B-2009过程编号第二层次文件公司代号军品专用的程序文件在版本号后加

8、“（J）”，如WRCB7-3-2011(J)。6.2.2.4审批程序文件的审批程序包括校对、审核、批准。校对由编制单位主管领导签署。审核由管理者代表签署。批准由由总经理签署。6.2.3第三层次文件第三层次文件包括管理标准、管理制度、技术标准、工艺、作业指导书、部门文件、记录等。管理标准：对企业标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。主要包括：经营管理、设计开发和创新管理、质量管