康碧尔 技术与产品.pdf

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1、广州康盛生物科技有限公司康碧尔‐‐‐ 技术与产品2015.11.17问题问题1康碧尔是什么？问题1康碧尔是一种借助SPA能特异性与人体免疫球蛋白结合的机理，应用亲和层析（AffinityChromatography）技术，通过体外循环的方法，能有效地清除机体内免疫球蛋白（主要是IgG、IgA和IgM），主要应用于自身免疫性疾病、器官移植排斥反应等疾病的治疗和预防的免疫吸附血液净化产品。问题1康碧尔是一种什么产品？免疫吸附产品。利用蛋白A清除致病抗体。主要用于自身免疫性疾病和器官移植排斥反应。问题2康碧尔与市场上现有产品的区别在哪里？问题2市场上的现有血液吸附产品厂家产品吸附

2、剂吸附方式适用范围一次性使用血液灌流器聚苯乙烯中性大孔树脂，火全血吸附人体内源性和外源棉胶包膜性代谢产物、毒物及余量药物珠海健帆DNA免疫吸附柱炭化树脂固定小牛胸腺DNA全血吸附或系统性红斑狼疮血浆吸附一次性使用血浆胆红素吸阴离子吸附树脂血浆吸附吸附胆红素器选择性血浆成份吸附器阴离子吸附树脂血浆吸附吸附胆红素旭化成选择性血浆成份吸附器聚乙烯醇凝胶固定苯丙氨酸血浆吸附抗体吸附选择性血浆成份吸附器聚乙烯醇凝胶固定色氨酸血浆吸附抗体吸附一次性使用血液灌流器活性炭，改性聚乙烯醇包膜全血吸附清除人体内生性和外源性的毒性物质一次性使用血液灌流器苯乙烯-二乙烯苯多孔吸附树全血吸附清除人体内生性和廊坊爱尔

3、脂为吸附剂，改性聚乙烯醇外源性的毒性物质包膜一次性使用阴离子树脂血大孔强碱性苯乙烯系阴离子血浆吸附吸附胆红素浆吸附柱交换树脂问题2市场上的现有产品厂家产品吸附剂吸附方式适用范围一次性使用血液灌流器活性炭全血吸附清除进入人体血液中的外源性毒性物质淄博康贝一次性使用血液灌流器中性大孔吸附树脂全血吸附用于清除尿毒症患者体内的中分子毒性物质一次性使用血液灌流器中性大孔吸附树脂全血吸附本产品适用于终末期肾病(ESRD)患者的血液灌流联佛山博新合血液透析治疗一次性使用胆红素吸附柱阴离子吸附树脂血浆吸附胆红素吸附一次性使用血液灌流器苯乙烯－二乙烯苯大孔吸全血吸附吗啡吸附附树脂，火棉胶包膜天津阳权一次性

4、使用血液灌流器苯乙烯－二乙烯苯大孔吸全血吸附清除尿毒症患者体内过量附树脂，火棉胶包膜中分子毒物上海江夏体外血浆脂类吸附过滤器五层美国3M公司生产的血浆吸附血脂吸附过滤材料组合模块Bellco一次性使用血浆灌流器血浆吸附清除中大分子、炎性介质广州康盛蛋白A免疫吸附柱及其配琼脂糖凝胶固定蛋白A血浆吸附抗体吸附套溶液问题2一次性使用血液灌流器（HA系列，珠海健帆）Back问题2DNA免疫吸附柱（健帆伊美诺，珠海健帆）一次性使用，不能再生复用。可行全血吸附或血浆吸附。专门用于治疗系统性红斑狼疮。Back问题2选择性血浆成份吸附器（PH-350/TR-350，旭化成）典型的疏水性氨基酸

5、，抗体Fc段具有疏水性。疏水作用和静电作用。可用于多种自身免疫性疾病的治疗。Back问题2区别与优势中性树脂/活性炭阴离子吸附树脂吸附中大分子毒素吸附胆红素廊坊爱尔廊坊爱尔珠海健帆珠海健帆淄博康贝佛山博新天津阳权旭化成佛山博新载体+配基其他免疫吸附广州康盛珠海健帆上海江夏Bellco血脂吸附旭化成清除中大分子、炎性介质问题2康碧尔与HA系列的区别是全面的！HA系列KONPIA吸附剂中性多孔树脂琼脂糖凝胶+蛋白A吸附原理物理/化学吸附生物亲和吸附物质中大分子毒素抗体适用范围尿毒症、自身免疫性疾病、中毒治疗等器官移植排斥反应问题2康碧尔相比其他免疫吸附产品的优势是明显的！KONPIA

6、健帆伊美诺Immusorba蛋白A免疫吸附柱DNA免疫吸附柱PH-350/TR-350载体天然高分子材料人工合成树脂聚乙烯醇凝胶配基重组蛋白A小牛胸腺DNA苯丙氨酸/色氨酸抗体吸附的抗体吸附具有广谱性，特异性吸附抗双链DNA抗体吸附具有广谱性，选择性/特异性IgG选择性高抗体、抗核抗体IgG选择性不高抗体吸附能力亲和作用，强抗原抗体作用，强疏水及静电，不强单次/反复使用反复使用一次性使用一次性使用灭菌方式无菌工艺制备辐射灭菌蒸汽灭菌吸附方式血浆吸附全血吸附或血浆吸附血浆吸附适应症与抗体相关的疾病系统性红斑狼疮与抗体相关的疾病治疗SLE哪家强？问题3康碧尔的工作原理是什么？问题3蛋白A免

7、疫吸附的工作原理Fc蛋白A结合抗体的Fc段。中性结合，酸性洗脱。蛋白A与载体偶联。问题3那么问题又来了？3.1康碧尔把正常抗体也清除了，对患者有没有影响，会不会导致免疫功能下降？这是不是产品有缺陷？从安全性和有效性两方面解释：抗体是可以重新分布、可以再生。康碧尔和国外同类产品的临床试验都没有观察到正常抗体下降相关的不良反应（如感染等）。自身免疫性疾病的致病抗体（自身抗体）呈种类多样性，特异性吸附不如选择性