HIV筛查实验室质量控制方案与计划为确保HIV筛查实验室的检验检测过程和结果处于受控和良好状态.doc

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5、境条件质量控制1. 对冰箱、恒温箱、等常用仪器设备进行常规监测。相关监测指标的监测结果应在设定的有效范围内，仪器运行稳定，如果运行出现异常，应及时报告相关管理者进行维修或排查。定期对相关仪器的温度进行自校，以确保相关仪器的监测有效。2. 对重点仪器设备按计划进行定期维护保养，如有需要可增加相关维护和保养次数。定期检查评估维护保养计划执行状况和效果，维护保养效果达到清洁、干燥、无菌斑点，冰箱内物品摆放整洁，无大量余霜出现。3. 对酶标仪、温度计、移液器等仪器按照计划定期送检，相关检测参数结果应在有效的范围内。4. 对实验室物体表面消毒效果、紫外灯、压力

6、灭菌锅和生物安全柜的工作状态进行定期监测，进行评价。 5. 保持实验室内务整洁，以保证设施和环境的安全、有效运行。二、人员质量控制 根据实际工作需要，参加省、市技术培训以及中心的各项学术讲座，对参加学习培训者进行效果评价。三、检测方法、标准质量控制1. 严格按照国标、行标和作业指导书对样品进行检测，及时更新标准版本。 2. 积极参加实验室检测外部和内部质控，制定内部和外部质量控制计划。按照计划实施内部质量控制，根据相关评估标准进行内部质量控制评估。质控方法“ 留样重测”的评估标准为“对同一样品的两次检测结果一致”，质控方法“人员比对”的评估标准为“比

7、对结果一致评定为合格”；质控方法“仪器比对”评估标准为“比对结果一致评定为合格”。四、检测试剂质量控制1. 相关试剂耗材按照保存条件要求进行保存，并对保存试剂的仪器进行常规监测，以确保试剂的保存条件满足相关要求。2. 实验室自配试剂要做好配制记录。3. 相关试剂应在效期内使用，过期试剂一般情况下不能使用，并及时清理。4. 对相关试剂进行评估，建立适合科室使用的试剂库和试剂供应商库。五、样品的控制1.为样品制定唯一的编保证其唯一性。2.样品的应有专门的样品记录本登记采集的样品。3.样品接收需有登记。4.实验过程防止交叉检测后的样品的记录、保存  裹邀提

8、掠孺彼虐蒂蒋釉钩啡隅笨振里录不惧诬弃巳虚感蒂溯朝搐先阐僧氰汲锥瘩观亢坠拈痊庞防堕谓盯涅熟灼绝弛消炕晶红佛拧轩