医疗设备的临床使用安全管理.doc

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1、医疗设备的临床使用安全管理一、医疗设备临床使用安全管理的意义医疗设备临床管理在《医疗器械临床使用安全管理的意义》中的定义是指医疗机构在医疗服务中涉及的医疗设备产品质量、使用人员、操作流程、技术规范、设备环境等的安全管理。医疗设备的根本目的是贯彻预防为主的方针，为提供优质的医疗服务创造技术条件，使用安全是保证医疗质量的前提。加强临床使用安全管理工作，可以有效降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益。二、影响医疗设备的环境安全在国内，医疗设备安全问题一直没得到相应的重视。医疗设备的使用环境、设备本身的质量、设备对环境和人体的

2、影响等多方面因素直接或间接关系着医疗设备的安全问题。目前市场上有许多不正规的医疗设备供应商，打着某著名品牌代理商的幌子，销售劣质医疗设备，给医院造成不可挽回的后果，例如德国狼牌的单孔腹腔镜和一体化手术室在中国就只有亚新科技一家代理，而网上却能搜出很多冒牌代理商。（一）医疗设备的环境安全1.温度，医疗设备在工作时，其内部的电子元器件做功产生热量，当温度过高时常常引起设备故障，严重的会引起火灾。2.湿度，湿度过低或过高都会影响设备的性能，医疗设备的工作环境要求必须干燥3.灰尘，静电感应可使灰尘附着于元器件表面，不但影响元器件的散热，而且影响其电

3、气性能。（二）医疗设备的电气安全医疗电气医安全是医疗设备应用安全和质量保证的最基本的安全要素。（三）医疗设备的辐射安全医疗设备必须遵照国家相关规定进行机房设计、施工，经专业机构检测合格后方可使用。（四）医疗设备安全的环境设施因素医疗设备需要配备相应的环境设施才能正常医疗。三、医疗设备临床使用安全的主要内容医疗设备临床使用安全管理的主要内容有医疗设备的准入于评价、医疗设备临床使用管理和医疗设备临床保障管理，医疗设备的安全和质量控制的核心是管理。（一）医疗设备的准入于评价管理医疗设备的准入于评价管理主要包函：1.设备购置2.医院医疗设备使用评价

4、制度3.设备验收4.设备安装、调试（二）医疗设备临床使用管理1.医疗设备常用的分类根据实际应用可分为三大类：（1）诊断设备类（2）治疗设备类（3）辅助设备类2.制订医疗设备管理制度，规范操作流程，使设备的管理系统化、规范化，使医疗设备得到有效利用（三）医疗设备临床保障管理在医院，医疗设备的安生命周期管理包括计划论证、设备采购、验收入库、资产管理、使用管理、维护管理。医疗设备使用安全管理伴随着设备整个生命周期，需要从不同的角度介入。