医疗器械采购.doc

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1、:医疗器械采购、收货、验收管理制度1．采购1.1.1. 采购员把质量作为选择所购入医疗器械和供货者条件的首位，从具有合法资质的供货者采购，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购入医疗器械； 1.1.2. 采购员在采购前应当获取完整供货者、所购入医疗器械并加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：①、营业执照；②、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；③、医疗器械注册证或者备案凭证；④、销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件； 1.1.3. 授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码；1.1.3. 采购员将供货者、所购入医疗器械相关证明

2、文件（归质管部存档）录入计算机管理系统后，交质管部审核合格后采购。1.2.1. 采购员与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等并建立档案。 1.2.2. 在采购合同或者协议中，与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。 1.3.1. 采购部在采购医疗器械时，应当建立采购记录（交财务部存档）； 1.3.2. 采购记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。 2. 收货2.1．购进医疗器械收货 2.1.1. 收货员

3、在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对； 2.1.2. 随货同行单（交财务部存档）应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。 2.1.3．交货员和收货员双方应当对交运情况当场签字确认；2.1.4．收货员对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。 2.1.5．收货员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，

4、并通知验收人员进行验收。 2.2．销售退回医疗器械收货2.2.1．收货员应当依据计算机系统中销售人员的退货凭证，没有退货凭证或者退货凭证内容不符合公司相关规定的，不得收货。 2.2.2．收货员要根据退货凭证对销后退回医疗器械进行核对，确认为本公司销售的医疗器械，方可收货并放置于验场区。在收货清单上签字，并与验收员交接。 3. 验收 3.1.1．验收员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录； 3.1.2. 验收记录包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、供货者、到货

5、数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容；  3.1.3. 验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。