分析中药提取车间的布局、设计要点及提取设备的选择.pdf

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1、规划设计分析中药提取车间的布局、设计要点及提取设备的选择罗琼（中国医药集团联合工程有限公司上海分公司，上海200235）摘要：中药提取过程的合理性直接决定着药物的质量以及临床效果，而中药提取车间的布局、设计要点及提取设备的选择在中药提取过程中发挥着至关重要的作用。本文结合《药品生产质量管理规范》阐述了中药提取过程各个环节的设备选择，并分析了中药提取车间的布局、设计要点，旨在提升我国中药提取的生产水平。关键词：中药提取；车间的布局；车间的设计；提取设备的选择中图分类号：TQ460.8文献标识码：A文章编号：1674―3024（2016）13―144―02前言车间的合理设计和布

2、局是保证中药提取工作正常开展、保障工作人员人身安全的第一步。中药提取过程常常伴随有高温中药提取过程的合理性直接决定着药物的质量和功效，因高热的工序，而对于高温高热的提取环境，需要在设计时充分、此提取过程是中药制备的关键环节，但中药提取生产步骤复杂、合理的考虑车间的送排风装置，以达到通风降温的目的，保证技术含量相对较高，同时高温高热、易燃易爆的生产过程极易工作人员的安全。同时，中药提取过程中经常会使用到易燃易造成生产事故，故中药提取车间的布局、设计要点及提取设备爆的有机溶剂，良好的通风设计，能有效防止可燃气体的集聚。的选择应当充分考虑各方面的因素。对于中药提取过程中使用的有机

3、溶剂或产生的有害物质，应当1中药提取车间的布局在车间设计专门的输运管道，并确保管道的密封性，防止溶剂或有害物质的挥发、泄漏对工作人员人身安全造成影响。最后，中药提取车间的布局应当根据药品提取的基本流程，同时对于使用易燃易爆物质的设备，可以冲入氮气保护，适当隔绝综合考虑厂区面积、生产工艺以及设备种类的因素，从多种布有机溶剂与氧的接触，从而降低发生燃烧、爆炸的可能性，以局形式中选取最优方案，使中药提取车间的布局既能满足中药保证人员、生产安全。提取的技术要求，又能保证生产过程符合GMP标准（药品生产2.3减少生产污染质量管理规范）。中药提取工程污染物不仅关系到药物的生产质量，还可

4、能通常情况下，中药提取过程可以分为提取、浓缩、分离、造成环境污染，给厂区周围环境带来不可挽回的损害，因此中纯化、干燥以及粉碎包装等环节。中药提取车间的布局设计应药提取车间的设计应当注重环境保护，减少生产污染。具体的当根据中药提取的流程进行，实现生产的垂直化，减少各个环车间设计应当注意以下几点：A、生产中产生的废气，要通过节之间物料、时间以及人力的损耗，最大化生产效益。典型的严格密封的管道进行排放，且在排放之前进行安全性处理，达布局方案是垂直化与平面化相结合的车间布局，这种布局的车到国家废气排放标准后方可正常排出。B、中药提取生产中产间通常由三到四层不同类型的车间构成，各个楼

5、层车间应当按生的固废，要根据固废的物化特性进行处理。C、粉尘的处理照生产环节进行垂直化与平面化相结合的布局，这样的车间布也是中药提取生产过程中的重要环节，由于粉尘颗粒较小，极局才能提升工作效率与有效利用车间面积。易被人体吸入，造成呼吸器官疾病，因此在产生粉尘的岗位，一般情况下，最顶层车间为投料层，将投料层设置在顶层应采取有效的除尘、捕尘、隔离和防止微生物污染的设施，降能够方便原料投放。该区域设计面积要足够大，能够满足中药低粉尘的外泄、扩散，从而降低粉尘对人员、环境的影响。材的前处理与周转，同时应当设置电梯，方便原料的运输。中2.4提取生产环境间楼层可设置为提取、浓缩、分离、

6、纯化，底层设置为干燥、中药提取生产对车间外部与内部环境要求较高，在车间设粉碎、包装车间。计时应当充分考虑车间内外的环境，外部环境应能降低物料或产品遭受污染的风险，内部应能提供干净、整洁、舒适的生产2中药提取车间的设计要点环境。前处理、浓缩、分离纯化等工序为一般生产环境；浸膏2.1合理的车间布局的收集、干燥、粉碎、称量、内包装等工序应在洁净区内完成，中药提取过程的顺利进行依赖于合理的车间布局，因此关洁净度等级应与制剂配制操作区的洁净度级别一致。注车间布局的设计要点，并根据设计要点合理的进行车间布局3中药提取设备的选择能够有效的保证中药提取的质量。当提取车间甲类生产区域占车间一

7、层面积或本防火分区的比例不超过5%时，厂房建筑可不中药提取主要包括提取、浓缩以及干燥处理等环节，每个按照甲类厂房进行设计，但甲类生产区域的布局要求靠近车间生产环节都需要大量生产设备，因此设备在中药提取过程中起外墙、有利于泄爆的位置；当甲类生产区域所占面积超过5%着至关重要的作用。在进行设备选择时，应当结合生产企业的时，厂房建筑应当按照甲类厂房进行设计，同时应当保证甲类实际情况，并考虑设备的性价比，综合做出选择。选用投资少、生产区域的泄爆、安全疏散，还要确保该区域的通风，防止可生产效率高、节能、噪音小、操作灵便、安全