基于功效的保健食品趋同性浅析.pdf

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1、基于功效的保健食品趋同性浅析口贾华(国家食品药品监督管理局保健食品审评中心，北京100070)[摘要】文章以保健食品许可信息为数据源，以配方、主要功效成分为主要分析对象，以统计结果说明保健食品的趋同现象与同质化程度，’简析了保健食品表面同质化现象的成因，提出了利用趋同性对保健食品监督管理的方法。[关键词】保健食品；趋同；同质化[中图分类号]F4嘶．17【文献标识码]A[文章编号]1帅3-1154(加13)OⅫ027-02不同品牌的商品在性能、内在品质、技术含量，使用价值以至营销方式趋同的现象称为同质化。基于保健食品的特殊商品地位，本文借用“同质化”概念，将貌似相同的产品，分析其区别或同质

2、程度，对同质产品归类，以判别保健食品是否具有同质化的趋势，这对于保健食品的生产研发和监督管理都有积极的参考意义。一、同质化的判别撇开营销，以下从产品自身质量角度分析“质”的异同。(一)严格量化分析与中成药不同，保健食品名称允许含有品牌商标名。除去商标名，同方异名、同名异方可见端倪，见表1。通过比较可见，产品名称并无判断同质的实质意义。甲、乙、丙名称相近，很容易被认为是相同产品，事实上其有效成分一致，但各自含量有别，宣称功能也不同。还有生产工艺或不同，致使有效吸收、外观、贮存都会有所不同。严格的量化分析依赖对配方甄别细化，对各种有效成分的含量标示，内在质量的影响也需要多因素分析。当没有趋同

3、标准时，计算结果分散。因此，从严格意义上说明同质性还存有信息采集与技术处理的困难。(二)基本量化分析保健食品的价值是功效。目前国产保健食品以“增强免疫力”和“补充多种维生素和矿物质”高居前两位。“补充多种维生素和矿物质”的主要成分趋同非常显著，例如16％具有钙、维生素及微量元素配比若表1三个产品的比较甲倒乙倒丙例金x牌葡萄耔维E较胶倍x牌珍珠葡萄耔软胶联x牌葡萄籽天然维E全称囊软胶囊名称葡萄耔维E软胶囊珍珠葡萄耔软胶囊葡萄籽天然维E软胶囊功能抗氧化祛黄褐斑葡萄籽提取物、维生素葡萄籽提取物、珍珠粉、维葡萄籽提取物、天然维生主料E、生紊E、素E辅料略功效成分原花青素169原花青素13．89、

4、维生素(1∞g)维生E0．979原花青素12．嘶gE4．799每l∞克240元200元干。消费者如果不仔细阅读成分表很难区别。“提高免疫力”产品主要原料有化学物质，更多的是使用了药食两用植物，原料范围更为宽泛。在1950个产品中，蜂产品、灵芝、枸杞、洋参、黄芪占有主要原料的前5位。无论提高免疫力的产品其原料的组合多么丰富，有效成分十分集中，统计结果显示粗多糖为首位，总皂苷次之，还有总黄酮、蛋白质、维生紊和氨基酸等。(三)结果评价据计算，产品功能趋同表现在40％以上的保健食品是提高免疫力和补充营养素。提高免疫力产品的有效成分一一“质”向粗多糖趋同的产品达到三分之一；向总皂苷趋同的为四分之一

5、；向总黄酮趋同的为五分之一。加之以缓解疲劳为功能的产品，集中于三大功能的近60％。基于27个可申报功能，总体呈一定的趋同倾向。二、趋同现象的成因据对中成药的统计，板蓝根颗粒具有1070多个批准文号，而几个健字口服液、钙片竞现银屏，是“食2013年第3期国品”的营销模式放大了同质化竞争信号。但在表象下，还有其历史成因与客观成因。(一)趋同现象与制度相关保健食品是食品，规制是对安全的保障。自1996年卫生部颁布《保健食品管理办法》，到2005年国家食品药品监督管理局颁布《保健食品注册管理办法》，在规范保健食品的注册行为，保证保健食品的质量，保障食用安全的宗旨和制度约束下，保健食品得以发展、丰

6、富。保健食品主要功效27个。原料有“主”、“辅”，范围严格限定。卫生部2002年所公布的87种“既是食品又是药品的物品”和114种“可用于保健食品的物品”，以及国外使用较广、有具体生理功能参数的品种共547种等。一个传统中成药的原料可以有上百种药材，而保健食品动植物原料限定在14种以内。(二)趋同现象与研发相关因信息获取渠道不畅和信息不完全或开发单位对信息的发掘利用不够，10年前中药新药研发重复的情况比例高达90％。当今把保健食品的重复开发归结为信息不畅肯定不具有说服力，更多原因来自申报人。保健食品申报与生产的技术门槛相对于药品要低，但申报功能同样需要相应试验证明，有效成分及其安全性和稳

7、定性需要测定。采用食品原料或成熟配方可以降低研发成本，降低投入风险。个别企业跟风、傍大牌、仿制等急功近利的产销策略，也会放大趋同现象。三、利用“同质"提高管理水平基于功效的“同质化”，具有利弊两面。市场同质产品对使用者意味着同一需求下的更多选择，更多价格比较。同质产品之间的竞争也会促使生产者提高内在质量。在现行审批制度下，行政管理者亦可利用同质特性提高管理水平和效率。设想一：建立衡量标准对趋同产品建立并引用已有的评价结果，保持审批尺