医药产品招投标学习.ppt

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1、药品招投标基础培训一、定义1、药品集中采购：是指多家医疗机构采用联合采购方式购买药品和伴随服务的行为。采购方式包括公开集中招标采购和竞价采购。2、招标人：是指参加药品集中采购活动的医疗机构。3、投标人：是向招标人提供药品的药品生产、经营企业。4、配送商：在“政府平台”注册并经审核合格的、具有经营资质的生产企业或在“政府平台”注册并经审核合格、受生产企业委托的经营企业均可作为配送商。5、经办机构：是指招标人联合组建的药品集中采购办事机构，或指招标人委托的代理机构。6、代理机构：是指依法经药品监督管理部

2、门会同卫生行政部门认定、取得中介代理机构资格证书的社会中介组织。7.专利药品：指发明专利，是由中华人民共和国知识产权局授予的保护期内的或原研制国家知识产权保护部门授予的保护期内的专利药品，或处在国家食品药品监督管理局规定的行政保护期内的药品。生产企业应递交有效专利或行政保护证明文件，政府定价类药品，同时还必须提供有效的国家发改委定价文件。对仅为外观设计、实用新型、工艺流程或方法用途专利，不视为文件所指“专利药品”。8.原研药品：指过了发明国物质专利保护期的药品。生产企业应递交专利证明文件，政府定价药

3、品还应递交有效的国家发改委原研定价证明文件。9.优质优价中成药：为国家发改委或省物价局公布的优质优价中成药，生产企业应递交有效的定价证明文件。10.单独定价药品：为国家发改委和省物价局公布的单独定价文件所列的产品，生产企业应递交有效的定价证明文件。11.国家一类新药：指获得国家一类新药证书且国家食品药品监督管理局颁发的生产批件上注明一类新药的药品。一类新药证书有正副本之分的，正本持有者认定为一类新药；生产企业持有副本、科研机构持有正本的，副本持有者认定为一类新药。无正副本之分的，以新药证书持有者为准

4、。12.中药保密处方：指国家保密局和科技部共同颁布的中药保密处方目录中的药品。二、现行的招标模式现行各省药品主要以两部分进行招投标，即基药招标及非基药招标，也就是业内所谓的基药招标及省标（或者大标）当前非基本药物药品招标采用最广的是以下几种模式一、集中竞价模式：全国大部分省份采用，以广东、海南最先启用。二、限价挂网模式：以四川、重庆为代表，但各有差异。四川省为全省统一挂网、统一挂网价；重庆为统一挂网，出现不同挂网价。三、统筹模式：将系统或区域的药品需求进行统筹，集中需求，统一采购、统一配送、现款现货

5、、网上结算和交易，以总后的统筹采购为代表（公司涉及的较少）而基本药物招标采用最广的是双信封模式，也就是“安徽模式”，是在安徽省基本药物招标工作中首次提出并采用。制度要求分别编制经济技术标书和商务标书，企业同时投两份标书。经济技术标书主要对企业生产规模、销售额、行业排名、市场信誉、临床疗效，以及品牌知名度、储备条件、保障供应及伴随服务情况等指标进行评审，保证基本药物质量，商务标即为品种的投标报价。只有经济技术标书评审合格的企业才能进入商务标书评审，商务标书评审由价格最低者中标。三、招标代理机构招标的主

6、导方是政府，但是仍需要一个平台或者中介来执行招标流程，而招标代理机构就是我们所说的中介，或者是平台，以现在全国各地的招标机构来划分，主要有三种：第一：由全国性药品招标代理机构提供专业的招标平台，这是全国普遍使用的一种模式，主要包括华招网、海虹等；第二：由政府建立平台，代理机构提供技术支持，譬如广东；第三：全程政府主导，由卫生局（或药监局、医疗机构等）建立专业招标平台，如上海、福建等。四、非基药招标模式-挂网采购挂网就是指在网上招投标,实行网上限价竞价阳光采购。具体为:对限价竞价目录之中的品种,制定限

7、价后,所有产品报价均要求低于或等于限价;对限价竞价目录品种进行竞价分类后,将报价由高到低排列,按比例选择一定数量的价格低的品种入围;在限价报价后,对纳入价格谈判的品种,组织专家进行价格谈判,最后统一确定价格。五、基药招标模式-双信封双信封模式是安徽在2010年首先推出的一种基药采购模式，由于方案制定包括双信封招标、量价挂钩、单一货源承诺、生产企业承担配送责任等许多创新亮点，被业内归纳为“安徽基药采购模式”，同时由于这种模式的创造者孙志刚被调任国家发改委副主任，因此安徽模式全国各地普遍被推广，同时很多

8、地方根据自己省份的情况对双信封其中之一的经济技术标加以改进。六、安徽模式一、采购主体：基层医疗卫生机构通过签定协议授权省医药集中采购服务中心，代表基层医疗卫生机构作为基本药物采购主体与中标企业签订药品购销合同。二、基本药物招标采购目录：每种基本药物招标采购剂型原则上三种左右，每种剂型对应的规格原则上不超过两种。三、基本药物招标采购方法：1、坚持质量优先、价格合理的原则，主要采用技术标、商务标的“双信封”方法公开招标采购，实行量价挂钩。2、原则上一种基本药物的品规只中标