打码操作规程.pdf

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1、文件编号DS-SC-06登胜药业有限公司版本号A/1作业指导书生产日期、批号、有效期打印操作规程页码1/21、目的建立批号打印的标准操作程序，确保打印质量。2、打码设备分类目前投产打码设备有墨轮打码机、钢印打码机及手工印戳。2.1、墨轮打码机适用于内包装（纸袋、胶袋、标签说明书等）；2.2、钢印打码机适用于中包装（硬纸盒类）；2.3、手工印戳适用外包装（大箱）。3、打印前准备3.1、检查设备的清洁状况，操作场所的清场状况；3.2、用75%乙醇擦拭打码机表面，字粒用95%乙醇清洗干净；3.3、根据批号管理规程及生产指令，对照包装说明在对应位置装好印字

2、字粒，调好手工印戳上的生产日期、批号及有效期。4、打印操作指导及规定4.1、内包装及中包装的的打印，根据打码设备分类采用对应打码机进行打印。4.1.1、根据该打印物的宽度、厚度调整打码机打印入口宽度及打印压力；4.1.2、取打该打印物一张，开启打码机进行试印，观察批号打印的位置、清晰程度。通过调试，直至批号打印在规定位置，不倾斜且字迹清晰；4.1.3、按生产指令及中间产品合格数量逐一打印好一定数量的该打印物；4.1.4、打印过程中随时抽检，以防掉字粒或意外情况造成批量不合格。随时挑出打印歪斜、模糊、离位等严重质量问题的标签、纸袋、胶袋、纸盒等，统计

3、数量，做好记录，分析原因并处理。打印废损数不得超过总数的0.5%；4.1.5、打印完毕，填写打印记录。将打印好的合格包装材料交包装人员保管使用。破损报废材料经分析损坏原因，记录数量后，按程序办理退库；4.1.6、做好打印设备及打印场地的清洁工作。登胜药业有限公司文件编号DS-SC-06登胜药业有限公司版本号A/1作业指导书生产日期、批号、有效期打印操作规程页码2/24.2、外包装大箱的打印，根据打码设备分类采用手工印戳进行打印4.2.1、抽检箱内货物，检查小包装、中包装及大箱是否一至；4.2.2、根据箱内货物生产日期、批号及有效期对印戳进行正确调整

4、；4.2.3、用调好生产日期、批号、有效期的印戳沾上油墨后在废纸上试印，确认正确无错且字迹完整、清晰时再正式开始打印；4.2.4、打印在大箱上的生产日期、批号及有效期应在对应位置上平行、前端对齐、且平行箱体边沿；4.2.5、打印过程中必须保证对应位置且字迹清晰、完整、字体不歪斜，不得应因打印错误而损坏大箱；4.2.6、不得提前超量打印大箱；4.2.7、检查工号、印上合格证后封箱并入库。起草（生产部）：审核（QA）：审批（总经理）：日期：日期：日期：登胜药业有限公司