虎驹乙肝胶囊治疗慢性乙肝临床观察_周胜生.pdf

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1、766河北中西医结合杂志999年第8卷第5期。中·医中药虎驹乙肝胶班治疗恤性乙肝腼床观察江苏省常州市第三人民医院(000)周胜生倪才珍顾惠芳严桐刘美娟朱永清,,。笔者从997年5月一998年4月对南京望元医疗程治疗期间不加服同类病证治行药物.:药制品有限公司研制的虎驹乙肝胶囊治疗慢性乙肝进行13观察项目治疗前后及治疗中每月检测1次肝功,。、、、I期临床试验现报道如下能HBV一M三系HBV一DNA(PCR法)血尿粪常、、,、,1临床资料规心肾功能(,心电图尿素氮)观察症候体征变化.。1一:,1般资料全部病例均为我院门诊和住院患者治疗结束作统计学处理.1991:

2、诊断标准依据中国中医药学会内科肝病委员会年14疗效标准根据《中药新药临床研究指导原则》中。天津会议及1995年北京会议《病毒性肝炎防治方案》制病毒性肝炎的慢性肝炎疗效判定标准定。采用随机单盲对照法,将病人分为治疗组和对照2治疗结果组。治疗组126例,男99例,女27例,年龄33.4士9.8治疗结果见表1一5。岁。对照组40例,男31例,女9例,平均年龄32.6士表1治疗组与对照组总疗效比较.、、、、、108岁两组病例在性别年龄病程病情(轻中n墓本治愈有效无效总有效率,.,重)分布经丫检验无显著差异(尸>005)具有可比治疗组12666471389.。性对照组

3、4011191075..::12治疗方法①治疗组虎驹乙肝胶囊(南京矍元医<0.05.,,药制品公司)每次5粒(029/粒)每日3次饭后30分U=2.34。:,..钟温开水送服②对照组乙肝宁冲剂(长沙九芝堂)每,u一,,从表1可见经秩和检验234尸<005两,,。次1袋每日3次温开水冲服两组均以3个月为1,。组具有显著性差异治疗组总疗效明显优于对照组表2两组病例临床证候改变情况比较胁肋胀痛院痞腹胀胸闷太息便谙不爽面色四肢倦怠口干不渴胃纳不佳小便色黄舌苔治疗组治疗前134020103722640163718421746l2614l0716107126治疗后79内

4、j一g甘O4对照组治疗前222035治疗后1ll329.。.。...。组间X3239527457452734231829563303118。...P<0。01<0.01<0.01<0.01<0.05<0。01<001<005)005(005表3两组病例临床体表5两组病例乙肝病毒标志物检测比较征改变情况比较一H压掩(十)H压掩(+)抗一H&三IgM(+)HBv一A(+)ND肝肿大脾肿大肝掌蜘蛛痣ù.J.,、

5、一八」匕ó,匕R)治疗组治疗前1260]l86104治疗组治疗前975739l4治疗后1194471治疗后74352212...阴转率(%)5648831

6、7对照组治疗前自,l内七032对照组治疗前402038治疗后40351033治疗后26阴转率(%)02。850.013.2.组间护0。6030.88332X10一5组间r2.327.34.-048.878。。..005005005005。...尸)>))尸二>005<二001)001<001199985··河北中西医结合杂志年第卷第期767表4两组病例肝功能变化比较..ALT>SOU/LAST>40U/LTSB>17lumol/LA/G<13PTA<80%丫一球蛋白>18%948曰八乙一比bD,叮六ó匕口,162l治疗组治疗前1262340179219341

7、24342治疗后l7ll对照组治疗前l26治疗后2..组间X22101449尸(0.05>0.05)0.05)0.05)005<0.01,,,。从表4可见在肝功能ALT复常方面治疗组治肝组织修复抑制肝纤维化形成疗前均值为253.98士339.79,疗后为47.53士38.62;对本组临床试验显示,虎驹乙肝胶囊治疗慢性乙肝总照组治疗前均值为214.13士21.,..7,,849治疗后为585士有效率为89%对照组乙肝宁冲剂总有效率为75%.,。,.90,经统计学处理两组有显著性差异在血清下一经统计学处理两组存在显著性差异尸005),3(<说明,,。。球蛋白检测

8、中经统计学处理两组存在显著性差异虎驹乙肝胶囊总疗效优于乙肝宁冲剂5可、,、从表见治疗组与对照组比较在HeBAgHBV临床实验表明虎驹乙肝胶囊对于改善胁肋胀痛,、、、、、一DNA有显著性差异存在提示在抑制乙肝病毒方面院痞腹胀胸闷太息便搪不爽面色晦暗四肢倦怠治疗组优于对照组。安全性评价,两组病例用药期间及胃纳不佳、舌苔等方面与对照组,比较存在显著性差异用药后,均未见血尿粪常规及心电图、尿素氮、肌配等(尸均<0.05),提示有明显改善证候的作用。异常改变,亦未发现本药有任何副作用。在促进,;ALT复常方面效果明显优于对照组在3讨论促进血清胆红素消退方面有一定作用;

9、在恢复7一球蛋,,,,虎驹乙肝胶囊方用虎杖清热解毒利

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