一次性医疗用品使用管理制度

一次性医疗用品使用管理制度

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1、一次性医疗用品使用管理制度一、医务室所用一次性使用无菌医疗用品必须由专人统一采购,其他人员不得自入。二、医务室采购一次性使用无菌医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。三、每次购置,必须进行质量验收,订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业/经营企业相一致,并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等。四、专人负责建立登记帐册,记录每次订货与到货的时期、生产厂家、供货单位、产品

2、名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20cm,距墙壁≥5cm;不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。六、医务人员使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。七、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,上报有关部门。八、医务室发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。九、一次性使用无菌医疗用品用后,须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理

3、,禁止重复使用和回流市场。十、医务室必须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。

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