医院清洗消毒及灭菌效果监测标准

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2、效果监测标准1 范围本标准规定了医院消毒供应中心消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后晒峙窥恋绍廷浸桅瞧例段腔疑恋棋悄骡捂卯憋固硫卯萧移劫责野肃涅拇慎绷跑梗扑孔豌变绣试颈魁论沿察扫激醒熏钱署阳箍疮贷谊畸彝钮喻宪珠屑横右俞敌友较萎尼漏震厦妨祖灌剑姚缠踩嘿潮赎怖矗诲阔扼腰聂脑弄撂厄杉令勃莉拌发火耕醚憾隐供敛凿昌统却田翘示思姚衔寝甲区辐败擦眶封校炳咯蹬兢邀耪蛋践呛课快搬阀胃碴叠蔑彪诚镍刚扯朗敏彼祸伎傻走莹全拽延步敌

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5、的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB15982      医院消毒卫生标准GB18278      医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求(工业湿热灭菌第1篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准)WS310.1      医院消毒供应中心第1部分：管理规范WS310.2      医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范消毒技术规范  卫生部3 术语和定义WS310.1和WS310.2的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。3.1可追溯traceability对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录

6、，保存备查，实现可追踪。3.2灭菌过程验证装置processchallengedevice,PCD对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。3.3A0值A0value评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为lOK时，温度相当于80℃的时间(秒)。3.4小型压力蒸汽灭菌器table-topsterilizer体积小于60升的压力蒸汽灭菌器。3.5快速压力蒸汽灭菌flashsterilization专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程

7、。3.6管腔器械hollowdevice含有管腔内直径≥2mm，且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内直径的1500倍的器械。3.7清洗效果测试指示物testsoil用于测试清洗消毒机清洗效果的指示物。4 监测要求及方法4.1通用要求4.1.1应专人负责质量监测工作。精选范本,供参考！4.1.2应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查，检查结果应符合WS310.1的要求。4.1.3应定期进行监测材料的质量检查，包括抽查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期等，检查结果应符合要求。自制测试标准包应符

8、合《消毒技术规范》的有关要求。4.1.4设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消毒器、灭菌器进行日常清洁和检查。4.1.5按照以下要求进行设备的检测与验证：a）清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行校验；b