二代回生片治疗恶性肿瘤临床疗效观察

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1、二代回生片治疗恶性肿瘤临床疗效观察二代冋生片治疗恶性肿瘤临床疗效观察国家药品临床研究基地上海复旦大学附属屮山医院屮医科王国骅蔡定芳唐熬红范越为了观察二代回生片(观察药品提供方：太原大宁堂夯业，药品批准文号：国商准字Z14021198,药品规格:0.52g,药品生产批号:20070808,电话:400-0381-120)治疗恶性肿瘤的临床疗效，本文探讨二代回生片対70例恶性肿瘤恵者的增效减毒、改善生活质量、止痛、毒副反应的治疗作用。一、临床资料1、病例选择：选择2007年10月〜2008年3月期间在中山医院中医科住院

2、的70例肿瘤患者。男性40例,女性30例；年龄34~75岁，平均54岁；其中肝癌10例，肺癌10例，胃癌10例，乳腺癌16例，肠癌14例，头颈部肿瘤4例，妇科肿瘤6例。2、观察方法：随机分为观察组和对照组。对照组：单纯放化疗利支持治疗。观察组：对照组的基础上加口服二代回生片(1疗程)。服用方法：每次5片，每日2次，连服30天。3、观察指标：所有入选病人在用药前后详细记录症状、体征和实验室检查。以增效减毒、提高生活质量、止痛、屮医症候改变、有无不良反应等来评定。4、疗效评定标准：增效(CR、PR、NC、PD),减毒(

3、抗肿瘤急性及亚急性毒性反应分度标准屮血液学、肠胃道)，止痛(NRS法)，提高生活质量(QQL法)等。二、结果1、二代回生片安全性观察(用约后不良反应):无明显不良反应。70例患者中1例观察组患考有轻微皮诊出现，不排除过敏性体质及化疗药物引起，经停药和简单抗过敏治疗后消退，未完整坚持疗程结束。2、增效：二代回生片配合放化疗在恶性肿瘤疗效评定标准屮PR和NC屮有明显作用，提高疗效，见表1。表1回生片配合放化疗恶性肿瘤疗效评定(%)CR完全缓解PR部分缓解NC病情稳定PD病情恶化观察组2.857(1)51.43(18)3

4、4.28(12)11.43(4)对照组5.714(2)28.57(10)17.14(6)48.57(17)3、对放化疗的减毒疗效：在减轻血液学反应、减轻胃肠道反应方而用药后有明显的作用和疗效，见表2和表3。表2回生片减轻血液学毒性反应(%)0度I度II度III度IV度观察组11.43(4)28.57(10)51.43(18)5.71(2)2.86(1)对照组5.71(2)14.29(5)28.57(10)40(14)11.43(4)()内表示例数，经Ridit分析，p<0.05,说明观察组的疗效优于对照组。表3冋生

5、片减轻囚肠道壽性反应(%)0度I度II度III度IV度观察组22.86(8)45.71(16)28.57(10)2.86(1)0(0)对照组0(0)14.29(5)28.57(10)51.43(18)5.71(2)()内表示例数，经Ridit分析，p<0.05,说明观察组的疗效优于对照组。4、提高生活质量：二代回生片用后对提高恶性肿瘤患者的生活质量有明显帮助。我们采用肿瘤患考生活质量QQL打分，并把分数人致分为5个等级：极差(<20分)、差(2广30分)、一般(31〜40分)、较好(4「50分)、良好(51~60分

6、)，见表4。表4回生片捉高肿瘤患者生活质量QQL评分(%)极差差一般较好良好观察组0(0)5.71(2)34.43(11)51.43(18)11.43(4)对照组2.86(1)17.14(6)62.86(22)14.29(5)2.86(1)()内表示例数，经Ridit分析，p<0.05,说明观察组的疗效优于对照组。5、止痛：回生片•对肿瘤患者由于恶性肿瘤引起的疼痛有明显的止痛作用。我们采用NRS(10分制)法进行评定，结果见表5。表5冋生片止痛作用NRS(10分)法评定(X±S)观察组对照组NPS平均分4.06±1

7、.444・83±1.57三、讨论二代回生片对肿瘤患者临床改变具有明显作用，主要表现在配合化放疗的增效减毒、提高生活质量、止痛等方而。该产品为纯中药制剂，通过临床观察，未发现明显副作用，临床使用具有安全性。祖国医学理论认为：肿瘤形成的原因主要是气、血、痰、瘀积聚所致。治则为破积消肿，扶正固本，活血化瘀，软坚散结。方中，人参、当归、白芍、鳖甲扶正固本，麝香、三棱、乳香、没药、延胡索、两头尖、水蛭、肉桂等活血化瘀，软坚散结，达到消积化瘀，治疗肿瘤的目的。现代医学表明：当归、人参、肉桂中分离出的多糖化合物在治疗肿瘤中能显著

8、促进胸腺体液反应，刺激网状内皮系统，提高宿主对癌细胞的特杲性抗原免疫反应力，貝有抗肿瘤的活性。人参屮含有的人参皂貳:还是一种抗肿瘤增效剂。该药品对肝癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、肠癌、妇科肿瘤及头颈肿瘤等多种恶性肿瘤均有非常好的治疗效果。