药品检验专业基础知识考试题(七)

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1、专业基础知识考试试卷（七）（药品检验类）姓名单位得分一、填空题（10题，每题1分，专10分）1．开办药品零售企业的审批单位是企业所在地级以上地方药监部门。2．非处方药分为甲类和乙类非处方药的依据是。3．中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得注册证后方可进口。4．《中国药典》的内容包括凡例、附录、索引。5．《中国药典》规定的物理常数的测定不仅对药品有鉴别意义，也可以反映药品的6．凉暗处系指7．试时的温度，未注明者，系指在进行。8．在药物溶出度检查中，溶出介质温度一般为。9．注射液的装量检查，2ml以上至50ml者应取供试品支。10．

2、当药品熔点在80℃以上，其测定熔点所用的传温液用。二、选择题（20题，单选项、多选各10题，每题1分，共20分）（一）单选1．不得委托书生产的药品是（）A、原料药B、抗生素C、疫苗D、中药饮片E、生化药品2．当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药检结果（）日内提出复验申请。A、8B、10C、30D、7E、153．崩解时限为15min的片剂是（）A含片项B咀嚼片C泡腾片D普通片E分散片4．在含量均匀度检查中，需复试的测定结果是（）A、A＋1.80S≤15.0B、A＋1.80S＞15.0;A＋S≤15.0C、A＋1.45S＞

3、15.0D、A＋1.45S＞15.0;A＋S≤15.0E、A＋S＞15.05.《中国药典》（2005年版）铁盐检查法中，所使用的显色剂是（）A、硫氰酸盐B、水杨酸盐C、氰化物D、过硫酸盐E、硫代硫酸盐6．《中国药典》（2005年版）古蔡氏检砷法中，使用醋酸铝棉花的目的是（）A、除去硫化氢气体B、除去砷化氢气体C、除去锑化氢气体D、除去二氧化碳气体E、除去三氧化硫气体7．药物中的信号杂质是指（）A、对人体有害的杂质B、自然界中广泛存在，在多种药物中均存在的杂质C、仅在个别药物中存在的杂质D、其本身一般对人体无害，但其含量多少可以反映出药

4、物纯度水平和工艺是否合理E、药物中所含最大允许量的杂质8．用于评价药品检测方法的指标是（）5A、含量均匀度B、溶出度C、澄清度D、准确度E、释放度9．《中国药典》规定取某药2g，精密称定，指称取的重量范围（）A、1.5-2.5gB、1.95-2.05gC、1.995-2.005gD、1.9995-2.0005gE、1-3g10．《中国药典》鉴别试验鉴别的药物是（）A、未知药物B、储存在有标签容器中的药物C、结构不明确的药物D、结构相似的药物E、储存在无标签器中药物（二）多选1．有下列情形之一的药品，按劣药论处（）A、不注明生产批号的B

5、、更改生产批号的C、超过有效期的D、擅自添加防腐剂的E、变质的2．药品质量标准的制订或修订，在坚持药品质量第一的前提下，应充分体现（）A、安全有效B、技术先进C、经济合理D、工艺成熟E、不断完善3．下列检查项目，属注射剂的是（）A、可见异物检查B、无菌C、热原D、溶出度检查E、不溶性微粒检查4．色谱法系统适用性试验包括（）A、理论塔板数B、相对保留值C、重复性D、拖尾因子E、分离度5．关于《中国药典》测定水分的费休氏法，以下叙述正确的是（）A、可分为容量滴定法和库仑滴定法B、吡啶和甲醇既是溶剂，也是反应的参与物C、容量滴定法不需用纯水

6、来标定滴定液D、库仑滴定适用于测定药物中微量的水分（约0.0001%-0.1%)E、容量法滴定终点红棕色6．颗粒剂的常规检查项目包括（）A、粒度B、干燥失重C、溶化性D、装量差异E、装量7．考察药品检测方法的耐用性时,能改变的条件是（）A、实验时的温度B、色谱柱的牌号C、流动相各组分的成分D、流动相似的PH值E、流动相的组成配比8．红外吸收光谱的特点是（）A、是分子的振动一转动光谱,分子中每个基团一般都有相似的吸收峰B、特征性强，可用于鉴别组分单一，结构明确的原料药C、非常适用于其它方法不易区分的同类药物D、比紫外分光光度法的专属性，

7、可靠性高E、不易反映出化学结构上细致的差别9．适合气相色谱法的检测器有（）A、火焰离子化检测器B、二极管阵列检测器C、荧光检测器D、热导检测器E、氮磷检测器10．适用于氧瓶燃烧法分析的药物是（）A、含氟的有机药物B、含氯的有机药物C、含硫的有机药物D、含溴的有机药物E、含汞的有机药物三、判断题（20题，每题1分，共20分，对的打√错的打×）51．生产药品所需的原料应符合药用要求并取得批准文号。（）2．发布药品广告，须经生产企业所在地县级以上地方药监部门批准。（）3．药品的通用名称可作为药品商标使用。（）4．测定结果的精密度高，其准确度

8、也一定高。（）5．吸入气雾剂的粒子大小应控制在20um以下。（）6．恒重量指供试品连经两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量。（）7.制药用水包括饮用水、纯化水、注射用水和无菌注射用水。（）8．测定PH值的标准