云南大学药物分析2018试题库答案

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1、云南大学药物分析2018试题及答案第一章绪论一、填空题1．我国药品质量标准分为中国药典和药品标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。2．中国药典的主要内容由凡例、正文和通则三部分组成。3．目前公认的全面控制药品质量的法规药物非临床研究管理规范（GLP）、药物临床试验管理规范（GCP）、药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）。4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。5．药物分析主要是采用化学、物理化学或生物学等

2、方法和技术，研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量检验的方法性学科。二、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？药品：药物经过一定的处方和生产工艺制备而成的制剂产品，是供临床使用的一种商品。意义:人生命相关性；社会公共福利性2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？利用分析测定手段，发展药物分析的方法，研究药物质量规律，对药物进行全面控制与检验3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？国家药品标准；企业药品标准。国家药品标准包括中国药典；

3、药品注册标准23；临床试验用药标准；监测期用药标准1．中国药典（2015年版）是怎样编排的？第一部：中药材；第二部：生化药品、抗生素；第三部：生物制品；第四部：通则2．什么叫恒重，什么叫空白试验？恒重：供试品连续干燥或炽灼两次的重量差异在0.3mg以下空白试验：不加供试品或供试品使用等量的溶剂替代，按同法操作所得结果3．常用的药物分析方法有哪些？化学、物理化学、生物学方法4．药品检验工作的基本程序是什么?取样、性状、鉴别、检查、含量测定、写出报告8．中国药典和国外常用药典的英文缩写是什么？中国药典：ChP美国药典：USP英国药典：BP欧洲药典：EP日本药典：JP国

4、际药典：Ph.Int第二章药物的杂质检查一、选择题：1．药物中的重金属是指（D）APb2＋B影响药物安全性和稳定性的金属离子C原子量大的金属离子D在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（B）A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)23，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（C）ABCD4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（B）A1mlB2mlC依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定5．药品杂质限量是指（B

5、）A药物中所含杂质的最小容许量B药物中所含杂质的最大容许量C药物中所含杂质的最佳容许量D药物的杂质含量6．氯化物检查中加入硝酸的目的是（AC）A加速氯化银浑浊的形成B加速氧化银的形成C除去CO、SO、C2O、PO的干扰D改善氯化银的均匀度7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（A）A杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量B杂质限量通常只用百万分之几表示（百分之几）C杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑（贮藏过程中）D检查杂质，必须用标准溶液进行比对8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（C）A吸收砷化氢B吸收溴化氢C吸收硫化氢D

6、吸收氯化氢9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（C）A硫酸盐检查B氯化物检查C溶出度检查D重金属检查10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（B）A1.5B3.5C7.5D11.5二、多选题：1．用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（AB）A供试管与对照管应同步操作B称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1%C仪器应配对D溶剂应是去离子水E对照品必须与待检杂质为同一物质2．关于药物中氯化物的检查，正确的是（CE）23A氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常B氯化物检查可反应Ag+的多少C氯化物检查是在酸性条件下进行的

7、D供试品的取量可任意E标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定3．检查重金属的方法有（BCD）A古蔡氏法（砷盐）B硫代乙酰胺C硫化钠法D微孔滤膜法E硫氰酸盐法（铁盐）4．关于古蔡氏法的叙述，错误的有（CDE）A反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑B加碘化钾可使五价砷还原为三价砷C金属新与碱作用可生成新生态的氢（酸）D加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子E在反应中氯化亚锡不会铜锌发生作用5．关于硫代乙酰胺法错误的叙述是（ACE）A是检查氯化物的方法B是检查重金属的方法C反应结果是以黑色为背景（白色）D在弱酸性条件下水解，产生硫化氢E反应时pH应为7-8（3

8、.5）6．