文件记录控制程序

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1、.文件控制程序名称，宋体，二号字体SUP1.1-GM文件编号，大写英文TK字体，二号字文件分发一览销售部SD客服部CS市场部MK研究所R&D综合管理部GM证券投资部SI生产部PD采购部PU财务部FD审计部AD计划部PM技术部TD品质部QM√√√√√√√√√√√√√标识文件影响到的部门部门会签部门签名部门签名部门会签根，据文件分发部门文件审批编制审核批准word资料.修改历史版本修改描述日期编制人固定格式A00首次发布2007.12.01XXB00大部分流程更改2011.10.01赵红举例说明，宋体，10号字C00修改体系文件模板并根据新模板修改该程序201

2、4.3.6蔡媛媛word资料.1.目的：固定格式依据质量管理体系有关文件和记录的标准要求，对质量管理体系要求的文件和记录进行管理和控制宋体，11号字。如无特殊说明，以下文本要求相同。2.适用范围：固定格式适用于公司与质量管理体系有关的所有文件及实施记录的管理和控制。举例说明3.参考文件或标准：固定格式NA举例说明4.术语和定义：固定格式文件：信息及其承载的媒体记录：阐明所取得的结果和或提供所完成活动的证据的文件质量记录：所有与质量管理体系有关的活动所产生的记录统称为质量记录，质量记录是证明质量体系有效运行的客观证据举例说明5.责任部门及职责：固定格式综合管

3、理部：质量管理体系文件的归口部门，负责质量管理体系手册的编写，按照公司总体系要求和计划以及实际需要组织编写或修改质量管理体系文件，负责确定文件格式及编号规则，并要求其他部门按要求执行。负责文件的发布、发放、回收、销毁、备案，体系文件发行前的核对，负责检查监督各单位管理体系文件的管理实施情况，本部门与质量管理体系有关的外来文件的管控，本部门记录的保持和控制。研究所、技术部：负责技术文件的归口管理，负责技术文件的编写，负责检查监督各部门技术文件的管理实施情况，适时安排文件修改的评审。本部门与体系有关的外来文件的管理控制，本部门记录的保持和控制。其他相关部门：负

4、责相关程序文件及支持性文件的编写或修改，本部门体系文件的管理，本部门与体系有关的外来文件的管理控制，本部门记录的保持和控制。举例说明6.流程图固定格式输入过程输出责任部门固定格式word资料.质量管理体系标准要求个步骤的输入必须清晰的列出，输入为记录体系策划质量手册程序文件作业文件质量手册程序文件作业文件定期文件评审结果体系年度评价结果质量手册程序文件作业文件文件发布NOYES是否修改文件编写文件审核及批准文件管理和控制n质量手册n程序文件n作业文件n质量手册n程序文件n作业文件n文件发放登记表每个步骤的输出必须清晰的列出，输出为细节步骤及其记录n文件更改

5、申请单n作废文件通知单n内部质量管理体系文件的管控Ø体系文件清单n外来文件的管理和控制Ø外来文件清单综合管理部总经理管理者代表部门经理综合管理部列出各步骤的相关责任部门综合管理部所有部门所有部门所有部门7.控制要求：固定格式7.1质量管理体系文件的分类和组成根据文件内容划分步骤7.1.1质量手册（一级文件）；7.1.2程序文件（二级文件）；7.1.3支持性文件（包括操作指导书、检验规范、操作规程、企业标准、图纸、印刷线路板（光板）、产品说明书、规章制度等，三级文件）；7.1.4记录；7.1.5外来文件（国际标准、国家标准、行业标准、法律法规、客户要求等）7

6、.2质量管理体系文件的编写审批和发布按照公司的总体要求和计划，综合管理部负责组织编写质量管理体系文件。7.2.1综合管理部负责编写质量手册。7.2.2综合管理部根据质量管理体系的要求识别确认需编写的程序文件，编写程序文件清单和编写计划，组织各责任部门根据计划编写文件，程序文件由最熟悉文件流程的相关部门负责编写。word资料.7.2.3除质量手册外的相关体系文件由涉及该文件流程最多、最熟悉改文件流程的责任部门主导编写及修改该文件。7.2.4需其他部门配合实施的文件，在文件编写过程中应与相关部门协商沟通，保证文件的合理性、可行性、正确性、有效性。7.2.5综合

7、管理部负责制定文件的编号规则，并要求其他部门统一遵照执行，具体体系文件编号规则见《文件编号规则》。7.3体系文件的审批7.3.1质量管理体系文件由公司最高管理者或其授权人批准。7.3.2程序文件由负责编写部门部长审核后统一交管理者代表或总经理批准，并需文件相关部门部长会签。7.3.3主要由单一的部门执行的支持性文件由文件编写的责任部门部长审批，涉及到其他部门的支持性文件编写好后由体系负责人确定后，再由编写责任部门部长批准，并由涉及到的相关部门部长会签。7.4文件的发布和备案7.4.1质量管理体系文件由综合管理部统一发布备案，有新文件发布时，综合管理部应通过

8、E-mail或其他书面形式通知所有部门和员工，并保存书面签署的审批