变更内容具体如下

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1、变更内容具体如下：1、第六章开标第二项资格审查第6款资格审查表变更后如下：资格审查内容审查标准具有独立承担民事责任的能力如供应商是企业（包括合伙企业），应提供在工商部门注册的有效“企业法人营业执照”或“营业执照”；如供应商是实业单位，应提供有效的“事业单位法人证书”；如供应商是个体工商户，应提供有效的“个体工商户营业执照”；如供应商是自然人（仅限中国公民），应提供有效的自然人身份证明。是否审查原件：是具有良好的商业信誉和健全的财务制度供应商是法人的，应提供2017年度的财务审计报告复印件并加盖供应商公章（新成立的企业无法提供

2、财务审计报告的可按实际情况提供企业财务报表或情况说明即可）；供应商是其他组织和自然人，无法提供财务审计报告的，可以提供银行出具的资信证明复印件并加盖供应商公章。是否审查原件：是具有履行合同所必备的设备和专业技术能力提供承诺书是否审查原件：盖公章件装订在资格审查文件中具有依法纳税和社会保障资金的良好记录提供2018年5月份以来任意1个月缴纳增值税纳税凭证复印件并加盖供应商公章（如单位无往来业务，可提供员工纳税证明，如企业无法出具个人纳税证明，请企业出具情况说明即可）；依法免税的供应商，应提供相应文件证明其依法免税。提供2018

3、年5月份以来任意1个月缴纳社会保险的凭据复印件并加盖供应商公章；依法不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明其依法不需要缴纳社会保障金。是否审查原件：是（电子凭证视为原件）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录提供承诺书是否审查原件：盖公章件装订在资格审查文件中提供国家企业信用信息公示系统查询截图并加盖供应商公章是否审查原件：否单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，全部或者部分股东（基金公司或者专业投资公司作为股东的除外）为同一法人、其他组织或者自然人的不同供应商，同一自然人在两

4、个以上供应商任职的不同供应商，不得参加同一合同项下的投标。投标货物必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准。并符合中华人民共和国国务院令第650号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械注册证或相关证件。供应商为制造商时，需提供所投产品医疗器械注册证或相关证件复印件并加盖供应商公章；供应商为代理商时，需提供所投产品医疗器械注册证的复印件（国产产品加盖制造商公章，进口产品加盖国内一级总代理公章）；若国家相关行业另有规定不要需要注册证的，需提供相关证明材料。是否审查原件：盖章件装订在资格审查文件中投标货物为进

5、口产品时：若制造商直接授权的，投标人需提供制造商的有效授权文件；若非制造商直接授权的，除提供制造商对于国内一级总代理的有效授权文件，还需要提供国内一级总代理的有效授权文件或国内一级总代理商授权的区域代理提供给本项目投标人的有效授权文件。提供相应产品的有效授权文件复印件并加盖投标人公章；国产产品不需要提供有效授权文件。注：制造商对于国内总代理的有效授权文件以制造商出具的授权书或医疗器械注册证注明的代理人为准。是否审查原件：1、若制造商直接授权的，投标人需提原件；2、若非制造商直接授权的，投标人提供最终授权给本项目投标人的授权文

6、件原件（其余逐级授权文件提供复印件）国内生产企业（制造商）须具有医疗器械生产许可证；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证（第三类）或备案凭证（第二类）提供相应的许可证或备案凭证复印件并加盖供应商公章。是否审查原件：是根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)和豫财购【2016】15号的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本项目采购活动，【查询渠道：“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn

7、）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）】提供相应的查询内容截图并加盖供应商公章。是否审查原件：盖公章件装订在资格审查文件中投标保证金缴纳证明材料提供银行转账电子回执单复印件并加盖供应商公章注：具体以济源市公共资源交易中心提供的《保证金支付信息》等查询结果为准。是否审查原件：否2、投标文件格式变更后如下：第十一章提供的格式文件：附件及附表一、文件目录附件1：投标文件封面格式附件2：资格审查文件（按各部分要求附相应的证明资料）附件3：投标函附件4：法人授权委托书附件5：供货、质量及安装调试保证书（投标人按投标产品来

8、源进行填写）附件6：反商业贿赂承诺书附件7：供应商承诺书附件8：近两年（2016年1月1日以来）投标产品的销售业绩表附件9：历史销售合同附件10：投标报价表附件11：保修期满后易损部件、配件报价附件12：专机专用耗材报价附件13：商务条款承诺函附件14：售后服务免费保修期承诺书附件15：保