28.质量管理体系策划程序文件

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1、....******有限公司文件修订履历表版/修订号修改内容修改人审核批准批准日期1/00新规作成word格式编辑....******加工有限公司******-PB-28质量管理体系策划程序版本号：1/00受控状态：编制：审核：批准：2017-04-20发布2017-05-01实施******加工有限公司发布word格式编辑....质量管理体系策划程序1.目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合ISO/TS16949：2009质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。2.范围适用于******加工有

2、限公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。3.引用文件《文件控制管理程序》《记录控制管理程序》《管理职责程序》《产品质量先期策划程序》《过程失效模式及后果分析程序》《供应商管理程序》《控制计划管理程序》《体系审核管理程序》《成本核算报价管理程序》4.术语和定义质量管理体系：指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，建立质量方针和质量目标，并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。质量策划：指一种确定生产某具体产品或系列产品（如：零件、材料等）所用方法（如：测量和试验等）的结构化的过程，是质量管理的一部分，致力于

3、设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标；与缺陷探测大不相同，质量策划包括防错和持续改进的思想。质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范，是描述与特殊产品或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为质量计划时，质量计划便成为一种广义的概念。质量手册：指依据公司质量方针而拟定和执行质量方针为达成质量目标的要求，并明确其途经和职责及有效地执行质量管理体系所使用之原则性的基本质量管理活动，为保证满足顾客的要求和需求及期望而描述质量管理体系要素的原则性管理的书面化文件；其目的在于提供一套执行与维持质

4、量管理体系正常运作之有效性和适切性的基本指导纲要原则和与程序文件的衔接桥梁，是质量管理体系的第一层次文件。程序文件：指为维持质量管理体系的运作，当工作涉及到组织内多种职能和部门时将其形成文件的过程，使其作业的目的、范围、权责部门和作业内容透过流程步骤和先后顺序以流程图式地加以说明，以利便于各项工作的实施和管理；其目的在于规范管理性的质量管理活动，促使企业内所有与产品质量、交付和服word格式编辑....务有关的过程得到明确规定，并延伸到质量手册使所有活动更具体表现，是质量管理体系的第二层次文件。作业指导书：指在质量管理体系中为有效地实施和执

5、行及完成某一功能所进行的工作（如：生产准备工作、检验和试验、返工和返修、设置、人员等），将每一项动作的基准加以详细地说明，包括适用范围、机器设备、测量设备和监控装置、使用工装/工具/模具/夹具/刀具和方法或方式及人员、时间、地点等详细说明的步骤，便于第一线的作业者或操作者或检验者参考使用，以免发生错误或因人的理解能力不同而有所差异，造成质量管理体系运作之有效性和适宜性有所偏差而未能达成质量经营管理目标和质量方针；其目的在于规范作业的质量管理活动，并具体指出与质量有关的作业指导和要求，将程序文件中未述明的部分详加说明，是质量管理体系的第三层次

6、文件。表单/表格和记录：指为记录有关质量管理体系实施和执行及维持体系运作的见证资料所使用的空白表单/表格，在此表单/表格记录相关信息和资料后，可作为确保和证明满足质量要求的程度或为质量管理体系要素运行的有效性提供客观和有力的证据。是质量管理体系的第四层次文件。5.职责总经理负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定。管理者代表负责质量管理体系的实施、贯彻和落实。全体员工负责质量管理体系文件各项规定的执行：。品质技术部负责质量管理体系的审核。各相关部门负责质量手册、程序文件、作业指导书和表单/记录的建立与维护。6.

7、工作流程和内容6.1公司最高管理者(即总经理)依据ISO/TS16949：2009版质量管理体系要求，结合本公司质量管理体系所制定颁布的质量方针、目标和公司的实际生产经营状况及产品特性/性质，规划和建立本公司设计和开发、生产、安装和服务所需的质量管理体系结构和文件，其文件的制定、编码、审查、核准、修订、发行、回收、归档、销毁等由各相关部门按《文件控制管理程序》执行。6.2公司总经理根据公司实际的生产和经营状况建立公司质量管理体系所需要的过程及其在整个组织中的应用（参见质量手册），本公司质量管理体系所需的过程包括：管理活动，资源提供，产品实现

8、，测量、分析和改进（见附件二：公司质量管理体系结构图）。6.3公司总经理根据质量管理体系所需的过程决定这些过程的先后顺序（见附件一：公司质量管理体系流程图）和其相互作用（见附件四