化妆品产品生产许可证受理工作标准(北京市)

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1、化妆品产品生产许可证受理工作标准1 范围　　本标准规定了化妆品产品核发工业产品生产许可证事项办理的依据、许可条件、申请要求、受理工作程序和要求、办理工作程序和要求、业务流程、业务文件和记录以及相关流程。　　本标准适用于化妆品产品核发工业产品生产许可证事项的申请、受理、审查、评审、决定、送达、归档、期满换证、变更、补领证书、注销证书的办理。　　本事项受国家质检总局委托由市局实施。2 依据　　《中华人民共和国产品质量法》2000年7月8日第九届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议通过　　《中华人民共和国行政许可法》2003年8月27日第十届全国人民代表大会常务委员会第四次会议通过　

2、　《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》2005年7月9日国务院第440号令公布　　《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》2005年9月15日国家质量监督检验检疫总局第80号令发布  　　《化妆品产品生产许可证换（发）证实施细则》2001年8月30日全国工业产品生产许可证办公室发布3许可条件　　3.1 有营业执照。　　3.2 有与所生产产品相适应的专业技术人员。　　3.3 有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。　　3.4 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。　　3.5 有健全有效的质量管理制度和责任制度。　　3.6 产品符合有关国家标准、行业标准

3、以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。　　3.7 符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。　　3.8 法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。4 申请要求　　4.1 申请人资格　　4.1.1 申请人主体条件　　a）申请人应为企业法人或事业法人或个体工商户等；　　b）申请人在其住所外设点生产的，生产地应具有负责人营业执照或该生产地在工商管理部门备案，并由其上级法人单位与其一起申请，上级法人单位为申请人，并承担相应的法律责任。　　c) 集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地（以下统称所属单位）具有法人资格的，可

4、以单独申请办理生产许可证；分公司或者生产基地不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。各所属单位无论是否具有法人资格，均可以单独或者联合与集团公司一起提出办理生产许可证申请。　　4.1.2 申请人的注册地应在本市行政区域内。　　4.1.3 申请人应是化妆品（包括所有执行国家标准、行业标准的化妆品，具体产品见表4.1.1）的生产企业，营业执照的经营范围应覆盖申请取证的产品。表4.1.1 化妆品发证产品申 证 单 元产品类型产品举例一般液态单元护发清洁类洗发液、洗发膏、发露、发油（不含推进剂）、摩丝（不含推进剂）、梳理剂、洗面奶、液体面膜等护肤水类护肤水、紧肤水、化

5、妆水、收敛水、卸妆水、眼部清洁液、按摩液、护唇液、生发液、护肤精油、无纺布面膜等染烫发类染发剂、烫发剂等啫喱类啫喱水、啫喱膏、美目胶等膏霜乳液单元护肤清洁类膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶、无纺布面膜等发用类发乳、焗油膏、染发膏、护发素等粉单元散粉类香粉、爽身粉、痱子粉、定妆粉、面膜（粉）、浴盐、洗发粉、染发粉等块状粉类胭脂、眼影、粉饼等气雾剂及有机溶剂单元气雾剂类摩丝、发胶、彩喷等有机溶剂类香水、花露水、指甲油等蜡基单元—唇膏、眉笔、唇线笔、发蜡、睫毛膏、唇彩、液体唇膏等其它单元—本次不列入　　4.2 申请人责任　　a）申请人应理解掌握《化妆品产品生产许可证换（发）证实施细则》的

6、规定要求；应按《化妆品产品生产许可证实施细则》中的《化妆品产品生产许可证企业实地核查办法》的核查要点进行自查，是否具备取证条件。　　《化妆品产品生产许可证实施细则》在http://www.bjtsb.gov.cn网上可浏览或下载。　　b）申请人应当按照本工作标准4.3条款的要求提交申请材料。　　c）申请人应在北京市质量技术监督局网站http://www.bjtsb.gov.cn网上填报申请事项，网上填报时应仔细阅读申请书填写要求和示范文本。　　d）网上打印的申请书用A4复印纸。提交的资料中单位名称、产品名称、规格、型号等应准确，与表4.1.1中申证单元和产品品种一致。　　e）此事

7、项的受理时间将以受理大厅收到全部材料的时间为准，此时间将标注在为您开出的受理通知书上。　　f）申请人应对其申请材料实质内容的真实性负责，并承担因提供不真实材料而产生的法律后果:　　——《中华人民共和国行政许可法》第七十八条 行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的，行政机关不予受理或者不予行政许可，并给予警告；行政许可申请属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在一年内不得再次申请该行政许可。　　——《中华人民共和国行政许可法》第七十九条 被许可