北京市中药的饮片炮制要求规范2008年版

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1、实用标准文案凡例《北京市中药饮片炮制规范》（2008年版），以下简称《规范》，是北京市生产、经营、使用、检验以及监督管理中药饮片的法定依据。中成药中的原料药炮制方法，除另有规定外，均按本规范执行。“凡例”是解释和使用《规范》进行中药饮片炮制加工和质量检定的基本反导原则，并把与正文，附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免本《规范》中重复说明。“凡例”中的有关规定与《规范》正文具有同等约束力。一、本《规范》分目录、正文、附录、索引四部分。其中目录与正文对应，按药用部位编排，分为根及根茎类、叶类、花类、皮类、全草类、藤木类、果实种子类、树脂类、矿物类、动物类、菌藻类、其它类十二类。各

2、类中药按名称首字笔画顺序排列，炮制品列在生品后，仅收载炮制品的按炮制品名称笔画顺序排列。附录收载了炮制目的、炮制通则、炮制常用辅料、中药用药禁忌、毒性中药管理等内容。索引包括汉语拼音索引、笔画索引。二、每一品种项下，按顺序分别列有：（1）品名；（2）药材来源；（3）炮制；（4）性状；（5）鉴别；（6）检查；（7）浸出物；（8）含量测定；（9）性味与归经；（10）功能与主治；(11)用法与用量；（12）注意；（13）贮藏。三、每个品种一般按下列各项记述。1、品名包括中文名和汉语拼音。采用《中华人民共和国药典》2005年版、《卫生部药品标准》（中药材）第一册及《北京市中药材标准》（19

3、98年版）的正式用名；上述标准未收载的品种，采用北京市习用名称。2、药材来源包括药材原植（动）物的科名、植（动）物中文名、拉丁学名、药用部位（矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分）及采收季节、产地加工和优质评价等内容。3、炮制包括药材净制、切制、炮炙等加工方法。记述加工炮制的操作要点和基本要求，辅料量，简明工艺参数等。4、性状系指对炮制后的中药饮片形状、大小、表面、色泽、质地、断面及气味等特征的描述。同一名称有多种来源的饮片，其性状有明显区别的均分别描述。5、鉴别系指检验中药饮片真实性的方法，包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别及色谱鉴别等。6、检查系指中药饮片在加工、生产和贮藏

4、过程中需要控制的物质。包括杂质、水分、灰分等。7、浸出物系指用水、乙醇或其他适宜溶剂，有针对性地对中药饮片中可溶性物质进行测定。8、含量测定系指对中药饮片中有效成分、指标成分或毒性成分的测定。9、性味与归经文档大全实用标准文案凡《中华人民共和国药典》2005年版收载的，探按药典执行，未收载的参照有关参考资料规定。10、功能与主治凡《中华人民共和国药典》2005年版收载的，按药典执行，未收载的参照有关参考资料规定。此项规定仅作为指导用药的参考。11、用法与用量除另有规定外，用法系指水煎内服；用量系指成人一日常用剂量，儿童、老人、孕妇等特殊人群用量遵医嘱。12、注意包括传统十八反、十九

5、畏、孕妇及其他疾患和体质的禁忌和不良反应。13、贮藏系对中药饮片贮藏与保管的基本要求，除矿物药应置干燥洁净处不作具体规定外，一般以下列名词表示：密闭系指包装密闭，以防止尘土及异物进入；通风干燥处系指干燥并空气流通的地方；阴凉干燥处系指无日光直射、干燥并凉爽的地方；防潮系指防止潮湿空气；防蛀系指防止虫咬及生虫；防霉系指防止发霉变质。四、炮制温度，除另有规定外，常用的炮制火候的温度（药温）范围参考值如下：1、文火80～120℃2、中火120～150℃3、武火150～220℃五、中药炮制用水指饮用水，其质量应符合现行国家标准《生活饮用水卫生标准》、六、未尽事宜，均按《中华人民共和国药典》

6、2005年版一部有关规定执行，七、正文中《中华人民共和国药典》均简称为《药典》。一、根及根茎类文档大全实用标准文案人参Renshen【药材来源】本品为五加科植物人参PanaxginsengC.A.Mey.的干燥根及根茎。多于秋季采挖，洗净经晒干或烘干。栽培的又称“园参”。以芦长、条粗、体丰坚实、支大、腿长者为佳。【炮制】取原药材，除去芦头，洗净，闷润24～48小时，至内外湿度一致，切薄片，干燥【性状】本品为不规则的圆形或类圆形薄片。外表皮灰黄色。切面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。香气特异，味微苦、甘。【鉴别】（1）本品粉末淡黄白色。树脂道

7、碎片易见，含黄色块状分泌物。草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖。木栓细胞表面观类方形或多角形，壁细波状弯曲。网纹导管及梯纹导管直径10～56μm。淀粉粒甚多，单粒类球形、半圆形或不规则多角形，直径4～20μm，脐点点状或裂缝状；复粒由2～6分粒组成。（2）取本品粉末1g，加三氯甲烷40ml，加热回流1小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，加水0.5ml搅拌湿润，加水饱和的正丁醇10ml，超声处理30分钟，吸取上清液加3倍量氨试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加