【9A文】中药煎药机行业标准

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1、【MeiWei_81重点借鉴文档】中药煎药机1　范围本标准规定了中药煎药机的术语和定义、型号和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输与贮存。本标准适用于中药煎药机（以下简称“煎药机”）。2　规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB/T1226-20RR一般压力表GB2894安全标志及其使用导则GB4806.1食品用橡胶制品卫生标准GB5226.1-20RR机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件GB/T6

2、388运输包装收发货标志GB9684不锈钢食具容器卫生标准GB/T9969工业产品使用说明书总则GB13121陶瓷食具容器卫生标准GB/T13306标牌GB/T13384机电产品包装通用技术条件GB/T10111-20RR随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序GB/T16769金属切削机床噪声声压级测量方法GB/T5009.62-20RR陶瓷制食具容器卫生标准的分析方法GB/T5009.81-20RR不锈钢食具容器卫生标准的分析方法NB/T47003.1-20RR钢制焊接常压容器《中华人民共和国药典》20RR年版一部3　术语和定义3.1中药煎药机decoctingmachineofCh

3、ineseherbal中药饮片加入适量的水，经加热煎煮制成中药汤剂的机器。4　分类和标记4.1　按煎煮压力分有：——无压型：锅体非密闭，与大气相通，煎煮压力等于大气压力；【MeiWei_81重点借鉴文档】【MeiWei_81重点借鉴文档】——有压型：锅体密闭，煎煮压力高于大气压力。4.2　标记RJ□□/□规格代号：煎药锅容积（L）/煎药锅数量（单个锅不表示）特征代号：煎煮压力：R—有压型；无压型不表示；型式代号：煎药机功能代号：液体剂型4.3　标记示例示例1：RJ20：表示煎药锅容积为20L的无压型单锅煎药机。示例2：RJR20：表示煎药锅容积为20L的有压型单锅煎药机。示例3：RJR13/3

4、：煎药锅容积为13L的有压型3锅连体煎药机。5　要求5.1　材料5.1.1　凡汤剂直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、化学性能稳定，不脱落，且不与汤剂发生化学反应或吸附。5.1.2　与汤剂直接接触的金属材料，应选用低碳奥氏体不锈钢，其理化指标应符合GB9684的规定。5.1.3　与汤剂直接接触的陶瓷材料应符合GB13121的规定。5.1.4　与汤剂直接接触的橡胶材料应符合GB4806.1的规定。5.2　外观5.2.1　煎药机外表面应平整、易于清洁，经防锈蚀处理的零件表面涂层应平整、光滑，无脱落。5.2.2　煎药机外表面有可能烫伤人体的部位应有清晰、醒目的防烫安全警示标志。安全标志应符合GB2894

5、的规定。5.2.3　各管道接口处，应标明管道内物料流向。5.3　性能5.3.1　管路系统应无盲管，且易于清洗、拆装；管路残留应不大于额定容积的0.1%。5.3.2　煎药机润滑装置的密封应可靠，无渗漏。5.3.3　管路应无渗漏。5.3.4　煎药计时误差应不大于1%。5.3.5　煎药锅的最高设定温度应不大于120℃，最大工作压力应小于0.1Mpa。5.3.6　负荷运行噪声应不大于75dB（A）。5.4　电气安全5.4.1　电气系统保护接地电路的连续性应符合GB5226.1-20RR中8.2.3的规定。【MeiWei_81重点借鉴文档】【MeiWei_81重点借鉴文档】5.4.2　电气系统的绝缘电阻

6、应符合GB5226.1-20RR中18.3的规定。5.4.3　电气系统的耐压应符合GB5226.1-20RR中18.4的规定。5.4.4　电气系统的按钮应符合GB5226.1-20RR中10.2的规定。5.4.5　电气系统的指示灯和显示器应符合GB5226.1-20RR中10.3的规定。5.4.6　电气系统的配线应符合GB5226.1-20RR中第13章的规定。5.4.7　电气系统的标记、警告标志和项目代号应符合GB5226.1-20RR中第16章的规定。5.5　机械安全5.5.1　煎药机应有符合GB2894规定的高温警示标志。5.5.2　压力表精确度等级应符合GB/T1226—20RR规定的

7、2.5级及以上等级。5.5.3　安全阀的开启压力应不高于设计压力。5.5.4　安全阀的排放能力应不小于煎药锅的安全泄放量。5.5.5　煎药锅的液压试验压力应不小于设计压力的1.25倍。5.6　煎药效果有效成分煎出率应不小于50%。6　试验方法6.1　材料试验6.1.1　查验材料的材质合格证明书，当不能证明材质时，应按其相应材料标准的试验方法进行检验。6.1.2　不锈钢材料，按GB/T5009.81