仪器校准报告

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1、全自动生化仪校准报告单位名称：XX医院科室：检验科仪器名称：全自动生化分析仪规格型号：BK-XXX制造厂家：济南鑫贝西生物技术有限公司仪器编号：SHY-500-XXXX试剂品牌：山东博科生物产业有限公司第10页共10页第10页共10页关于仪器校准验证的说明1.执行仪器校准验证的目的在于配合实验室质量管理，评估仪器各项性能参数是否满足或基本满足仪器出厂时的要求，同时满足ISO15189:2007和GB22576对实验室检验质量的要求，保证检验结果的可溯源性，不同于仪器的保养或者维修。2.仪器校准验证周期一般为12个月。3.仪器校准验证必须由仪器公司工程师和应用

2、技术人员执行，否则将不予认可。在校准验证的全过程中，使用单位至少一名工作人员在场见证。4.仪器校准验证必须依照正确、完整的流程进行，违反流程操作将不予认可。5.仪器校准报告必须加盖公司印章方可生效。6.仪器校准验证结束后，仪器公司将出具有公司效力的仪器校准验证报告。第10页共10页一、工作环境检测1.室温度湿度%。符合要求：是£否£2.仪器必须放在坚固而平坦的表面上，不透气及不吸水的工作面表，无阳光照射。符合要求：是£否£二、工作电源检测1.电压V，AC，频率Hz。符合要求：是£否£第10页共10页2.接地良好，具有不间断电源（UPS）。符合要求：是£否£一

3、、仪器维护保养仪器除尘£清洁样品针£清洁试剂针£清洁搅拌针£清洗管路£清理过滤网£检查光源灯£杯空白测试£检查清洗液£二、各运动部件状况检测仪器开机后通过自身的自检程序，即仪器运行正常无故障。1.试剂针运行轨迹正常，通畅无堵塞，位置居中无偏差。符合要求：是£否£2.取样针运行轨迹正常，通畅无堵塞，位置居中无偏差。符合要求：是£否£3.搅拌系统运行轨迹正常，运转部件运转正常，位置居中无偏差。符合要求：是£否£4.试剂盘转动流畅，停止位置准确，2-8度冷藏。符合要求：是£否£5.清洗系统注水正常，抽水无残留。水泵运行正常。符合要求：是£否£第10页共10页一、仪

4、器校准1.校准准备校准品名称：批号：有效期：试剂项目及校准品编号试剂名称试剂批号试剂失效期校准品赋值1ALT2AST3ALP4GGT5TBIL6DBIL7TP8ALB9TBA10UA11UREA12CREA13CHO14TG15GLU16CK17LDH18HBDH第10页共10页2、校准参数项目样品量R1：R2检测波长检测方法读点设置吸光度校准因子ALTASTALPGGTTBILDBILTPALBTBAUAUREACREACHOTGGLUCKLDHHBDH校准结果及结论：第10页共10页第10页共10页3、质控结果质控名称：质控批号：有效期：质控项目质控值1

5、质控值2质控值3平均值靶值标准差结论ALTASTALPGGTTBILDBILTPALBTBAUAUREACREACHOTGGLUCKLDHHBDH质控结果及结论：第10页共10页一、结论该仪器通过检测工作环境合格，仪器运行良好，校准后结果全部符合要求，准确性和重复性良好，可以用于临床测试。该仪器有效期至：用户签字：日期：工程师签字：日期：第10页共10页