药品质量保证协议与药品质量分析调研报告合集

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1、药品质量保证协议与药品质量分析调研报告合集药品质量保证协议甲方：乙方：为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。（一）甲方义务：一、甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。二、甲方销售的药品必须符合下列要求：1、符合法定的质量标准；2、应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外）3、包装标识符合有关规定和储运要求；4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单；5、同一品种每次发货的批号，10件以内不能超过1个批号，

2、100件以内不能超过2个批号；6、中药材要标明产地。三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。（二）乙方义务：一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章（红印）。（三）协议说明：一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。三、本协议经双方签订之日起，有效期为三年。四、本协议未尽事宜将由

3、甲、乙双方协商解决。甲方（盖章）：乙方（盖章）：代表（签字）:代表（签字）：年—月—日年—月—日药品质量分析调研报告**〜**年，在市局的统一领导和统筹安排下，全市各市、县、分局及直属单位认真贯彻《药品管理法》和《药品质量监督抽验管理规定》，坚持监督检查和抽样检验相结合，加强抽样的靶向性、针对性，严格药品抽验程序，以最小的抽验成本，达到了最大的抽验效能，药品质量分析调研报告。按照省局下达的任务，对全市范围内药品生产、经营企业和医疗机构进行了监督抽样，保证了人民群众用药的安全有效。为了进一步提高工作效率，提高药品监督抽验的不合格率，为今后的药品抽验工作提供科学

4、可靠的依据，现将我市**〜**年度药品质量情况分析如下：一、药品抽验完成情况**〜**年总计抽验化学药、生化药、抗生素、中成药、中药材、中药饮片2620批。其中不合格药品277批，抽验不合格率10.6%。其中计划性抽验2210批，不合格药品84批，不合格率3.8%。日常监督抽验410批，不合格药品193批，不合格率47.1%。铁力市抽验药品496批,不合格药品66批,不合格率13.3%。嘉荫县抽验药品183批,不合格药品24批,不合格率13.1%。一分局抽验药品172批,不合格药品31批,不合格率18.0%。二分局抽验药品380批,不合格药品26批，不合格率

5、6.8%。三分局抽验药品182批，不合格药品41批，不合格率25%。稽查队抽验药品388批，不合格药品56批，不合格率14.4%。药检所抽验药品818批，不合格药品33批，不合格率4.0%。药品抽验不合格率由高到低依次是：三分局＞一分局＞稽查队〉铁力市＞嘉荫县〉二分局＞药检所（一）计划抽验三年共完成计划抽验2210批，不合格药品84批，不合格率3.8%。按抽验单位分类：1、从生产单位抽验2批，不合格率为0。2、从经营单位抽验1330批，不合格药品48批，不合格率为3.6%。3、从使用单位抽验880批，不合格药品36批，不合格率为4、1%。按药品分类：1、抽验

6、化学药品648批，不合格率为0。2、抽验抗生素药品274批，不合格率为0。3、抽验生化药品9批，不合格率为0。4、抽验中成药708批，不合格药品35批，不合格率为4.9%。5、抽验中药材、中药饮片571批，不合格药品49批，不合格率8.6%。（二）日常监督抽验三年共完成日常监督抽验410批，不合格药品193批，不合格率47.1%。按抽验单位分类：1、从生产单位抽验37批，不合药品8批，不合格率为21.6%。2、经营单位抽验192批，不合药品76批，不合格率为39.6%。3、从使用单位抽验181批，不合格药品109批，不合格率为60.2%。按药品分类：1、抽验

7、化学药品81批，不合药品15批，不合格率为18.5%。2、抽验抗生素药品24批，不合药品3批，不合格率为15%。3、抽验生化药品2批，不合格率为0。4、抽验中成药115批，不合格药品37批，不合格率为32%。5、抽验中药材、中药饮片188批，不合格药品138批，不合格率73.4%。二、药品抽验质量分析（一）计划抽验质量分析以抽验单位分类：使用单位不合格率为4.1%,经营单位不合格率为3.6%,生产单位不合格率为0。不合格率由髙到低依次是：使用单位〉经营单位〉生产单位以药品分类：中药材、中药饮片不合格率8.6%。中成药不合格率为4.9%.化学药品、生化药品、抗

8、生素不合格率均为0。不合格率由高到低依次是：中药饮片