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1、硫酸依替米星治疗下呼吸道感染62例临床评价屮国新药朵志200()年第3期第9卷新药与临床作者：李树芬柯会星单位：卫生部北京医院呼吸内科，北京100730关键词：硫酸依替米星；下呼吸道感染性疾病摘要目的：通过62例下呼吸道感染病例应用硫酸依替米星治疗，评价其临床疗效及安全性(尤其耳、肾毒性)。方法：按卫生部颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》进行临床观察。结果：硫酸依替米星治疗下呼吸道感染性疾病临床有效率为93.5%,细菌敏感率96.36%,细菌清除率81.8%,不良反应发生率低,占1.6%,为一过性耳毒性。结论：硫酸依替米星
2、是治疗下呼吸道感染性疾病安金、疗效确切的新一代氨基糖甘类抗生素。THEEFFICACYOFETIMICINSULFATEINTREATMENTOFLOWERRESPIRATORYTRACTINFECTIONLiShufenKeHuixing(DepartmentofRespiratory,BeijingHospital,Beijing100730)ABSTRACTOBJECTIVE:Toevaluatetheefficacyandsafetyofetimicinsulfateintreatmentof62patientsw
3、ithlowerrespiratorytractinfection.METHODS:Accordingto“ClinicalResearchGuidelineofAntibacterialAgents"issuedbyMinistryofHealth.RESULTS:Theeffectiverate,bacterialsusceptiblerate,andbacterialclearanceinthistrialwithetimicinsulfatewere93.5%,96.36%,and81.8%respectively
4、.Theincidenceofside-effectwasonly1.6%.CONCLUSlON:Etimicinisaneffectiveandsafedrugfortreatmentoflowerrespiratorytractinfection.KEYWORDSEtimicinsulfate;Lowerrespiratorytractinfection硫酸依替米星是我国江苏省微生物研究所和无锡第-制药厂协作开发的•类新药，为新一代半合成氨基糖甘类广谱抗生素。我科于1998年3〜10月对硫酸依替米星注射液进行了临床试验
5、。材料与方法1病例选择全部病例均为门诊及住院患者，共62例。年龄26〜75岁，其临床症状、体征、实验室检查均符合急性下呼吸道感染诊断标准：48h内未接受有效抗感染药治疗；80%以上病例有细菌学诊断证实；无氨基糖甘类抗生素过敏史或过敏反应者；无心、肺、肾、肝及造血、神经系统严重合并症；无听力、前庭功能障碍者。其中男性35例，女性27例，平均年龄为(50.5±12.1)岁，平均体重(61.5±12.7)kg；病情重度6例,中度20例,轻度36例。肺炎15例，慢性支气管炎急性发作12例，急性支气管炎18例，支气管哮喘合并感染6例
6、，支气管扩张合并感染10例，肺脓肿1例。2药品、剂量、给药方法及疗程硫酸依替米星注射液:100mg/2ml(l0万单位,批号：971201、980310),50mg/lml(5万单位，批号：971201),有效期3年，均为无锡市第一制药厂生产。给药方法：硫酸依替米星注射液200ml溶于200ml的5%葡萄糖注射液中，静脉滴注吋I'可人于lh,qd,疗程5〜14(1。3观察指标患者治疗前后检査血、尿常规，肝、肾功能及X胸片、痰细菌培养、简易前庭功能，部分患者做电测听检查。治疗期间每H观察症状、体征的变化及不良反应。4终止治疗
7、指标培养所获致病菌非本药抗菌谱范围内的；因过敬或严重不良反应被迫屮途停药者。治疗3d病情无好转或恶化者，细菌学报告致病菌对木药耐药者，患者在治疗中需接受其他抗感染药者。5疗效评定参照卫牛部颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》，按痊愈、显效、进步、无效4级评定，痊愈和显效合计为有效，据此计算有效率。6细菌学评定按致病菌清除、部分清除、未清除、替换和再感染5级评定,并统计细菌清除率。7体外药敏试验从患者痰培养出的致病菌按NCCLS制定的标准，以纸片法作体外药嫩试验（药墩纸片为硫酸依替米星、奈替米星、庆大霉素，rh中国药品牛物制品
8、检定所提供）。8不良反应评定按与药物有关、很可能有关、可能有关、可能无关和无关5级评定临床反应及化验异常与本药物之间的关系，前3者合计为不良反应，据此计算不良反应发生率。我们重点观察了硫酸依替氷星注射液的耳、肾毒性。结果1临床疗效在观察的62例下呼道感染中，痊愈23例，显效35例，有效率为93.5%,见
