QMS完整检查表

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1、QMS体系审核检查审核部门：最高管理层部门代表序号审核项目（标准要素）审核观察记录不合格编号简要介绍企业的情况最高管理者的职责（5.1）对QMS是如何进行策划的？是否有删减？理由是否充分？策划输出形成何种文件：（1.2,4.1,4.2.1,5.4.2a）外包过程是否确定并确保控制（4.1）最高管理者对“以顾客为关注的焦点”是如何认识的？通过那些方式向组织传达了上述思想？采取了何种途径确保顾客要求得到确定与满足？（5.2）质量方针的制定过程，是否包括了两个承诺一个框架（5.3）如何进行质量方针的沟通与理解？（5..3）如何确保在相关职能和层次上建立质量目标（包括：满足产品

2、要求、可测量、与方针一致）?(5.4.1)审核人员：审核日期：第页QMS体系审核检查审核部门：最高管理层部门代表序号审核项目（标准要素）审核观察记录不合格编号QMS运行所需的资源是否进行策划并配置？如有不足是否考虑予以满足？(6.1,6.2,5.1)QMS变更时，如何确保体系的完整性？(5.4.2)与产品有关的法律、法规、标准要求是否进行识别与确定并传达满足法定及顾客要求的重要性？(5.1)各级人员的职责与权限是否进行了规定与沟通？(5.5.1)是否委派了管理者代表，管理者代表职责如履行？(5.5.2)最高管理者如何确保内部沟通的实施？(5.5.3)持续改进方面是如何考

3、虑与实施的？(8.5.1)审核人员：审核日期：第页QMS体系审核检查审核部门：最高管理层部门代表序号审核项目（标准要素）审核观察记录不合格编号管理评审是否按计划的时间进行？是否由最高管理者主持？(5.6.1)管理评审的内容、输入是否完整？--审核结果、顾客反馈、过程及产品的符合性、纠正预防措施、改进建议、方针目标适宜性及实现情况(5.6.2)管理评审是否明确了以下方面的改进要求及措施？--体系、过程、产品、资源方面(5.6.3)评审记录的保存、改进措施的落实情况(5.61)产品质量监督抽查情况审核人员：审核日期：第页QMS体系审核检查审核部门：(生产现场)部门代表序号审

4、核项目（标准要素）审核观察记录不合格编号基本情况、主要职责、产品工艺流程简介（5.5.1）质量目标制定及实现情况？(5.4.1)能否得到表述产品特性的信息/作业指导书？(7.5.1a,b)各类文件是否为有效版本？如有更改是否能够正确执行？(4.2.3)设施、生产设备的维护保养是否按规定执行？(6.3,7.5.1c)工装、模具的控制情况？(6.3)环境条件能否满足生产要求？(6.4)生产过程的控制情况（是否按规定进行、人员资格）？特别注意关键/特殊过程控制情况(7.5.1、7.5.2)审核人员：审核日期：第页QMS体系审核检查审核部门：(生产现场)部门代表序号审核项目（标

5、准要素）审核观察记录不合格编号在作业过程中是否按防护要求实施产品的存放、转运？(7.5.5)过程的监视和测量是否按规定执行？（特殊工序监控、工艺纪律检查等）(8.2.3)产品的监视和测量是否按规定执行？(8.2.4)不合格品的控制情况(8.3)产品标识（产品标识、状态标识）和防护的执行情况）(7.5.3、7.5.5)能否获得并正确使用监测装置？是否经过了周期检定并有合格证并在有效期内？(7.6)审核人员：审核日期：第页QMS体系审核检查审核部门：文控部门代表序号审核项目（标准要素）审核观察记录不合格编号是否编制了必要的文件？文件发布前是否审批[4.2.3a]文件实施中是

6、否规定适当的评审,以确定并批准更改[4.2.3b]如何确定文件的有效状态[4.2.3c]需要处能否得到适用版本文件[4.2.3d].作废文件是否按规定妥善处理,需保留时有无标识[4.2.3g]外部文件是否识别,分发是否受控[4.2.3f]文件是否清晰，易于识别[4.2.3e]审核人员：审核日期：第页QMS体系审核检查审核部门：文控部门代表序号审核项目（标准要素）审核观察记录不合格编号规定的质量记录是否足以证明体系运行有效和证明产品符合要求[4.2.4]是否按规定来控制质量记录[4.2.4]——标识——保存期——贮存部门、地点、方式——易于查找——处置——清晰审核人员：审

7、核日期：第页QMS体系审核检查审核部门：行政部部门代表序号审核项目（标准要素）审核观察记录不合格编号对从事影响产品要求符合性的各类人员所必须的能力是否进行了识别并规定(6.2.2a)能力要求是否从教育、培训、技能、经验方面来确定？(6.2.1)如何确认各类人员现有能力是否满足规定要求？对不满足要求的人员，采取何种方式进行培训或其他方法予以满足？(6.2.2)培训有效性采取何种方法进行评价？所有培训活动是否都经过评价？(6.2.2)是否保存教育、培训、技能及经验等方面的适当记录(6.2.2)质量意识方面的培训是否按规定执行？(6.2.2)审