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1、梅毒螺旋体重组蛋白的临床检测应用【摘要】概括叙述了梅離流行现状和梅毒螺旋体重组蛋片临床检测应川，对H前常川的抗廉和检测方法的优劣作了比较,并指岀了主要应用于临床检测的重组抗原的特点和发展趋势。【关键词】梅毒;重组蛋白DetectionandclinicalapplicationofrecombinantproteinofTrepnomapallidum.LIULing-huiWanfuBiologicalTechnologyCo.Ltd,Guangzhou510641,Guangdong,P.R.ChinaAbs
2、tract：TosummaryofprevalenceofsyphilisandtheclinicapplicationofrecombinantproteinofTreponemapallidumtotestsyphilis,andcomparetheadvantageanddisadvantageofthecommonlyusedrecombinantantigenandtestmethods,andpointoutthetrendoftheapplicationofrecombinantantigens.K
3、eywords：Syphilis;Recombinantprotein(Syphilis)是主要的性传播疾病之一，山梅毒密螺旋体苍白天亚种(Treponemapallidumsubsp.pallidum,简称TP)引起，能导致心血管及中枢神经系统损害，导致动脉瘤、脊髓廃及全身麻痹、流产、死胎等严重后果。在世界范围内梅毒传染仍是一个重要的公众健康问题。据世卫组织1999年报道，全球每年报道的梅毒感染病例数超过120万例，并有5万例以上孕妇感染，其中90%以上在发展中国家。发达国家的梅诗发病率正在下降，但特定人群中仍
4、有较高的发病率，如美国东南地区的少数民族/ethnic人群，美一非后裔社区怀孕少女TP感染率为1.2%(STD感染率为23.6%)Ll]o高省sCharlesLin采用文献复习的方法对中国大陆梅毒流行状况进行了研究，结论为口1960年基木消灭梅毒后，当前出现了最为严重的流行情况。H在经济相对发达的沿海地区梅毒患病率较高。估计中国目前有数乔万梅毒患者，其中有＞40万吸毒患者；＞70万FSW(性乱人群:135万妇女；＞200万男男性性接触者(MSM)。而这与中国疾病控制中心统计的趋势-致，都说明中国的梅毒发病率正在上
5、升。目前常用的梅毒检测方法是抗原特异性检测，但山于梅毒螺旋体体外培养困难(在兔睾丸中，9〜12d平均增长49倍,1981年Fieldsteel等)，不能大量获得,所以目前倾向于用重组抗原代替灭活的梅毒螺旋体。1国外重组蛋H的临床检测应川廿前有较大规模临床检测报道的基本是rTpN47,rTmpA,rTpN37,rTpN17和rTpN15五种重组蛋口。商业化的试剂盒所用的也主要是这几种。这些报道或者为验证检测方法，或者验证为检测抗原的灵敏度和特异性。1.1评价EIA检测方法RodriguezI等以TP红细胞凝集检测(
6、TPhemagglmination,TPHA)为参照，川重组抗原酶联免疫(EIA,BioSCREEN)方法检测了367例病例，其屮梅毒初期38例，二期1()例，潜伏期早期28例，胎传梅得2例，钩端螺旋体病8例，传染性单核细胞增多症7例，肝炎9例，糖尿病11例，类风湿性关节炎13例，麻风11例，结核9例，HIV/Aids12例，系统性红斑狼疮4例，风湿热3例，老人9例，孕妇29例和献血者164例。检出的一致率在95.1%。EIA灵敏度93.3%,特异性95.5%o而15份梅毒阴性血清用VDRL/RPR检测得到假阳性
7、结果。故此EIA是一种好的检测梅毒方法[2]。YoungH等评价FTP酶免微孔检测(E1A)方法。用重组TP抗原的酶免微孔检测了1055份血淸，以SyphilisICEE1A作为评价标准。酶免微孔检测一次检测和再次检测的特异性分别为99.6%和99.7%,灵敏度100%oSyphilisICEE1A-次检测和再次检测的特异性分别为(99.8,99.9%)相似，灵敏度99.4%[3]。1.2评价重组抗原TpN47,TpN17和TpN15V.Sambril,A(2001)评价了用重组抗原TpN47,TpN17和TpN
8、15的酶联免疫(recomWellTreponemakit)梅毒检测方法。共检测了782份样本，其中献血者200例;常规梅毒检测人群(高危人群)400例；梅毒患者122例；对能有潜在交叉反应者60例。觅组抗原TpN47,TpN17和TpN15酶联免疫(recomWellTreponemakit),标准TP全细胞裂解液抗原ELISA(SyphilisScreeningkit
