保健食品培训课件

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1、XXX食品药品监督管理局保健食品培训讲义内容提要保健食品监管的法律依据保健食品概论1保健食品经营许可流程2保健食品真伪辨别34一、保健食品概论1、什么是保健食品？保健食品是一个特定概念！保健食品：系指表明具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。——《保健食品管理办法》、《保健（功能）食品通用标准》、《保健食品标识规定》等法规中对保健食品的定义国际上，对“保健食品”有不同的称呼：美国“膳食补充剂”（D.S）德国革新（改善）食品（Reform Foo

2、d）日本特定保健用食品和营养机能食品（FNFC）澳大利亚“补充医药品”韩国“健康功能食品”欧盟“健康食品”等保健食品的分类《保健食品注册管理办法》第二条功能性保健食品营养素补充剂保健食品首先必须是食品，它必须无毒无害。安全性功能性2、保健食品的外观特点蓝帽子保健食品标志、批准文号国食健字G第200XXXXX号（或）国食健字J第200XXXXX号国家食品药品监督管理局批准卫食健字（200X）第XXXX号（或）卫食健进字（200X）第XXXX号中华人民卫生部批准保健食品批准证书有效期为5年保健食品实行产品注册审批制度批准文号为保健食

3、品的“身份证号”：国产：卫食健字（****）第****号国食健字G********号进口：卫食健进字（****）第****号国食健字J********号3、如何理解“保健食品”的定义？抓住六个特征！！（1）基本特征——保健食品必须是食品具备食品的基本特征，即应当无毒无害，符合应当有的营养要求，具有相应的色、香、味等感官性状。保健食品应当含有一种或数种营养素并达到一定含量水平，但不能要求保健食品等同于普通食品，为人体提供各种营养素，更不能将保健食品视为正常膳食，作为各种营养素来源的主要途径。保健食品原则上不能替代正常的膳食。保健食

4、品的基本技术要求：1、安全无毒。即各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性及慢性危害。2、功能确切。即经过动物或人群试食试验证实具有明确和稳定的保健作用。3、配方合理。即配方的组成及用量必须有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分的，应确定与保健功能有关的主要原料名称。保健食品的基本技术要求：4、工艺稳定。选用的工艺必须确保产品含有稳定的功效成分，应尽可能减少加工过程中功效成分的损失、破坏，并确保不产生有害的中间体。温度控制、灭菌方式的选择等灵芝孢子粉的干燥选择60度、益生菌乳

5、制品低温保存保健食品的基本技术要求：（2）保健食品必须具有特定的保健功能所谓的特定保健功能，可以从两方面理解。一、这种功能不能代替药物治疗作用，否则应按照药品审批。二、这种功能必须是明确的、具体的，是可以通过实验加以验证的。(3)保健食品是针对特定的人群而设计的“特定人群设计的”是指保健食品有相应的适用人群.世界卫生组织将人的健康与否划分为健康、病人和亚健康状态这3种类型，亚健康人群约占总人口的70%。前两类人群分别靠正常饮食和药品维持其健康状态，而处于亚健康状态的人群就需要保健食品进行调理。保健食品有“适宜人群”和“不适宜人群

6、”的概念(4)保健食品是以调节机体功能为主要目的的，不以治疗为目的。保健食品不具备对疾病的治疗功能。标签内容不能宣称对疾病有治疗功能，并应注明“本品不能替代药品”。(5)保健食品的成分构成主要是功效成分和营养素或主要由营养素构成。功能性保健食品:功效成分+营养素营养素补充剂类保健食品:营养素(6)保健食品的产品属性涉及11大类29种胶囊剂（硬胶囊、软胶囊）片剂（普通片、咀嚼片、含片、泡腾片）颗粒剂（冲剂、颗粒）粉剂（普通粉、蛋白粉、初乳粉、奶粉）丸剂膏剂液体剂型（口服液、饮料、浓缩液、浆、果汁）茶剂酒剂油剂普通食品形态（牛奶、发

7、酵乳（酸乳）、糖果、醋、饼干、膨化食品、蜜饯）保健食品与普通食品的共性和区别共性：保健食品和普通食品都能提供人体生存必需的基本营养物质，都具有特定的色、香、味、形。区别：保健食品：含有一定量的功效成份（生理活性物质），能调节人体的机能，具有特定的保健功能；普通食品：不强调特定功能。保健食品：特定人群食用；普通食品：普遍人群食用。保健食品：一般都具有规定的每日服用量；普通食品：无规定的食用量。保健食品与药品的区别保健食品：不能以治疗为目的，主要是调节人体的机能；药品：应当有明确的治疗目的以及相应的适应症和功能主治。保健食品：不能有

8、任何急性、亚急性或慢性危害；药品：可以有不良反应。保健食品：可以长期使用；药品：有规定的使用期限。保健食品经口，以胃肠道吸收为主药品有多种剂型如肌肉注射、静脉注射、皮肤、口服等食品保健食品药品保健食品不能脱离食品，是食品的一个种类；保健食品必须具有一般食品无法比