国内外抗肿瘤药物研发状况分析报告

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1、国内外抗肿瘤药物研发状况分析报告中国科学院上海药物研究所癌症是全世界一个主要死亡原因，据WHO的统计数字显示，2007年全球新确诊的肿瘤病人多达1200万人，而过去几年全球每年死于癌症的病人高达700万人以上，这一数字已与死于急性心血管病的人数非常接近。近年来，肿瘤的发病率和死亡率逐年上升，预计到2030年，全球每年将出现2600万新增癌症病例，癌症死亡人数将达到1700万，中低收入国家将成为癌症肆虐的“重灾区”。自上世纪70年代以来，我国癌症死亡率一直呈持续增长趋势，70年代、90年代和21世纪初每年死于癌症的人数分

2、别为70万、117万和150万。我国的癌症发病率在过去30年增长了80%。2011年，国内16个重点城市样本医院抗肿瘤用药就达到了78.8亿元。癌症已经成为严重威胁我国人民健康的头号杀手，我国的癌症发病率与美国、英国、法国接近，高于多数亚洲国家。2004年全球抗肿瘤药物市场总销售额为240亿美元，2008年猛增至480亿美元，2009年达到523亿美元。短短的5年间，全球抗癌药物市场销售额已翻了一番。目前，全球抗癌药物市场年增长率将达到15%，大大超过其他药物（包括心血管病药）的增长率。过去十几年来，癌症发病率的迅速升

3、高使得国际抗癌药物市场空间急剧膨胀。以对妇女危害最大的头号杀手疾病--乳腺癌为例，预期到2012年，世界抗乳腺癌药物的市场总销售额将达到60亿美元，而相较于10年前的27亿美元，乳腺癌药物市场平均年增长率高达20%以上。蛋白质/多肽类生物工程抗癌药物将成为未来几年国际抗癌药物市场上的主流产品，植物抗癌药将成为未来国际抗癌药物市场上另一大类主导产品。鉴于肿瘤对人类健康的严重危害，及抗肿瘤药物市场的巨大需求，我们拟对全球抗肿瘤药物研发情况从上市药物、临床各阶段药物和发现阶段药物进行多角度多层次的分析，以期揭示全球及我国抗肿

4、瘤药物的发展现状与趋势，对抗肿瘤药物的研发提供参考。一、国内外抗肿瘤药物概况1.世界抗肿瘤药物市场概述2004年全球抗肿瘤药物市场总销售额为240亿美元，2008年猛增至480亿美元，2009年达到523亿美元，2010年达到540亿美元，短短的5年间，全球抗癌药物市场销售额已翻了一番，但销售额增长幅度从2006年的22%下降到了2010年的6.87%（见图1）。据美国调研机构visiongain公司在今年年初发布的《领先抗癌药物及相关市场2012～2022年研究报告》显示，2012年全球癌症药物市场将会达到750亿美

5、元。2010-2016年的年均复合增长率预期为6.9%,，2016年将达到810亿美元。图12003-2012年抗肿瘤药物销售额2.中国抗肿瘤药物市场概述在中国，由于肿瘤的发病率快速上升，抗肿瘤药物市场发展前景十分广阔，同时因为目前药物疗效的局限性，新的抗肿瘤药物市场亟待大力开发，抗肿瘤药物开发已成为制药行业的一大热门。在中国医院用药市场，抗肿瘤药物的销售规模近几年来一直稳步增长，尤其是2003年-2005年间，复合增长率达到了24.53%。2006年受到国家治理医药购销商业贿赂等政策环境的影响，抗肿瘤药物市场规模增幅

6、趋缓，仅增长了11.10%。2007-2010年销售规模继续快速增长，2010年更是突破了500亿元，同比增长了23.83%（图2）。肿瘤治疗药物包括化疗、靶向治疗、内分泌治疗（主要是用于激素相关肿瘤的治疗如乳腺癌、前列腺癌）和其他的辅助治疗药物。截至2010年，中国肿瘤药物的市场销售总金额达到160亿人民币，在全球肿瘤药物市场排名第七，美国占了40％的份额。但是中国肿瘤市场的增长远远高于其他的成熟或是新兴市场，2010年增长达到了24％，美国仅为4.4％。近年来，靶向药物研发取得了显著的进展，世界范围内多个靶向药物被

7、批准用于实体肿瘤与血液肿瘤的治疗。与传统的化疗药物不同，靶向药物的作用机理独特，疗效优越且血液学及恶心、呕吐、脱发等不良反应轻，因此在临床上被广泛应用。在美国等发达国家市场的销售占比已经达到48％。中国目前的肿瘤治疗药物中，化疗药物仍是主导，占2010全年肿瘤药物销售的59％，并在过去的5年中维持着23％的增长。虽然靶向药物的卓越疗效也在中国患者的临床研究中被广泛证实，销售增长迅速，但由于靶向药物在中国仍属自费，使用的患者人数有限，销售占比仅有22％。图2：2005-2010年中国抗肿瘤药物医院市场规模与市场增长率二、

8、抗肿瘤药物总体研发情况分析目前，全球抗肿瘤药物共11443个（见图3）（检索日期：2012-05-27；来源：thomsonpharma数据库）。其中，上市药物有415个，注册及各临床研究阶段药物有1665个，处于发现阶段的药物有3277个，三者总和为5357个，约占所有药物总数的47%。大量肿瘤药物处于无发展报告及研发终止阶段，