质量控制及质量保证

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1、食品安全理化检测实验室质量控制规范及质量保证安徽出入境检验检疫局技术中心FoodSafetyFoodSafetyCopyright©2010byAHCIQ.Allrightsreserved什么是质量保证？质量保证（qualityassurance）是指为使人们能确信某一个产品或服务能满足规定的质量要求所必须的在管理体系中执行的全部有计划和系统的活动。什么是质量控制？质量控制（qualitycontrol）是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动。FoodSafetyGB/T27404-2008的制定思路制标目的根据我国当前规范

2、化管理食品理化检测实验室管理体系建设的迫切需要而制定，旨在对食品理化检测实验室的管理要求、技术要求、过程控制和质量保证等方面的内容进行规范化管理，为本类实验室的管理体系建设提供基础性的规范文件。制标依据及制标思路标准的编制主要以GB/T27205-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC17025）为基础，吸收GB/T19001-2000中的管理思想、持续改进理念和过程控制思路，参考APLACTC007、EN2002/657/EC指令等国外先进技术规范，以及国际认可合作组织最新的实验室管理内容的基础上完成的。提

3、出了针对食品理化检测实验室的能力和质量要求，标准贯彻了以要素为点、过程为线、关键点控制的质量控制理念。Copyright©2010byAHCIQ.AllrightsreservedFoodSafety3.GB/T27404-2008与GB/T27205-2008的相互关系a.本标准与GB/T27025的关系为“专用标准”和“通用标准”的关系，是将其在食品安全理化检测实验室领域的具体化和细化。b.GB/T27404与27205的内容上存在着对应的关系，因此本次讲述的内容也是与前一脉相承的。c.GB/T27404在内容的创新之处在于

4、吸收兼容了目前实验室质量控制领域先进成果。OECDGLPFAO/WHOGLPEC/2002/657决议Copyright©2010byAHCIQ.Allrightsreserved试题：请结合您自身的经验或知识谈谈影响实验室检测结果的因素有哪些？FoodSafetyCopyright©2010byAHCIQ.Allrightsreserved试题：已知浓度的NaOH标准溶液放置时吸收了少量CO2，用它标定HCl时，不考虑终点误差，对标定出的HCl浓度影响是：（）A.结果偏高B.结果偏低C.决定于滴定时所使用的指示剂D.无影响酚酞

5、：CO32-只变为HCO3-变色范围为8.0~9.6甲基橙：碳酸根转变为CO2变色范围为3.1~4.4而当NaOH和HCl的浓度都很稀时，滴定终点应靠近7.0，则应使用甲基红，其变色范围为4.4~6.2，因此，若要讨论吸收二氧化碳带来的影响，必须考虑所使用的指示剂。答案要点：人、机、料、法、环即：人员、仪器、实验材料、检测方法（包括方法确认）、实验设施和环境条件。进一步的要求还包括：测量溯源性、样本代表性、样品处置、样品检测工作程序等。食品安全理化检测实验室工作流程控制图FoodSafetyCopyright©2010byAHC

6、IQ.Allrightsreserved实验室建立和运行管理体系的目的是什么？更好的实现质量保证和质量控制，得到一个尽可能反映真实情况的结果。进行质量控制和质量保证活动的前提是什么？实验室所有的过程和结果是可控的。过程中所有出现的问题是可被识别并可以被纠正或者通过制定预防措施可以有效预防的。实验室管理体系对进行质量控制和质量保证活动的意义是什么？1.一个完整质量控制体系的运作远比单一指标的质量控制更有意义。2.单个自然人的质量意识再高也无法保证其质量控制和质量保证活动的充分有效。3.管理体系的建立不仅有助于当前的质量控制活动，更

7、在于其建立了一种机制，有助于实现质量的持续改进。GB/T27025GB/T274041范围1范围2引用标准2引用标准3术语和定义3术语和定义4管理要求4管理要求4.1组织4.1组织和管理4.2管理体系4.2管理体系4.3文件控制4.3文件控制4.4要求、投标书和合同的评审6.2合同评审4.5测试和校准的分包6.6分包4.6采购服务和供给5.1采购服务与供给4.7对客户的服务4.5服务客户4.8投诉4.6投诉处理4.9不合格测试和/或校准工作的控制4.7不合格工作控制4.10改进4.12持续改进4.11纠正措施4.8纠正措施4.1

8、2预防措施4.9预防措施GB/T27025GB/T274044.13记录的控制4.4质量与技术记录控制4.14内部审核4.10内部审核4.15管理评审4.11管理评审5技术要求5技术要求5.1总则6.1总则5.2人员5.2人员5.3设施和环境条件5.3设施和环境