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时间:2019-11-25
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1、检查前要准备的基本资料1工作人员基本情况表2检验科分组室情况3检验科检测仪器清单开展检验项目清单39-01实验室集中设置,统一管理1要求在检验科之外不能再设置实验室。各临床科室的实验室要统一到检验科。(没做到扣3分)查有无小实验室:查医院有关文件2实验室布局及流程要符合感控及生物安全的要求。查看:实验室的设置布局及流程39-01建立完善临床实验室质量保证体系(1)成立检验科质控管理小组(2)检验科质量控制方案(3)有年度质控计划及质控总结(4)检验科有室内质控程序或方法。(5)参加省级以上临检中心室间质评。(三级医院参加卫生部)(1)有检验项目操作规程。(2)有检验仪器操作规程。(8)仪器设备
2、定期校验标准检测。(9)检验试剂使用管理符合规定。39-02检验科的各项规章制度(部分)1各级人员职责2工作制度3质量管理制度4教育培训制度5安全制度6急诊检验制度7检验仪器管理制度值班制度9剧毒药品安全管理制度和意外事件预案10消毒工作制度11档案管理制度12试剂采购及使用制度13感染管理制度14差错事故登记报告制度15网络管理制度39-02检测项目的标准操作规程标准操作程规(SOP文件)的主要内容是:1项目名称2适用仪器3方法及原理样本要求(种类.保存・预处理・样本量)5试剂及配套品6校准7质控8操作程序参考值范围10临床意义11参考文献39-02检测项目的标准操作规程检查:SOP文件的内
3、容。SOP文件的数量(要求所有检测项目)(不能用试剂使用说明书来代替)39-02仪器设备的标准操作规程标准操作程规(SOP文件)的主要内容:1概述:适用范围,产品持点2基本资料:生产厂家、型号、购进及使用日3主要技术指标4基本工作原理5操作6校准7维护39-02仪器设备的标准操作规程检查:1SOP文件的内容2所用的仪器设备都要有SOP文件%1包括:离心机,分光光度计等%1相同仪器有多台的,要有多份S0P文件(打印多份)。(不能用仪器使用说明书来代替)39-03相关技术规范和标准(1)《医疗废物管理条例》(2)《医疗机构临床实验室管理办法》(3)《病原微生物安全管理条例》(4)《临床实验室定量测
4、定室内质量控制》(5)《全国临床检验操作规程》(6)《全国HIV检测操作技术规范》(7)实验室生物安全通用要求(8)《消毒管理办法》39-04检验报告1建立检验报告审核,管理;发放制度。(查制度,没有的扣3分)2检验报告是否规范:(最好用电脑打印)%1报告信息要全。%1要有人审核,并且双签名(手签)。不要涂改。④异常结果要标示。(抽查检验报告单,不规范扣2分,没有双签名扣3分)39-04检验报告3常规检查和急诊检查报告在30分内发出。(现场检查或查看检验报告单)4建立保护患者隐私的制度(特别是HIV患者)o(没有制度或做不到扣2分)39-05建立危急结果报告制度危急结果报告制度可操作,不能只写
5、很高或很低,要有具体的数值,如:K>7.0,KC2.5,检验人员要主动将结果告诉临床。(查制度,没有扣3分)2记录本的内容主要是:①患者姓名,性别,年龄,科别床号%1检验结果%1报告时间(到分)%1报告人姓名以及接到报告人姓名o(查记录本,没有记录本扣3分,记录有缺陷扣2分)39-06加强与临床联系制定具体措施2每月下临床:人员必需是质控小组成员。3满足临床检验工作:①开展检验项目能否满足临床需要。②采取标本所用的试管,尿杯等准备是否充足。2对临床反馈的意见及时处理整改。3使用记录本,记录以上内容。(检查记录本,没有的扣3分,有缺陷扣2分)39-07每室有质控程序或方法检查:各个实验室的质控程
6、序或方法(生化、免疫、细菌、临检室等等)(全部没有,扣3分;有一个实验室没有,扣2分)39-08各项室内质控每月应有质控小结查看每月的质控记录。评分标准:没有质控小结的扣3分;39-09PCR实验室按规定通过验收。检查:PCR实验室验收合格证书。没有证书的,检查是否收费。查病历或PCR检验报告单。评分:未通过验收就进行PCR收费检查的扣3分。39-10标本采集、储存、运输、交接、处理制度并认真落实。(1)建立标本采集、储存、运输、交接、处理制度。(2)建立不合格检验标本拒收制度。(3)建立标本交接记录本。(4)建立不合格检验标本拒收记录本39-10标本采集、储存、运输、交接、处理制度并认真落实
7、。检查方式:一检查各种记录:①②③查制度:(没有扣3分)检查标本采集手册或说明书。检查不合格检验标本拒收记录本。记录标本拒收原因,送、接标本人员签名39-10标本采集、储存、运输、交接、处理制度并认真落实。检查方式二现场检查1查看标本接收是否符合要求。2查看标本储存情况:%1标本的储存条件和地点。%1未做的标本和做过了的要分开存放。3查看标本的运输情况(安全可靠)4查看标本的处理:消毒后送到医疗垃
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