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时间:2019-11-25
《2.企业自查及监督检查参照内容》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、附件2:企业自查及监督检查参照内容序号检查内容相关要求1*企业遵守国家法律、法规、产业政策及相关管理规定、强制性标准、生产一致性管理要求等的承诺及实际状况。查阅相关的证据,如主管部门的批复文件、经过批准的项忖规划方案、营业执照、土地使用证、环评报告等。现场审查时不存在产品觅大质量问题和顾客严重投诉,无相关的知识产权纠纷,以往的类似问题均已得到解决。2*企业名称、法人代表、注册地址、生产地址、商标、产品类别等应与公告一致。企业有重组、更名、变更股权或股东、变更法人、迁址、增加产品类别、品种或生产地变更等行为,应及时向工业和信息化主
2、管部门申请。3*企业应建立使产品持续满足要求的质量管理体系,体系应覆盖所有生产一致性保证能力审查所中请的产品。企业应当按IS09001或等效标准的要求建立持续满足要求的质量管理体系,并通过第三方认证。认证证书应在有效期内,该体系应当覆盖所有申报的公告产品和生产相关过程,要确保对外包过程进行控制;质量管理体系应当过程清晰、结构合理、职责明确、沟通及时、文件充分适宜、运行有效且高效;当对质量管理体系的变更进行策划和实施时,应当能保证其持续的完整性和产品的符合性。4企业的技术文件至少应包括下列内容,且有效、受控:(1)产品企业标准(技
3、术指标应不低于相关国家标准,并按照相关规定备案);(2)产品图样;(3)零部件汇总表;(4)自制件、外购件清单;(5)关键件、重要性能件的特性表(或类似文件);文件控制和记录控制应当有相应的程序文件并得到规范执行,技术文件至少应包括左边内容,且有效、受控:产品企业标准技术指标不低于国家相关标准;产品图样;零部件汇总表;自制件、外购件清单;关键件、重要性能件的特性表(或类似文件);工序明细及工序作业指导书(或类似文件);检验作业指导书;产品出厂检杳规范,能指导生产。序号检查内容相关要求(6)工序明细及T序作业指导书(或类似文件):
4、(7)检验作业指导书;(8)产品出厂检查规范;(9)使用说明书及维修手册。5产品图样及相关技术文件应完整,并可以指导生产。企业标准、产品图样、技术规范、采购要求、用户使用说明书等产品文件应当充分适宜,可操作性强。6企业应有可靠的渠道及时获得与产品有关的国家和行业标准。金业应有可靠的渠道及时获得与产品有关的国家和行业标准,对适用的标准、法规以及相关耍求进行充分的识别,并在设计、采购、制造、检验、售后服务和产品召回等过程中得到体现;当有关要求更改时,应当及时进行评审并采取措施,确保产品全过程持续满足要求。7企业应评审最新颁布的强制性
5、标准(或技术法规)对现有产品的影响,采取相应的措施,并保存记录。应评审最新颁布的强制性标准和技术法规对现有产品的影响,采取相应的措施,并保存记录;8企业应将与产品有关的强制性标准(或技术法规)要求转化为可操作的信息,并在产品文件(企业标准及产品图样等)、过程操作文件(工艺文件及作业指导书等)屮体现。金业应将与产品有关的强制性标准和技术法规转化为可操作的信息,并在企业标准及产品图样、工艺文件及作业指导书等中体现。作业指导书、检验规范、反映计划等应当充分适宜,可操作性强。9企业应在管理层指定生产一致性负责人,明确其职责和权限。建立和
6、落实与产品质量有关的人员能力评价和考核制度,并应保持适当的记录。与产品质量有关的人员均应具备相应的资格、专业技能及知识。企业已确定生产一致性负责人,明确职责和权限;与产品质量有关的人员应当具备相应的能力,尤其是管理人员、产品设计人员、过程设计人员、内审员、关键工序操作人员、检验和试验人员、计量人员、新上岗人员、新调整工作人员,包括合同工和代理工作人员等,均应当具备相应的专业技能及知识,或经过培训和考核合格后上岗,并应当保持适当的记录。序号检查内容相关要求10*企业应具备保证产品生产一致性所必需的生产设备、工装和模具,配备操作规程
7、,并进行预防性、预见性的维护和保养,且能提供相应的运行和维护保养记录。关键设备提供必要的备件储备,确保其正常运行。企业应当具备保证生产一致性所必需的能力包括生产工艺过程、主要生产设备、模具、检验设备和检具等,主要生产设备和检验设备应当为企业自有;基础设施和工作环境应当能满足产品符合性的需要。若车架总成和发动机由外协制造厂生产的,其生产设备及产品一致性要求应延伸到外协厂。查看生产设备、工装和模具台账,查看重点生产设备、工装和模具操作规程,以及设备维护和保养规程、对设备预防性实施保养记录等。11*企业应配备为保证产品生产一致性所必需
8、的进货检验、过程检验、出厂检验等设备和辅助检具,检验项目覆盖整车主要技术特性参数、功能和性能方面的检验内容,检测设备性能指标应满足相关技术标准的要求,且与所要求的测量能力一致。针对进货检验、过程检验、最终检验,企业应当制订相应的检验规程,并按规定的项目、方法和频
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