巴中市兽药GSP检查评审细则(试行)(一般兽药类经营企业

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1、巴中市兽药GSP检查评审细则（试行）（一般兽药类经营企业）核款审条序号款号条编检查内容检查方式标准分值评定分综合判定备注场地和设备1**0301营业场所：有房产证或租房合同（期限》2年）查材料与实地对照20非临街门面，由检查人员现场集体评定仓库：有房产证或租房合同（期限》2年）20营业场所为临街门面现场检查10营业场所与仓库分开，距离适中10以批发为主的企业其仓库位置，便于汽车进出；以零售为主的企业仓库便于汽车或三轮车进出10仓库总面积在100-150m2,分设不超过两个；＞150nf,保证其中之一》100打，其它仓库每个＞50nr1

2、0营业场所除兽药以外无其它商品10仓库内除兽药以外无其它商品102**0302批发企业营业面积＞40m高度＞2.4m;零售企业营业面积＞20m2,高度＞2.4m查文件或丈量35面积和高度均以建筑设计标准为准，认定原则以房产证为准，无房产证，根据合同（或其它资料）由检查人员目测，对数据认定有异议，则由检查人员实地丈量，其结果若与申报企业认定数有异，则请有资质机构测量；营业区隔层，其隔层上面面积不计其营业面积；未封闭阳台和用于厨房面积不计其仓库和营並面积批发企业仓库＞100m2,高度＞2.2m;零售企业仓库》40nV,咼度》2.2m35

3、仓库所有产品（以兽药批准文号为准特殊产品除外）在营业场所有对应的样品区（位）抽查10营业区便于人员行走、选样、取（换）货方便现场检查10仓库内各区之间便于人员行走，进出货方便103♦0303营业区域与生活区分开且不得在生活小区内和二楼及以上非办公楼内实地查看60(100)无动物诊疗院所的按100分计动物诊疗区应与营业区、生活区隔离4040401在营业场所显著位置悬挂《兽药经营许可证》。现场检查20新办企业留有悬挂处在营业场所显著位置悬挂岗位职责。应包括：负责人、质检人员、营业员、技术人员、采购员岗位职责。40少两个或两个以上职责判该项

4、不合格在营业场所显著位置悬挂主要管理制度。应包括：对供货单位所购兽药质量评估、兽药采购验收、兽药不良反应报告、质量查询和质量投诉管理制度40少两个或两个以上制度判不合格50501常温保存的兽药库有相应通风排气设备现场检查40无设备为0分,常温库温度应保持在0—30度，阴凉库温度不高于20度，冷库温度为2-10度,库房相对湿度保持45%—75%之间阴凉保存的兽药库有空调等设备；需冷藏保存的兽药有冷库（柜）、冰箱60审核序条款条款号编号检查内容检董方标准评定分值分制备注i、场地和设备70503仓库划分有合格兽药区并以绿色标识现场检查25仓

5、库划分有不合格兽药区并以红色标识25仓库划分有待验兽药区并以黄色标识现场检查25仓库划分有退货兽药区并以黄色标识258**0504经营易燃易爆易制毒等特殊药品的兽药经营企业应设置独立的仓库，并具有符合国家规定的安全设施设备现场检查100有相应产品，未独立设置仓库判该条不合格；有易燃、易爆产品无灭火防爆设施，判该条不合格9*0601兽药直营连锁经营企业在同一县（市、区）内有多家经营门店，且统一配置仓库的，其仓库总面积不得少于200平方米100连锁企业须统一申扌艮、完善并执行连锁相关制度且连锁总部仓库总个数不超过两个10*0701营业场所

6、地面、墙壁、顶棚平整，光洁，干燥现场检查10仓库地面、墙壁、顶棚平整，光洁，干燥10营业场所内无杂物和污染源15仓库内无杂物和污染源15货柜、橱窗清洁卫生10一处严重污染判该项不合、三处或三处以上不清洁判该项不合格门窗严密易清洁10超过25%的门窗不达标判该项不合格经营场所周围无影响兽药质量污染源15存在一处不达标判该项不合格仓库周围无影响兽药质量污染源15110801有相应的货架、柜台现场检查30经营场所有避光、通风、排水、照明设备10仓库有避光、通风、排水、照明设备10仓库储存兽药有排气、空调等温湿度控制设备10营业场所有防尘、防

7、潮、防污染设备10仓库有防尘、防潮、防污染设备10营业场所有防虫、防鼠、防鸟设施，仓库有防虫、防鼠、防鸟设施10营业场所和仓库有卫生淸洁设施1013*0901货架齐备、整洁、完好现场检查30小于等于两点不达标判该项不合格货柜齐备、整洁、完好30按品种、类别和用途分列，设置醒目标志40大于等于75%的产品摆放规范判合格核款审条序条款号1编号检查内容检查方标准式分值评定综合分判定备注—*■一、机构和人员141001有管理、质管、技术、销售、采购等机构和人员现场检查70质管人员不得兼任营业员和技术员，从事批发为主的兽药经营企业设置兽药门市部

8、应至少配一名或以上营业人员，若仅一名营业员则不能兼任采购员或库管员或技术服务员或运货员或质检员等岗位设置合理、分工明确、职能清晰3015*1002企业负责人员从事兽药兽医相关工作三年以上现场检查40所在乡镇畜牧站或县区饲