药品综合知识试题(卷）与答案解析

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1、药品综合知识试题及答案部门：姓名：分数：一、填空题(每空1分，共20分)1、现行版《药典》分为四部，从2015年12月1日正式实施。2、企业应按照药品质量特性进行合理储存，根据药品储存要求存设立常温库，常温库温度为10～30℃、阴凉库温度不高于20℃、冷库温度为2～10℃、冷藏药品应温度控制在2℃～8℃，各库房相对湿度应保持在35～75％之间。3、垛间距不小于5cm，药品与库房内墙、房顶、温度调控设备及管道等设施设备间距不小于30cm，与地面不小于10cm。4、药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 不注明或

2、者更改生产批号的，按劣药论处。5、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。6、国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。7、特殊药品验收时除按普通药品的验收项目外，还必须对其内、外包装上印有的特殊标志进行检查，《到货验收记录单》应单独存档，保存至超过药品有效期一年，不得少于五年。8、《中国药典》由国家药品监督管理部门颁布，是国家为保证药品质量、保证人民用药安全有效、质量可控而制定的药品法典

3、。二、单选题(每道题2分，共20分)1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得          （B）A、《药品生产许可证》      B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》    D、《进口许可证》2、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，须年进行一次健康检查。（D）A、5    B、3C、2    D、13、药品必须符合                    （A）A、国家药品标准       B、省药品标准 C、直辖市药品标准       D、自治区药品标准4、冷藏药品运输

4、过程中，药品不得直接接触（D），防止对药品质量造成影响。A、冰袋B、冰排C、隔热装置D、蓄冷剂  5、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款                 （B）A、二倍以下        B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下     D、三倍以上五倍以下6、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款            

5、           （B） A、二倍以下        B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下     D、三倍以上五倍以下7、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是          （D） A、国家医药管理局      B、国家药品管理局C、国家药品监督局      D、国家食品药品监督管理总局8、《药品管理法》规定，生产药品须经国务院药品监督管理部门批准，并发给（D）A、广告批准文号     B、商标注册证号C、《药品生产许可证》      D、药品批准文号9、已撤销批准文件的药品           

6、      （C）Ａ、当年度内可继续生产销售　　　　　Ｂ、已经生产的，可以继续在效期内销售Ｃ、不得继续生产、销售　　　　　　　Ｄ、由当地卫生行政部门监督销毁10、负责国家药品标准的制定和修订的是             (B) A、药品监督管理部门     B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所   D、工商行政管理部门三、多选题（每道题3分，共60分）1、验收人员应当对抽样药品的(ABCD)以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。A、外观B、包装C、标签D、说明书2、开办药品经营企业必须具备的条件是    

7、       （ABCD）　A、具有依法经过资格认定的药学技术人员　B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境　C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员　D、具有保证所经营药品质量的规章制度3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（ABCD）A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应D、药品的注意事项4、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志         

8、 （ABE）A、外用药品        B、非处方药C、处方药         D、国家定价药品E、特殊管理药品5、对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括   （BCDE）A、给予警告B、处一万元以上二十万元以下的罚款C、没收违法所得D、情节严重的，吊销药品生产企业