植体可解决的临床问题

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1、第一章植體可解決的臨床問題:問題的定義本科目的麻省理工學院的相關科目術語定義選定的組織/器官之功能外傷和疾病對功能的影響1.6使用植體重建功能醫療器材的應用及使用醫療器材/植體成功與否的範例1.8設計醫療器材及非醫療構造的考慮要素醫療器材專案設計結締組織肌肉骨骼系統人工關節•人工踝關節■使椎間盤再生之媒介物骨折的固定器材■聰明的骨板骨頭替代物肌腱韌帶替代物半月板替代物（註：此處meniscus指膝關節內的一塊小軟骨）人工關節軟骨口腔臉部上顎區耳部牙科植體人工顯顎關節人工聽小骨增大牙龈心血管系統擴張血管的氣球導管（註：通常用於狹窄的冠狀動脈

2、）心臟瓣膜人工血管神經組織神經系統神經•使週邊神經再生之媒介物上皮組織生殖系統子宮內避孕器使視網膜再生之媒介物生物材料在任何時候用來治療、增添、或取代身體上任何組織、器官或功能的任何人工合成或天然物質（藥物除外）或複合物。J.W.BoretosandM.EdenVV當代生物材料>>1984年一種不易變化的材料，用在醫療器材，使其與生物系統產生交互作用。D.F.Williamsvv生物材料的定義>>1987年植體放置在人體中，由手術形成或自然形成的空洞中之器材；而此器材將放置在人體中30或30天以上。組織分化類似的細胞之集合'並行使某種特定

3、功能。這些細胞有相同的基本功能，並有相同的細胞間質。器官兩種或兩種以上的組織結合而成的較大功能單位。結締組織細胞間質連續的組織結合在一起，它是所有身體構造的支撐。組成結締組織細胞外間質的主要構造蛋白質是膠原。再生糸且織或器官的新生，以完成復原。修復在受傷的部位形成疤痕以完成復原。再造/維持/周轉細胞外間質在退化之後再合成的過程中被取代的一種過程。1.7醫療器材的應用(Ratner,1993)醫療器材的臨床應用在美國每年的使用量人工水晶體隱形眼鏡視網膜手術植體眼球摘除後的義眼心血管人工血管動靜脈導流心臟瓣膜心律調節器血袋1400000250

4、00005000050003500001500007500013000030000000重建義乳鼻子下巴陰莖牙齒100000100004000020000骨骼競關節膝關節肩膀手指關節其他器材心室導流各式導管製氧機腎臟透析(洗腎)傷口引流縫合9000060000500002150020000000050000016000000300000020000000非醫療構造醫療器材問題的定義++解決的問題擴展人類的能力取代缺失的器官執行的方式++（機械化學電子熱能光學）執行的刻度單位毫米、米奈米、微米、毫米（生物要素）（人體胞器）（細胞）材料選擇條

5、件++幾何學考量++設計參數+（解剖學）+設計成品對環境的影響沒有作用沒有作用與持續時間年、數十年生物活性（生物相容性）日、月、年政府規定++（環境保護局）（食品藥物管理局）環境對設計成品的影響・機械、化學（水）、熱、++光、離子輻射・不堪繼續使用的因++素（斷裂、磨損、腐蝕）・永久或暫時永久永久及暫時（不可解決或可解決）+（組織工程再生的骨架）實驗室測試/刺激方式機械和化學+-模式及模擬機械和化學數學模式+（經常）細胞/組織培養植體植入動物通常沒有使用評估方式控制使用/儀器臨床實驗價値評估超過安全因素獲益■風險比產品的工程訓練（風險閨値

6、）氣體學、化學、土木學、生物醫學工程非工程性責任數學、機械等等te八、、醫師消費者多種不同醫師消費者教育不一定不一定市場角色技術規格/美觀技術規格整件產品的花費++產品每磅重的花費低表示要強調的考量