毕业论文-论人体实验的法律规制

《毕业论文-论人体实验的法律规制》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、山东大学继续教育学院毕业论文（设计）目论人体实验的法律规制姓名学号年级专业法学学习中心指导教师填表日期山东大学继续教育学院制目录摘要3一、引言4二、医疗人体试验的概况及受试者合法权益简述4（―）人体试验的概述4（二）受试者的合法权益简述4三、人体试验的现存问题剖析6（-）权利认知的缺失6（二）法律制度保护的缺失8四、国外人体试验法律制度的借鉴10（-）德国人体试验法律制度10（二）美国10五、人体试验中对受试者合法权益保护方面所提出的设想11（-）建立专门关于人体试验管制的法律法规11（二）增强人们对

2、合法权益保护的意识，提高自身认识能力12（三）提高医疗机构乃至医学队伍的专业素养，加强责任意识12（四）做好全程监督工作，加强各方面的协调配合13六、结朿语14参考文献14谢辞16©）以人＜继续教育学院毕业论文（设计）SNAMXV«aHMVTRMTY摘要随着医学技术的不断进步，单从动物身上进行试验探索，己不能满足人们对医学未知领域的认知，因此人体试验的产生为人类发现疾病，寻求治疗方式提供了不可替代的作用。但是新兴领域的崛起必然会带来诸多问题，比如法律关系双方的权利义务及其权利保护，人体试验的全程监督等

3、。因此，我们需要剖析人体试验的现状和受试者合法权益，制定相应的法律法规，建立全程监督体系以促进医学的健康发展。关键词：人体试验；知情同意；全程监督©U、,尽继续教育学院毕业论文（设计）SMAMXWalIMVmMTY%1.引言人体试验，顾名思义是指在人类身体上做试验。其真正含义是指为了医学研究乃至社会生物领域的发展，医学专业人员通过科学的知识和技术，以进行大量动物实验为前提，在人体上所进行的试验。这种试验有着其它医学方式所没有的价值，其严谨性和利益性与受试者的人身利益和危险也往往是分不开的。随着医学和社

4、会的不断进步，为了研发新的药物和治疗手段，只通过动物或者科学实验是不能完全满足医学发展的。人体试验的兴起，在给我们的社会带来利益的同时，也伴随着不可预知的危险性和困难，所以，寻求其问题所在和找到可以权衡各方面利益冲突的解决办法是非常重要的。二、医疗人体试验的概况及受试者合法权益简述（-）人体试验的概述1、医疗人体试验的定义关于人体试验的含义，往往会局限于临床医疗领域，其实并不然，人体试验是以人的躯体作为载体进行研究，得出研究结果进而用到社会生活和科技领域的，所以根据人体试验的研究内容内容和对彖不同，将

5、其划分为不同种类。从试验的内容来说，不只有药物，还有医疗应用技术和医疗器械，生物学领域等。2、人体试验的现状口二十世纪九十年代，人体试验不断增多。很多发达国家逐渐向发展中国家转移试验基地，原因有以下几点:第一，很多发达国家的社会保障政策使当地人民不愿意加入到人体试验中；第二，发展中国家凭借有利的试验条件成为发达国家的冃标，比如法律制度的规制，较低的投入成本。在我国，据统计，每年有800多种新药进行人体试验，其中基本都是以外国新药为主。H前有60多家跨国企业在中国进行着近100个项目的一期临床试验，直接

6、参与人员数万人。'葛兰素史克公司作为疫苗和制药界的领头羊，曾把试验基地转到阿根廷，从当地相对贫苦的家庭当中招募了约1.57J名未满一岁的婴儿参加到人体实验中，最后导致了14名婴儿死亡，公司赔偿约9.3万美元。2我们看到，发展中国家，缺乏具体的法律给予规制，受试者维权意识薄弱，对遭受伤害的受试者，很难做到很好的救济。（-）受试者的合法权益简述在医疗法律关系当中，关系的主体是医方和患方，患者由于医疗知识的匮乏，在整个医秦思金：《论我国人体试验规制的完善》，载《金卡工程•经济与法》，2010年第8期，第18

7、页。2盛梦莹，廖洋：《人体活体实验的法律边界》，载《法律与生活》，2014年第23期，第31页。4©）以,尽继续教育学院毕业论文（设计）SMAMXWalIMVmMTY疗临床领域，往往处于相对弱势的地位，所以面对相对强人的医疗机构，他们只能“被自愿”得接受对方给给予的治疗。同样，大量受试者的存在，会存在更多的危险和困境，因此，受试者的合法权益也是值得我们进行研究和探讨的。1、受试者的知情同意权（1）知情同意权的含义受试者接受人体试验，首先研究者必须充分的把受试者的最大利益放在首位，尊重其人格尊严，尽可能

8、避免伤害。其屮最重要的原则就是保障受试者的知情同意权。在试验中，研究者应当始终尊重受试者自身的尊严，而不可以将其当成工具或手段对待，故而应尊重其是否参与试验Z意愿。3所谓知情同意，是包括了知情和同意两个方面，同意以知情为前提，受试者所知悉的关于人体试验越多，受试者对人体试验的进行情况就越越清楚，就能更好的保护好自己的利益。而知情的内容一般要包括：试验的目的和内容，试验的程序，试验屮可能预见的风险，对于风险是否有应对措施，受试者受到伤害时是否有救助方案，以