安徽龙科马生物制药有限责任公司

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1、安徽龙科马生物制药有限责任公司注射用母牛分枝杆菌生产车间技术改造项目环境影响评价公众参与第二次公告安徽龙科马生物制药有限责任公司安徽省环境科学研究院2011年2月16日安徽龙科马生物制药有限责任公司注射用母牛分枝杆菌生产车间技术改造项目环境影响评价公众参与第二次公告一、建设项目概况1、项目名称注射用母牛分枝杆菌生产车间技术改造项目2、拟建项目由来安徽龙科马生物制药有限责任公司是由重庆智飞生物制品股份有限公司全资控股的一家高新技术企业，成立于2001年1月，前身为安徽生物拔业有限责任公司。公司主要从事生物费品的研发、生产和销售，具有设备先

2、进、符合GMP要求的冻干生产车间，并配套有完善的产品研发中心、动物试验中心、质量检测中心，以及仓储设施和办公条件。2000年首次通过国家GMP认证，2007年通过复认证。公司现有员工78人，大专以上学历的占75%,并有一支专家型技术团队。公司现有工程位于合肥市国家高新技术开发区科学大道93号安徽龙科马生物制药冇限责任公司厂区内，项目东侧隔科学大道为荣事达合资公司，南侧紧邻国祯大厦，四侧隔天通路为伙伴快捷酒店和合肥海关，北侧紧邻安科生物制药公司。公司现有厂址内拥有一条设计能力为年产200万剂注射用母牛分枝杆菌生产线，其于2000年8月建成

3、试生产，2000年12月14日通过合肥市环境保护局组织的竣工环保验收。安徽龙科马生物制药有限责任公司为了扩大现有产品生产能力，进一步提高产品质量，增强公司持续盈利能力，拟在合肥市高新技术产业开发区医约工业产业园KD2-1地块内建设“注射用母牛分枝杆菌生产车间技术改造项目”。3、拟建项目概况(1)建设单位：安徽龙科马生物制药有限责任公司；(2)建设地点：合肥市高新技术产业开发区医药工业产业园KD2-1地块内，占地面积5400m2o(1)建设内容：“注射用母牛分枝杆菌”生产线和质检中心以及仓库等辅助设施。项目建成后，产能由现有每年200万剂

4、扩大至每年500万剂。(1)投资总额：项目投资总额约为14773.49万元。(2)工作制度与劳动定员：拟建项目年生产250天，操作时间2000小时，生产车间采用单班运转，项目新增劳动定员20人。二、生产工艺流程简介本项目生产流程主要经菌体培养，取生长湿润光滑的菌体斜面，用灭菌的生理氯化钠溶液洗脱、收集、离心，收获菌体后高压均质，使菌体内有效成分充分释放，加入冻干稳定剂后冻干。全厂生产工艺流程简图见图1。冻干细菌培养收集菌体工作种了批配制.分装均质破碎.纯化除杂质轧盖、包装■■r成品图1拟建项目生产工艺流程简图三、拟建项目对环境可能造成的

5、影响1、施工期对环境可能造成的影响(1)废气施工过程中废气主要來源于施工机械和运输车辆所排放的废气。(2)粉尘及扬尘在施工过程中，粉尘污染主要來源于：%1建筑材料如水泥、白灰、砂了等在其装卸、运输、堆放过程中，因风力作用将产生扬尘污染;%1运输车俩往来将造成地面扬尘；%1施工垃圾在其堆放和清运过程中将产生扬尘。(1)施工人员生活污水及生活垃圾排放2、营运期对环境可能造成的影响环境影响2」废气排放影响拟建项目生产工艺中所需蒸汽由2t/h天然气锅炉供应,天然气锅炉烟气将对区域空气环境产生一定程度的影响。2.2废水排放影响拟建项口在生产过程屮

6、对水环境产生污染的有：包装材料清洗用水、车间冲洗废水及牛产过程中对设备的清洗废水和菌体试管洗涤废水等，主要污染物CODcr浓度较高。另外办公区的生活污水、质检废水以及动物房污水主要污染物为COD“、BOD5、SS等。公司将设一套地埋式污水处理设施，采用三级接触氧化工艺对污(废)水进行处理,厂区废水经厂区污水处理站处理达到高新区接管标准后进入市政污水管网，最终通过经开区污水处理厂处理后按照《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)—级A标准后排入派河。木项目排放的废水将对派河水质产生一定程度的影响。2.3固体废弃物排放影

7、响项B生产过程中产生的固体废物包括一般固废及危险固废。一般固废包括废纸箱及生活垃圾等；危险固废主耍包括固体废弃培养基，饲养动物产生的废弃垫料、实验动物尸体，需销毁的微卡不合格品，在生产和检定过程中产生的消毒剂空瓶和需废弃的西林瓶、胶塞、铝塑盖，使用后需废弃的一次性用品(手套、口罩、注射器、破损的玻璃器皿)等。项目所产生的固体废物若处置不当，将对区域环境产生一定程度的影响。2.4噪声影响拟建项目主要噪声源包括空压机、冻干机、冷却塔、压缩机和各种泵等，噪声级为75〜90dB(A)。若采取的噪声污染防治措施不当，会对区域声环境产生一些不利影响

8、。U!预防或者减轻不良环境影响的措施1.施工期(1)对木工程施工现场进行科学管理，砂石料应统一堆放，水泥应设专门库房堆放,尽量减少搬运环节，搬运时轻举轻放，防止包装袋破裂。(2)开挖现场要围栏或部分围栏，减