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1、湖北中医学院硕士学位论文黄萸利咽颗粒的药学研究姓名:唐国涛申请学位级别:硕士专业：中药学指导教师:黄泰康20040101摘要慢性咽炎是耳鼻喉科常见病之…，由慢性感染所引起的弥漫性咽部病变，主要是咽部粘膜炎症，其发病率高，症状顽固，容易复发。本病虽为局部病变，但其病因复杂，因而整体调节性治疗十分重要。中医药在治疗慢性咽炎方面积累了丰富的经验。黄萸利咽颗粒是一种纯中药复方制剂,具有化痰清热，利咽散结,消肿止痛之功效。主要用于治疗和预防慢性咽炎，慢性扁桃体炎,咽喉、扁桃体肿痛等病症。本文对黄萸利咽颗粒的制备工艺,质量标准进行了系统的试验研究，为
2、该药的生产制备提供了科学依据。在制备研究中，我们注重在保证原方疗效的基础上，选择合适的剂型，并根据方中药材有效成分的理化性质，选择合理的的制备工艺。首先，以挥发油的提取量为指标，采用正交试验,优选出挥发油的提取工艺:药材粉碎过目筛•加倍水，浸泡，水蒸汽蒸憾。其二，挥发油包合工艺以包合物得率和挥发油利用率为指标，其最佳工艺为与挥发油比例为：包台温度为,搅拌速度为/,搅拌时间为。其三，对部分药材的水提工艺以甘草酸含量和浸膏得率为指标，确定其工艺为加倍量水，每次提取，提取次。其四，醇沉工艺以吴茱萸碱含量和浸膏得率为指标，将水煎液浓缩至相对比例：
3、:,醇沉浓度%，静置。成型工艺屮，以糖粉糊精:为辅料，加入挥发油包合制粒,辅料量为湿浸膏重量的倍。质物，将浸膏浓缩至和对密度.量标准研究中，对黄连、吴茱萸、厚朴进行了薄层色谱定性分析,其专属性强；用高效液相色谱法对黄连进行了定量分析和方法学考查，确定其含量以盐酸小槃碱计不得低于.％。药效学方面进行了小鼠二甲苯耳廓肿胀试验和肉芽肿试验，实验结果说明黄萸利咽颖粒具有较强的抗炎作用。主题词:黄萸利咽颗粒制备工艺质量标准,,,，•••9■一—§.、厶刖慢性咽炎属一喉痹”范畴,是咽部常见又是难治愈的。睫性上呼吸道疾病，临床上常以清热解毒、养阴清肺、
4、生津燥湿、理气化痰等法治疗。黄萸利咽颗粒的疗效关键是针对慢性咽炎的主要病机组方用药,与抗炎，抗病毒及增强自身的免疫功能等综合疗效有关。黄萸利咽炎颗粒是由著名老中医洪子云先生的经验方研制而成的纯中药复方新制剂,具有化痰清热，利咽散结，消肿止痛的功效。我们做了制备工艺研究、制剂的部分质量标准研究和简单的药效学研究，基木完成其制剂基础性探讨,为该药的临床应用和进一步开发利用提供了科学依据。第一章综述黄萸利咽颗粒由黄连、吴茱萸、法半夏、厚朴、枳壳、化橘红、党参、茯苓，炙甘草九味中药组成,是著名老中医洪子云先生的经验方。其中黄连、吴茱萸为君药，法半
5、夏、厚朴、枳壳、化橘红，茯苓为臣药，党参为佐药，炙甘草为使药。具有化痰清热，利咽散结，消肿止痛z功效。用于治疗和预防慢性咽炎，慢性扁桃体炎。黄萸荆咽颗粒方中各味药的研究概况•黄连••、三角叶黄來源和功效黄连为毛萇科植物黄连・的干燥根茎。具连或云连有清热燥湿，泻火解毒之功效.••化学成分主要含小漿碱、黄连碱、甲基黄连碱、巴马亭、药根碱/等•其中小漿碱为其主要有效成分含量约为.%,常作为黄连及其组方的定性定量指标。冲国药典版黄连采用薄层扫描法，小糜碱以盐酸小糜碱计，不得少于。%O从黄连根中分离出二个原小漿生物碱,表小槃碱和是Jiff体外拓扑异
6、构酶介导的分裂作用的活性成分，是体外拓扑异构酶II介导的分裂的特异性诱导剂川。分离出落叶松脂素和反阿魏酸对轻基苯乙酯，显示有样作用，为自市基清除剂。•药理作用抗病原微生物作用抗菌作用：黄连具有消除大肠杆菌质粒的作用;通过纸片法抑菌实验发现，黄连能抑制幽门螺旋菌生长,效果甚至超过某些抗生素，对金葡萄菌、志贺氏痢疾杆菌、福氏痢疾杆菌有较强的抗茵作用【【司；采用琼脂稀释法对香连丸的抗茵作用进行拆方研究，发现黄连可用于各型牙周黄炎的治疗’】【们。抗病毒作用:黄连具有抗病毒心肌炎的作用【”。抗真菌作用连煎剂%浓度对许兰氏黄癣菌、许兰氏黄癣菌蒙古变种
7、、铁锈色毛癣菌有抑制作用。...抗炎作用黄连甲醇提取物/只对鸡受精卵法试验表明有抑制肉芽组织增生的作用，盐酸小漿碱/对大鼠巴豆油囊法、棉球法也表现有抗炎作用。对血液系统的的作用黄连对血小板聚集和释放有抑制作用。黄对家兔营血气分病交有良好的防治效果.•••降血糖作用黄连有提高肌体免疫力的的作用，对糖尿病及慢性并发症的防治有一定意义【“。...抗癌作用黄连及复方对鼻咽癌细胞有杀伤作用，黄连单用时作用最明显【【。...黄连碱和氧化黄连碱对抑制胃损伤的形成有剂量依赖性【扪,对吗啡依赖戒断综合征有较好的治疗作用【】■药代动力学与毒性小槃碱给小鼠，血
8、药浓度瞬时达高峰，;盐酸小漿碱•对小鼠的为./,最重要的毒性为心脏毒性。吴茱萸■来源和功效吴茱萸为芸香科植物吴茱萸石虎或疏毛吴茱萸..干燥近成熟果实。具有散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻的功效。■
