基因工程药物的研究进展

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1、基因工程药物的研究进展摘要：于什么是基因工程药物，基因工程药物的研究进展，基因工程药物的研究热点及发展方向，我国基因工程药物研究现状，新型基因工程药物，用于临床的基因工程药物，基因工程药物的安全性及其伦理问题的讨论。关键词；基因工程药物；发展方向；临床应用；安全性随着时间和科技的发展，基因工程药物早己被人们所熟知，然而人部分人样只知道有这样的药物却不知道它具体是什么样的，冇怎样的功能，怎样的疗效。现在科学又是怎样来看待基因药物的,基因工程药物又有怎样的发展，它能否被人们所接受。以卜•是对这些问题的讨论。1基因工程药物及现状1.1什么是基因工程药物所谓基因工程药物就是先确定对某种疾

2、病有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因取出來，经过一系列基因操作最后将该基因放入可以人量工产的受体细胞中去(包括细菌、酵母菌、动物或动物细胞、植物或植物细胞)，在受体细胞不断繁殖，人规模生产具有预防和治疗这些疾病的蛋白质，即基因疫苗或药物。1.2基因工程药物现状据不完全统计，欧美诸国目前已经上市的基因工程药物近100利A还有约300种药物正在临床试验阶段，处于研究和开发屮的品种约2000个。值得注意的是，近两年基因药物上市的周期明显缩短。与一•般药物研究开发相比，棊因工程药物研究投入大。在美国，这种药物的研究经费是工业研究平均投入的近io倍，n呈逐年增加的趋

3、势。一些大的跨国公司为垄断市场而冒险涉足，如美国强生公司为开发一个重组人红细胞纶成素(EPO)产站，投资N20亿美元，获利也十分丰厚。2基因工程的研究进展2.1基因工程药物的发展概况20世纪70年代，随着DNA重组技术的成熟，诞生了基因工程药物，高产值、高效率的基因药物给更药产业带来了一场革命，推动了整个医％产业的发展，医药产业进入了新的历史时期。基因药物经历了三个阶段：第一阶段是把药用蛋白基因导入到人肠杆菌等细菌屮，通过人肠杆菌等表达药用蛋口但这类药物往往有缺陷，人类的基因在低等生物的细菌中往往不表达或表达的蛋口没有纶物活性。笫二阶段是人们用哺动物的细胞代替细菌，牛产笫二代基因

4、工程药物。笫三阶段是到了80年代中期，随着基因重组和基因转移技术的不断发展和完善，科学家可以将人们所需要的药川蛋白基因导入到哺乳动物体内，使目的基因在哺乳动物身上表达，从而获得药用蛋白。2.2基因工程药物的开发方法现有研制和生产基因工程药物的方法，是利用DNA重组技术牛产蛋口质，对于蛋口新药的发现仍然局限于常规药物的发现模式，一个基因工程新药的产生是依靠对■天然蛋口因子的结构改造后得到，只有那些人体内较高表达的蛋白质才较大可能地被发现和生产。2.3基因工程药物研究的热点随着基因工程药物的发展，转基因技术研究的深入，转基因技术在制药业中具有广阔的发展前景，我国的棊因制笏行业已初具规

5、模。随着后基因组时代的逐步深入，生物反应器、反义核酸技术、RNA技术和siRNA等基因技术的不断完善，采用小分子T扰手段进行基因治疗极具发展潜力。使用现代生物学、医学、药学最先进的技术设备和方法生产基因工程药物，治疗遗传疾病和肿瘤等病症引起了全世界更多研究者的髙度重视。3新型基因药物3.1转基因植物基因工程疫苗目前的蛋口质疫苗主要是通过重组细胞培养系统生产的基因工程疫苗，但这些系统需要发酵、纯化技术，其设备复杂，成本高，目前住产的疫苗也远不能满足全球免疫计划的需要，因此，1990年以来利用转基因植物生产基因工程疫苗的研究得到了迅速的发展。利用转棊因植物生产基因工程疫苗，是将抗原基

6、因导入植物，让其在植物中表达，人或动物摄入该梢物或其中的抗原蛋白质，以产生对某抗原的免疫应答。3.2转基因动物乳腺生物反应器生产的基因工程药物利用转基因动物乳腺作为生物反应器，生产基因工程人类蛋白质药物，其成本较微牛:物发酵、动物细胞培养生产基因工程药物大大降低，故近年不少研究者从事转基因动物乳腺生物反应器生产基因工程药物的研究。3.3微生物发酵、动物细胞培养生产的基因工程药物目前工业化生产基因工程药物主要采用微生物发酵、动物细胞培养技术。由于基因工程药物具有巨大的潜在市场，如美国基因工程药物销售额1995年为48亿美元，而1997年超过60亿美元，H.每年以20%速度增长，故从

7、1982年重组胰岛素批准上市以來，现己冇近40种基因工程蛋白质药物投放市场，主要用于治疗癌症、血液病、艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎、细菌感染、骨损伤、创伤、代谢病、外周神经病、矮小症、心血管病、糊尿病、不孕症等疑难病。我国基因工程药物批准上市己有12种，批准进入临床试验有10余种，进行临床前研究有8种以上。至1997年底各国的基因工程药物批准进入I期临床试验的7种以上，II期临床试验18种以上，III期临床试验10种以上,批准上市39种以上，以外还有很多基因工程药物正在进行临床询研