备案注册监管工作监督检查程序(试行)

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1、附件2：备案/注册监管工作监督检查程序（试行）第-•条为加强对各直属出入境检验检疫局（以下简称直属局）、直属局对辖区检验检疫分支机构（以下简称分支机构）的监督检查（即督查），根据《出口食品备案/注册企业监督管理工作指导意见》，制泄本程序。第二条直属局应当按照《出口食品备案/注册企业监督管理工作指导意见》整理符合规定内容的备案/注册监管工作数据和工作报告，并进行自我评估。第三条国家认监委在接到直属局上报的备案/注册监管工作数据和工作报告后，应当对材料的完整性和符合性进行评估。第四条材料经审查并符合要求的，国家认监委将根据年度备案/注册监管工作重点，通知直属局安排实地验证；对不符合

2、要求的，通知直属局补充材料或者通知其整改的理由。第五条认监委根据年度备案/注册监管工作重点，结合各局上报的备案/注册监管工作报告制订督查计划，以检查记录、人员考核、企业抽查验证等形式，对直属局备案/注册监管工作质量开展督查。督查主要内容包括：（一）根据备案及对外注册相关国/境外的法律法规、文件要求，制定或转化的相关书面计划、程序或措施文件的完善程度；（二）备案/注册监管负责人及其他备案/注册监管工作相关人员，对备案与对外注册相关国/境外法律法规要求的掌握情况，对所管辖企业相关卫生质量体系（包括HACCP）运行情况、原辅料控制、产品及加工工艺相关风险分析等了解情况；（三）备案/注

3、册监管工作人力资源保障：1.是否建立数量、专业覆盖适应工作需要的备案/注册监管工作队伍；2.是否制定人员培训、考核计划并有效实施；3.是否制定人员上岗资质认定计划并有效落实。（四）备案/注册监管工作责任制落实情况；（五）对按规定上报认监委相关信息的处理；（六）对重大安全卫生质量事件或隐患的处理上报；（七）对备案企业及对外注册企业持续符合要求的抽查验证。第六条对直属局的实地督查（-）实地督查的准备1.国家认监委派员对直属局进行实地督查。实地督查计划应当根据相关直属局监管工作数据和报告的有关内容制定并实施。1.国家认监委派员应当会同直属局有关主管部门确认实地督查计划和工作日程，督查

4、计划中应当至少包括对直属局备案/注册主管部门、3家分支机构、5家被抽查企业和10名备案/注册监管工作人员情况的了解及相关活动。1.召开见面会。介绍督查要求，确认督查过程、保密承诺等。2.要求宜属局或被抽查企业现场提供资料，至少应当提供本局或被抽查企业的自控计划、计划执行和验证记录等。3.现场检查。对被抽查企业进行现场检查，内容应当包括企业的生产卫生条件和从原料至成品整个生产、加工、储存、运输过程各环节的安全卫生控制。对生产企业进行现场检查，应当作好现场记录。必要时,还应当现场摄影、拍照等用以补充证明相关记录。4.评审分析。按督查进程的需要，召开内部会议研究讨论：（1）督查工作的

5、进度；（2）对观察结果形成统一看法,尤其是明确不符合项及其严重程度；（3）评价抽查企业的运作状况；（4）在评审屮需要及时解决的其他问题；（5）形成评审初步报告。5•情况通报。现场督查结束后可召开通报会，向直属局或被抽查企业客观陈述现场发现的问题，对直属局或被抽查企业的自我解释，做好记录。（三）现场督查结束后应当写出工作报告，提交国家认监委注册管理部主管领导，并视需要上报相关委领导。起草的工作报告至少应当包括下列内容:1.督查的目的和背景;2.督查工作概况（对直属局注册备案主管部门、3家分支机构、5家被抽查企业和10名备案/注册监管工作人员相关情况的了解及相关活动）;1.该局备案

6、/注册监管工作流程；2.对该局备案/注册监管控制体系的验证情况;3.被抽查企业卫生控制状况和存在问题；4.结论和建议。第七条国家认监委注册管理部主管领导组织对工作报告进行审查。第八条国家认监委将督查情况向相关直属局反馈并征求意见。第九条国家认监委在考虑相关直属局意见的基础上，形成最终报告并通报该直属局O第十条直属局备案/注册监管工作屮存在严重失误、疏漏，或抽查企业存在严重不符合项，直属局和企业应立即整改，并将整改报告上报认监委。整改期间，直属局应暂停问题企业出口报检，并视整改情况做出是否恢复出口的决定，或吊销存在严重不符合项企业的（对外）注册备案资格。认监委将对备案/注册监管工

7、作中存在严重问题的相关直属局及责任人进行全国通报。第十二条木要求由认监委负责解释。