变更管理作业程序

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1、单位制修人审核核准标题制定口修订■第版编号：制定日期:修订日期1.目的为了确保我公司在供应商、原材料、原材料所含有害物质、制程、产品品质等项目发生变更时能在体系受控下完成，确保产品满足客户的相关标准与规格。2.适用范围适用于产品的规格、性能、材料、工艺、检验方法、生产场所等变更的管理。3.名词释义3.1设计变更：指产品在试作或生产阶段，于品质异常、不适合客户加工或降低成本等原因，需要改变原过程设计的尺寸、性能、外观、检验方法等。3.2工程变更：指在量产阶段，对工程中的原材料、设备、作业方法、品质负责人、生产场所等的变更。4.职责4.1业务单位负责客户设计/工程变更信息的沟通

2、和传递；4.2技术单位负责设计/工程变更的确认及变更后相关文件的修改和发放更新；4.3制造单位负责设计/工程变更的评审、验证与实施；4.4品保单位负责设计/工程变更后的产品进行追踪品质及向客户提出申请、确认变更所用的新材料符合环保方面的法律法规；4.5生管单位、设备单位必要时对设计/工程变更进行评审；4.6生产处最高主管负责审批变更前和变更后的文件。5.作业程序5」设计变更的时机5.1.1当客户要求产品的规格、材料、性能、检验方法、质量要求等有变更时按本程序处理。5.1.2公司内部因原材料、生产工艺发生变更时，按本程序处理。5.1.3因政府法律法规、标准版本的更新等发生变更

3、吋，按木程序处理。5.1.4当供应商提出原材料的性能、生产工艺、配方等发生变更，可能导致产品的性能、生产工艺等变更吋，按木程序处理。5.2工程变更的时机5.2.1工程中生产设备的改造、原材料來源、作业方法、加工场所制造条件、品质负责人、模具改造等变更时按本程序处理。5.2.2上述工程变更由发生部门或责任部门提出工程变更申请。5.3变更的方式5.3.1客户提出变更申请5.3.1.1由业务单位将客户变更要求传递经技术单位，技术单位提出《变更通知单》，确定相关的变更信息发放者至相关部门。5.3.1.2生管单位依据《变更通知单》内容，如果必须马上终止生产时,将原生产指令撤回，并联系

4、业务单位，确定现库存品与在制品的处理方法。5.3.2公司内主动提出的变更5.3.2.1由中请部门提出《变更中请单》，详细说明变更的原因与内案后转交技术单位。5.3.2.2工程变更须经相关责任单位研讨分析可行后呈处主管核准，若需客户承认吋，须转交业务单位，由业务单位向客户提出变更中请，待客户核准后方可实施；若无需客户承认时，处主管核准后即可实施变更计划。5.3.2.3在提出变更前，需完成各项筹划准备工作及试验计划，并保存适当的实施过程吋间与变更前库存。5.3.2.4客户有变更提交要求，依客户的规定执行或向客户提出中请，待客户确认后方能变更。5.325客户无特别工程变更提交要求

5、，但发生不同种类原材料之间的替代变更，则须通知客户，待客户确认后方能变更；若是同类型原材料之间的替代变更，例如只是原材料供应商发生改变，在保证产品性能能够满足客户需求的情况下，则无需通知客户，依本程序执行。5.4变更单回复5.4.1技术单位收到业务单位转达的客户不同意变更的信息后，停止变更动作或重新提出变更内案。5.4.2技术单位收到客户同意变更的信息后，依据《变更通知单》组织执行。5.5环境管制物质确定5.5.1变更后使用的新材料必须符合我司环境管理物质管制的要求，并且必须在变更前提供“ROHS”的第三方检测报告、有害物质不使用证明、材质成分表、MSDS资料等。5.6试样

6、制作5.6.1制造单位采用变更后经确认合格的材料或工艺进行试作，将样件送至品检单位，品检单位依据《变更通知单》进行检验。若有须经客户确认者由品检单位负责将资料备齐交业务单位传送与客户确认。5.7变更前后标示区分5.7.1变更前后产品区分原则上是以变更实施日为界点，以生产批次号为区分，变更实施FI以后生产的产品必须依变更后标准执行。5.7.2变更为系列不同规格陆续变更时，需在每个规格首次变更时贴好相关标示并告知客户。1.文件管理6.1文件修改与发行变更后的文件修改与发行由提出变更部门修改与发行，变更后的文件发行后必须替换变更前之文件，相关部门必须按照变更后的文件之相关要求执行

7、。6.2记录保存6.2.1《变更申请单》与《变更通知单》由各相关单位保存，保存期限为11年。7•附贝IJ7.1本程序由技术部订定，呈总经理核准后公布实施。7.2附件名称附件一变更作业流程图附件二变更申请单附件三变更通知单附件四变更管理目录7.3本办法沿革