体外反搏治疗的循证医学研究简介

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1、体外反搏治疗的循证医学研究简介中山大学附属第一医院杜志民1MUST-EECP研究MUST—EECP(TheMUIti-centerSTudyofEnhancedExternalCounterPulsation)试验开始T1995年，为第一个有关体外反搏治疗稳定型心绞痛的前瞻性、多中心、随机对照研究。由美国哥伦比亚、耶鲁、哈佛、匹兹堡及加州大学三藩市分校等大学医院共同参加。该组织共入组139例稳定型心绞痛患者，病人年龄35〜81岁，其中70%以上曾接受过PCI/CABG,51%曾患山，70%心绞痛在II或III级(CCSC),65%为多支病变。随机分为真或假反搏组，均行35小吋反

2、搏治疗，按盲法分析心绞痛发作日记及运动试验资料。结果：反搏后真反搏组运动耐量显箸增加(p<0.1),ST下移lnun所需的口寸间延长(p〈0.001),胸痛发作次数及硝酸甘汕用量均减少(p〈0.01)。假反搏组只见运动吋间延长(p〈0.1)，但ST下移lmm所需吋间未见延长(p二0.74)。结论：EECP治疗冠心病安全、有效；其中不少患者PCT/CABG术后复发者亦有效。高度狭窄的血管支数越少，EECP治疗后运动吋间延长越多，ST下移lmm吋间越长。但按线性回归分析，加拿人心绞痛分级与运动试验指标的改善无关。治疗后12个月复查，真反搏组的心绞痛发作情况及生活质量仍显著改善。70

3、%病人的心绞痛好转保持1年以上。MUST-EECP的结果与后来rfl中国组织完成的研究结论基本一致。2RECC研究1996年〜2000年，中山医科大学附属第一医院、北京医科大学人民医院、上海医科大学中山医院和上海第二医科大学瑞金医院、仁济医院等教学医院合作进行了体外反搏治疗冠心病的临床研究(ResearchonEnhancedexternalCounterpulsationtherapyinCoronaryarterydisease,RECC)，此为我国第一项有关体外反搏的多中心随机对照研究。RECC研究连续入组患者共407例，随机分为两组：反搏组(n二217)行反搏加常规药物

4、治疗；对照组(n=190)行单纯常规药物治疗。结果：治疗2个月后与治疗前比较：(1)心绞痛发作频率及硝酸甘汕需要量：两组均显著改善(P<0.05),反搏组优于对照组(P〈151.71秒，对照组缩短35.98±0.05)；(2)运动平板心电图：ST下移lmm所需吋间，反搏组延长32.03165.91秒(P±<3.22(P±3.50降至5.21±652.13)毫米秒(P二0.056)；(4)核素心肌灌注显像：心肌缺血半定量积分反搏组由5.88±426.48)毫米秒，对照组上升(199.81±0.05)；(3)动态心屯图：心肌缺血总负荷反搏组下降(163・85〈0.001),对照组则

5、无明显改变(P二0.1)。治疗1年后随访：(1)主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死或再梗死)发生率：反搏组显著低于对照组(0.75%vs7.43%)(Fisher精确概率法，P=0.012)；(2)联合终点事件(心血管死亡、心肌梗死或再梗死、需进行血管重建术)的发生率：反搏组亦显箸低丁对照组(4.51%vs22.02%,P<0.001)；(3)将治疗方案(单纯药物治疗或药物+反搏治疗)、年龄、性别、高血压、高胆固醇血症、糖尿病、既往患MI、吸烟史、入选吋NYHA心功能分级等进行多因素分析,发现治疗方案(OR二5.494,P=0.002)和糖尿病(0R二2.738,P二0.03

6、6)是联合终点事件的独立预测因子；(4)冠脉造影：共有21例行冠脉造影复查,反搏组10例屮有5例显示侧支循环形成，对照组11例屮1例可见侧支循环形成；(5)反搏组病例反搏前1个川内接受PC1者92例，反搏后1年内因心绞痛频发需作冠脉造影者为0,对照组治疗前一个川内接受PTCA者70例，因心绞痛频发需冠脉造影者8例，其屮证实为原部位再狭窄者6例。RECC的研究可以得出如下结论：(1)休外反搏加药物治疗能改善冠心病稳定型心绞痛患者的心肌缺血.，改善其治疗1年后的预后；(2)体外反搏可促进冠心病患者冠脉侧支血管形成；(3)PC1术后早期行体外反搏治疗对再狭窄可能具有一定的预防作用。此

7、外，课题组述对1997年2月22日至2006年4月12日在屮山大学附屈第一医院接受体外反搏治疗的255例患者进行了长达9年的随访观察。入选病例均有心绞痛病史并经冠状动脉造影显示冠脉主要分支狭窄250%、或冠心病PTCA术后、或有心肌梗塞病史三个月后的患者。患者被随机分为药物组(n=125)和反搏组(n二130),两组均予以常规的冠心病治疗药物。反搏组同时接受体外反搏治疗连续3个疗程。观察的主要心血管事件包括冠心病死亡、非致命性心肌梗塞、脑卒屮等；次要心血管事件包括PTCA、搭桥、心绞痛住院、