伤科正骨胶囊促进骨折愈合的临床研究

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1、伤科正骨胶囊促进骨折愈合的临床研究【关键词】临床研究【摘要】伤科正骨胶囊是我院中药复方制剂，具有活血化瘀、消肿止痛、续筋接廿、舒筋活络之功效，能促进骨痂的生成，缩短骨折的愈合期。为了进一步观察莫临床疗效，我们应用伤科止件胶囊和对照药物对300例件折患者进行系统的临床观察研究，结果表明:伤科正骨胶囊有效率达95.5%,与对照组比较（PvO.Ol）,差异有非常显著性。在件痂X线评分进行统计学处理，均表明伤科正件胶囊优于对照药物组（PvO.Ol）。我们认为伤科正骨胶囊是伤科临床理想的药物。关键词伤科止骨胶囊骨折愈合临床研究伤科止骨胶囊是我院复方制剂，是根据中医骨伤治疗中的基本原则，根据中药的性味

2、功效,结合现代药理研究所组成。具冇活血化瘀、消肿止痛、续筋接件、舒筋活络之功效，能促进骨痂的生长，缩短骨折的愈合期。其疗效确切，为了进-步观察其临床疗效，我科于2001年3月〜2003年11月应川伤科正骨胶囊和对照药物对300例骨折患者进行了系统的临床观察研究，现将结果报告如下。1临床资料1.1资料來源本组观察300例，其中实验纽（甲组）200例，用药对照组（乙组）100例，年龄6〜70岁之间。具体分布见表1;性别分布见表2;骨折多发生在挠骨远端、尺梯骨、锁忖、股件、胫腓骨等部位，骨折部位分布见表3;药物治疗时间为1〜12周;治疗方法以闭合整复小夹板或石膏外固定，手术切开内固定或支架外固定

3、，或骨牵引加小夹板固定。表1年龄分布情况例（％）表2性别分布表3忡折部位分布情况1.2病例选择标准1.2.1诊断标准（1）有明确的外伤史。（2）一般症状:局部疼痛、肿胀与瘀斑、功能障碍。（3）特殊体征:畸形、骨擦音或骨擦感、异常活动。（4）X线表现:确诊骨的完整性及连续性遭到破坏。1.2.2病例选择标准符合诊断标准，以四肢骨新鲜骨折，小夹板和（或）石膏外固定，切开内固定或支架外固定，年龄6〜70岁，为主要实验对象。123排除病例标准（1）年龄在6岁以下或70岁以上;妊娠或哺乳期妇女;对木药物令过敏;病理性骨折。（2）合并有肝肾或心血管疾病;精神病患者;有不良影响的其它疾病。（3）#折达不到

4、功能复位标准，复位后无法进行有效固定者。（4）凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。2材料与方法2.1处方及制剂处方组成由田三七、血竭、藏红花、熟地、骨碎补等24味药。制剂由本院制剂室提供，为胶囊，每粒含药量0.5go2.2临床实验方法本组病员为住院病人和门诊病人相结合，其中住院173例，门诊127例。定期检查，控制可变因索。实验组（甲组）：伤科正竹胶囊木院复方制剂，用法:固定后可开始服用伤科正骨胶囊，每次4粒，每日3次（6〜12岁，每次1〜2粒，每日3次）。用药对照组（乙组）：芬必得、三七片等对症处理。2.3采川单盲随机配对原则，具体分为实验组和

5、川药对照组。3结果3.1疗效评定标准[1]（1）局部无压痛与纵向叩击痛；（2）局部无异常活动；（3）X线片显示骨折线模糊，有连续性骨痂通过骨折线；（4）功能测定:解除固定后，上肢能平举1kg重物达lmin,下肢能连续步行3min,并能步行不少于30步；（5）连续观察2周，骨折不变形，观察第1天为临床愈合日期。3.2常见骨折愈合时间[2]锁骨骨折5〜7周;肱骨外科颈骨折4〜6周;胧骨干骨折5〜8周;胧骨操上骨折3〜4周;尺橈骨干骨折8〜12周淞骨远端骨折3〜4周;掌骨骨折4〜8周;股骨粗隆骨折6〜10周;股骨T•骨折8〜14周;胫腓骨骨折8〜12周;跖骨骨折6〜8周。3.3疗效判断标准（参考

6、《中药新药治疗外伤性骨折的临床研究指导原则》）（1）临床治愈:临床上用药时间比同类骨折愈合吋间提前1/3以上达到临床愈合标准者。（2）显效:临床用药时间比同类骨折愈合时间提前1/3〜1/4,达到临床愈合标准者。（3）有效:临床上用药时间比同类骨折愈合时间提前1/4〜1/5,达到临床愈合标准者。（4）无效:临床上用药时间与同类骨折正常愈合时间相同。3.4疗效判定与分析两组300例经12周治疗后，按4级疗效判定标准分析，经X2检验，伤科正骨胶囊治疗组疗效显著优于乙组（PvO.Ol）,差异具有非常显著性。见表5。表5两组间疗效比较（例）促进骨折愈合情况分析:两纽300例治疗过程中均在14天或21

7、天、28天、35天或42天、49天或56天拍X线片;如发现骨折愈合者，根据骨折线模糊，连续骨痂生长情况，进行分析打分。骨折端间隙清晰，无内外骨痂打0分滑折端较清晰，骨折线模糊，内骨痂生长打1分;骨折端可见，间隙模糊明显，内骨痂较多，打2分;骨折线消失，断端由骨痂连接，打3分[3]。其结果见表6。从表6中可见伤科正骨胶囊有较好的促进骨痂牛长的作用，从而促进骨折愈合。表6治疗结果X线骨痂评分比较4讨论所有骨折都导致骨骼及其周