5010计划项目评估检查实施方案

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1、5010计划项目评估检查实施方案日程安排评估检查时间为2010年9月28-29日日期时间会议内容主持人工作人员地点9月28H2:30-5:30PPT汇报。各小组在组长的主持下，听取项目负责人的PPT汇报（8分钟汇报，5分钟提问）笫一组：组长张莉恒、刘彦琦医V科技综合楼西609-西611第二组:组长刘薇、莫迎医学科技综介楼北701-北703第三组：组长谭勇、孔惠莲灰•学科技综合楼西710-西712第1丿U组：组长梁勇、腑鹏医学科技综合楼东711-东7139月29H周三8:00-11:00现场检查到各附属医院第一组：组长张莉恒、刘彦琦

2、医学科技综合楼W609-西611第二组：组长刘薇、莫迎肿瘤医院第三组:组长谭勇、孔惠莲附属三院、附属一院第以组：组长梁勇、蔚鹏附属一院11:00-12:00根据会评、PPt汇报和现场检查的情况填写最终评估表第一组:组长张莉恒、刘彦琦医学科技综合楼西609-西611第二组：组长刘薇、莫迎肿瘤医院第三组:组长谭勇、孔惠莲附属三院、附属一院第以组：组长梁勇、蔚鹏附属一院2:30-4:00根据评估结果，对没有争议的项忖做出评估结果及意见建议。对有争议的项目提交大会讨论。结果山各组长及组员签名确认。第一组：组长张莉恒、刘彦琦医学科技综合楼西

3、609-西611笫一组：组长刘薇、莫迎灰•学科技综合楼北701-北703第三组：组长谭勇、孔惠莲医学科技综合楼西710-西712第四组:组长梁勇、蔚鹏页学科技综介楼东711-东7134:00-5:00所冇各组集中一起开会，各组长简要汇报本组的评审情况。大会审议各组提出的有争议的项乩徐安龙副校长、梁丹处长全体工作人员医学科技综合楼西609-西611五、现场检查的项目现场检查的项目包括“必查项”和“抽查项”。“必查项”是指所有项目均需检查的项；“抽查项”是指评委根据会评的情况，对各项目提出的有针对性的检查项。“必查项”是指：(1)知情

4、同意书(2)伦理委员会的批件(如果更换试验方案需要提供新的批件,否则视为“无批件”)(3)项目负责人每年召开课题负责人工作会议的会议记录和人员签到资料；(4)CRF记录及原始病例记录(其中原始病例记录为抽查)(5)主要试验操作的SOP(6)临床试验小组的自查记录“抽查项”是指：评委根据会评的情况，对各项目提出的有针对性的检查项，具体由评委决定。六.对评估指标体系中的一些问题的解释1、“核心指标”为一票否决指标，只要其中一个指标超过半数的专家确定为“是”，则不需要评委进行讨论，直接将该项目判定为“较差”，不再资助；如果某一“核心指标

5、”有评委评为“是”，但评为“是”的票数没有超过半数，则该项目是否须执行一票否决，由全体会议讨论决定。2、“主要指标”实行评分制，各评委对照该项目的合同书和“管理办法”的要求，根据自己的判断给各条目评分。评委评分去掉最高分和最低分后的算术平均分为该项目“主要指标”的得分。如果各指标合计的总分在64-0分之间的项目，则该项目不需要评委进行讨论,直接将该项目判定为“较差”，不再资助；得分在85-100分之间的项目评为“优秀”，得分大于64小于85分的项目评为“良好”。对评为“优秀”的项目可以申请不参加紧接的下一轮评估。3、关于“奖励指标

6、”。对于已经产生了研究成果（包括论文、专著、专利、软件等）并且研究成果按要求标注了“中山大学临床医学研究5010计划资助"（英文标注：“SunYat-SenUniversityClinicalResearch5010Program^^）的项目（未标注的成果不予认可）。专家根据自己的判断给予一定的奖励分，奖励分最高为15分，最低为0分。评委评分去掉最高分和最低分后的算术平均分为该项目奖励得分。奖励得分直接加入到最后的总分中。4、项目的得分=“主要指标”得分+“奖励指标”得分。5、本次评估由评估领导小组主持，评估领导小组全面负责本次的

7、评估工作。评审设4个小组，每组负责10-12个项目，每组设组长一名，组长对本组的评审结果负责，主持本小组的评审工作。各组遇到的无法解决的问题，统一由评估领导小组解决。6、评估的流程：预备会---会议评审---听取PPT汇报一-现场检查-一填写评估表一-统计结果一对直接判定为“较差”、“良好”和“优秀”的项目要签署结论，给予简要评价和建议。对不能确定结果的项目提交大会决定一-集中开会，组长汇报本组的评审情况，审议各小组提出的需要讨论的项目-一评审结束。