58___质量管理体系的策划与设计

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1、•确定质量管理体系策划的任务进行质最管理体系的策划，以实现IS09001第4」条款的总要求和质最目标。质最管理体系策划的任务包括：(1)根据质量统计，建立质量冃标。(2)确定质量管理体系所需的过程，并按过程方法管理质量管理体系。除有充分理由予以剪裁外，一般情况下，组织的质量管理体系应包括IS09001规定的所有过程。(3)确定所需要的资源、文件。资源包括人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境、信息等。(4)确定所需的测量、监控、分析活动。(5)质量管理体系的持续改进。•掌握质量管理体系策划的时机质虽:管理体系策划一般在下列悄况下进行：(1)建立质量管理体系。

2、(2)改进或更新现有的质量管理体系。其需求來自下列儿个方面：%1质量管理体系标准的修订；%1质量管理体系标准的修订；%1提高质最管理体系的有效性和顾客的满意程度。%1质量方针的修订。(3)为满足新的耍求，调整、充实现存的质量管理体系以适合下列情况：%1新产品、项目和合同提出的新要求；%1新技术、新过程和新设施的采用；%1法规修订后的要求：%1组织内部结构的变化；%1实施附加的行业的质量管理体系要求。(4)管理体系一体化。与组织的其他管理体系，如环境管理体系相融合时，对质量管理体系的调整。•质量管理体系策划的输入质量管理体系策划的输入包括两个方面：一是提升性，主要是

3、“要求”，包括内部的要求和外部的要求；二是现实性，主要是“情况”，包括已经取得的业绩和存在的问题。(1)要求在进行质虽管理体系策划时，必须首先明确“要求”，最好能够形成帖面的“要求”，以供策划时进行认真考虑。具体说来，这些“要求”可能是：%1合同的规定；%1市场调研的结果；%1对顾客需求和期望及市场变化的预测；%1冇关的法律法规；%1政府或上级主管部门的规定；%1质量审核(包括内部审核和外部审核)的结果报告；%1管理评审的决定；%1最高管理者的指令；%1经故高管理者批准了的冇关建议或报告；%1有关的质量计划。(1)情况质量管理体系策划，应根据“要求”和“情况”來进

4、行，既要满足“要求”，乂要符合“情况”。所谓“情况”，是组织现实存在的各种主客观条件，也需要进行分析和确定。具体说来,包括以下一系列内容：%1组织的规模、性质及在市场上的地位；%1组织质量管理体系的现状和取得的业绩；%1产品结构、发展方向和市场占有率；%1组织的组织结构、人员结构和文化背景；%1过去有关的经验教训，特別耍注意对当年成功经验的分析，而不能肓冃照搬；%1组织所处的地理位置以及山此而带來的外部客观环境，包括政策环境；%1组织的财务状况和预计投入的经费；%1组织存在的重人缺陷和问题，包括质量管理体系存在的缺陷和问题；%1组织的需要和利益目标。（3）利益、成

5、本和风险质量管理体系对组织和顾客都冇一个利益、成本和风险问题。组织在策划时，应当把“要求”和“情况”结合起來。一般來说，要完全达到“要求”（特别是顾客隐含的需求和期望）是不太可能的，而要完全符合“情况”（特别是组织可以根据需要提升的“情况”）也是不A可能的。二者要结合，必须都冇一个向对方“屈就”的问题。那么，在哪一点上取得共同点，在哪一点上结合呢？这就需要用利益、成木和风险的考虑来指导。也就是说，只有在利益、成本和风险能够接受的条件下，才允许“要求”和“情况”向对方“屈就”。这样，在质量管理体系策划输入中，就应包括对风险的评估。评估风险町以和明确“耍求”、确定“情

6、况”一起进行。首先，在明确了顾客要求之后就应评估达不到这种要求可能产生的风险；其次,在确定了“情况”后，也应评估改变这种“情况”可能产生的风险；再次，把两种风险进行比较，以确定组织可以接受的风险范围。作为质量管理策划必不可少的一种输入，评估风险是一•项重要的策划活动，最好能形成正式的书面文件,以供正式策划时加以考虑。它可以依附于书面的“要求”和“情况”分析确定报告之后，必要时也可单独成文。•质量管理体系策划的组织质量管理体系策划是一项十分复杂的工作，不仅需要有专门的机构和人员来进行，而且需耍组织所有的部门和全体员工予以配合。（1）最高管理者必须亲白主持-•般來说，

7、最高管理者在质量管理体系策划中的职责如下：%1决定进行质虽管理体系策划，启动质虽管理体系策划的“开关”；%1担任质量管理体系策划领导小组的组长，主持召开相应的会议；%1向质量管理体系策划领导小组传达“要求”，确定能够接受的风险范围或界限；%1为质量管理体系策划提供必要的资源，包插人员和越请专家顾问等；%1制定质量方针和质量目标；%1对策划中遇到的英他人员难以解决的利益、成木和风险矛盾予以解决，决定垠佳方案；%1对策划屮遇到的组织机构调整、人员调动、质最职能分配等问题做出最终决定:%1组织对策划形成的方案和计划进行评审，并进行最后的审定和批准。（2）管理者代表必须口

8、始至终参与